- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268668
Trombuksen koostumus iskeemisessä aivohalvauksessa: korrelaation analyysi plasman biomarkkerien kanssa, hoidon tehokkuus, etiologia ja ennuste (COMPO-CLOT)
Äskettäin tehty trombektomian validointi suonensisäisellä alteplaasin antamisella suoritetun trombolyysin lisäksi viittaa suureen vallankumoukseen akuutin aivohalvauksen hoidossa. Tämä hoitovaihtoehto avaa myös uuden tutkimuskentän, mikä mahdollistaa kallonsisäisestä tukkeutumisesta vastaavan hyytymän analysoinnin. Itse asiassa noin 30 %:ssa tapauksista trombektomia mahdollistaa hyytymän poistamisen joko osittain tai kokonaan. Aiemmat tutkimukset ovat analysoineet veritulpan koostumuksen ja aivohalvauksen etiologian välistä korrelaatiota. Niiden ristiriitaiset tulokset eivät vielä tee mahdolliseksi erottaa tiettyä veritulppaprofiilia etiologian mukaan. Muut tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation veritulpan punasolujen osuuden ja sen todennäköisyyden välillä, että se näkyy magneettikuvauksessa tai aivoskannauksessa. Äskettäin yksi tutkimus on osoittanut korrelaation lymfosyyttien läsnäolon veritulpassa ja atheromatous etiologian välillä.
Näiden tutkimusten tärkeimmät rajoitukset ovat mukana olevien potilaiden pieni määrä, säilytyskäytäntöjen suuri vaihtelevuus ja plasmatietojen puute, mikä ei mahdollista hyytymän koostumuksen ja plasman biomarkkerien välisen korrelaation tutkimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Philippe Désilles, MD
- Puhelinnumero: 0672872906
- Sähköposti: jpdesilles@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaultier MARNAT, MD
- Puhelinnumero: + 33 05 56 79 56 79
- Sähköposti: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Barbier, MD
- Puhelinnumero: + 33 02 31 06 46 91
- Sähköposti: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Puhelinnumero: + 33 05 55 05 80 11
- Sähköposti: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin GORY, Pr
- Puhelinnumero: + 33 03 83 85 95 27
- Sähköposti: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain BOURCIER, MD
- Puhelinnumero: +33 02 40 16 56 08
- Sähköposti: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Puhelinnumero: +33 01 48 03 69 13
- Sähköposti: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier NAGGARA, MD
- Puhelinnumero: + 33 01 45 65 80 00
- Sähköposti: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis GUEDON, MD
- Puhelinnumero: + 33 01 49 95 81 17
- Sähköposti: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Ranska, 35000
- Valmis
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Hopital Foch
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur CONSOLI, MD
- Puhelinnumero: +33 01 46 25 20 00
- Sähköposti: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Ranska, 83000
- Rekrytointi
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin HOLAY, MD
- Puhelinnumero: + 33 04 83 16 21 95
- Sähköposti: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHRU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Puhelinnumero: + 33 02 47 47 47 47
- Sähköposti: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas; aivoinfarkti valtimon tukkeuman jälkeen; hoidetaan trombektomialla; potilas, jolta veritulppa voidaan kerätä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä; raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aivohalvauksesta vastuussa olevan veritulpan koostumuksen, plasman koostumuksen ja aivohalvauksen ominaisuuksien välillä (etiologia, vaste hoitoon, ennuste).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koska tämä on havainnollinen, tutkiva tutkimus, joka korreloi laboratoriotietoja (esim. veritulpan osalta: fibrinolyyttinen, prooksidanttiaktiivisuus, esim. veri: plasman fibrinolyysimarkkerit, tekijän Von Willebrand jne.) ja kliinisiä tietoja (halvauksen ominaisuudet, mukaan lukien TOAST-etiologinen pistemäärä, TICI-pistemäärä (TICI = trombolyysi aivoinfarktissa), NIHSS-pistemäärä jne.), ei ole yhtä ensisijaista päätetapahtumaa. Kliiniset tiedot kerätään enintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (Rankin-pisteet). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDS_2017_8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat