Trombesammensætning ved iskæmisk slagtilfælde: Analyse af sammenhængen med plasmabiomarkører, behandlingseffektivitet, ætiologi og prognose (COMPO-CLOT)
Den nylige validering af trombektomi ud over trombolyse med intravenøs administration af alteplase tyder på en stor revolution i behandlingen af akutte slagtilfælde. Denne behandlingsmulighed åbner også op for et nyt forskningsfelt, der gør det muligt at analysere den blodprop, der er ansvarlig for intrakraniel okklusion. Faktisk gør trombektomiproceduren i omkring 30 % af tilfældene det muligt at genvinde enten delvist eller fuldstændigt blodproppen. Tidligere undersøgelser har analyseret sammenhængen mellem trombens sammensætning og ætiologien af slagtilfælde. Deres uenige resultater gør det endnu ikke muligt at skelne en bestemt profil af trombe i henhold til ætiologi. Andre undersøgelser har vist en sammenhæng mellem andelen af røde blodlegemer i en trombe og sandsynligheden for, at den er synlig ved MR eller cerebral scanning. For nylig har en undersøgelse påvist en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af lymfocytter i tromben og en ateromatøs ætiologi.
De vigtigste begrænsninger af disse undersøgelser er det lille antal inkluderede patienter, den høje variabilitet af konserveringsprotokoller og fraværet af plasmadata, som ikke tillader forskning i sammenhængen mellem koagelsammensætning og plasmabiomarkører.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonnummer: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonnummer: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonnummer: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Rekruttering
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonnummer: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonnummer: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Chu de Nantes
-
Kontakt:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonnummer: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kontakt:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonnummer: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonnummer: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kontakt:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonnummer: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Afsluttet
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Rekruttering
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonnummer: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Rekruttering
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonnummer: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonnummer: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 år og ældre; har et cerebralt infarkt efter arteriel okklusion; behandlet med trombektomi; patient, i hvem en trombe kunne opsamles.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning; gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem sammensætningen af tromben, der er ansvarlig for slagtilfælde, plasmasammensætningen og slagtilfældenes karakteristika (ætiologi, respons på behandling, prognose).
Tidsramme: 3 måneder
|
Da dette er en observationel, eksplorativ undersøgelse, der korrelerer laboratoriedata (f.eks. for trombe: fibrinolytisk, pro-oxidant aktivitet, f.eks. for blod: plasmafibrinolysemarkører, tilstedeværelse af faktor Von Willebrand osv.) og kliniske data (karakteristika ved slagtilfælde, inklusive TOAST ætiologisk score, TICI score (TICI = trombolyse ved hjerneinfarkt), NIHSS score osv.), er der ikke et enkelt primært endepunkt. Kliniske data vil blive indsamlet op til 3 måneder efter slagtilfælde (Rankin-score). |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- JDS_2017_8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .