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Composición del trombo en el ictus isquémico: análisis de la correlación con biomarcadores plasmáticos, eficacia del tratamiento, etiología y pronóstico (COMPO-CLOT)

9 de octubre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La reciente validación de la trombectomía además de la trombólisis con la administración intravenosa de alteplasa sugiere una gran revolución en el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares agudos. Esta opción de tratamiento también abre un nuevo campo de investigación, posibilitando el análisis del coágulo responsable de la oclusión intracraneal. De hecho, en alrededor del 30% de los casos, el procedimiento de trombectomía permite recuperar parcial o completamente el coágulo. Estudios previos han analizado la correlación entre la composición del trombo y la etiología del ictus. Sus resultados discordantes aún no permiten distinguir un perfil particular de trombo según la etiología. Otros estudios han mostrado una correlación entre la proporción de glóbulos rojos en un trombo y la probabilidad de que sea visible en una resonancia magnética o una exploración cerebral. Más recientemente, un estudio ha demostrado una correlación entre la presencia de linfocitos en el trombo y una etiología ateromatosa.

Las principales limitaciones de estos estudios son el pequeño número de pacientes incluidos, la alta variabilidad de los protocolos de conservación y la ausencia de datos plasmáticos, lo que no permite investigar la correlación entre la composición del coágulo y los biomarcadores plasmáticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amélie Yavchitz, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 0148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jean-Philippe Désilles, MD
  • Número de teléfono: 0672872906
  • Correo electrónico: jpdesilles@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
          • Gaultier Marnat
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Caen
        • Contacto:
          • Charlotte Barbier
      • Limoges, Francia, 87000
        • Aún no reclutando
        • CHU Limoges
        • Contacto:
          • Aymeric Rouchaud, Pr
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • Benjamin Gory
      • Nantes, Francia, 44 093
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes
        • Contacto:
          • Romain Bourcier
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contacto:
          • Jean-Philippe Désilles, MD
          • Número de teléfono: 0672872906
          • Correo electrónico: jdesilles@for.paris
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • CHU de Rennes
        • Contacto:
          • François EUGENE
      • Suresnes, Francia, 92 150
        • Reclutamiento
        • Hôpital Foch,
        • Contacto:
          • Bertrand LAPERGUE
      • Toulon, Francia, 83000
        • Aún no reclutando
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Contacto:
          • Quentin Holay, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con ictus isquémico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años; tener un infarto cerebral después de una oclusión arterial; tratado por trombectomía; paciente en el que se podría recoger un trombo.

Criterio de exclusión:

  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal; mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la composición del trombo responsable del ictus, la composición del plasma y las características del ictus (etiología, respuesta al tratamiento, pronóstico).
Periodo de tiempo: 3 meses

Dado que se trata de un estudio exploratorio observacional que correlaciona datos de laboratorio (p. ej., para trombo: actividad fibrinolítica, prooxidante, p. ej., para sangre: marcadores de fibrinólisis plasmática, presencia de factor Von Willebrand, etc.) y datos clínicos (características del ictus, incluyendo el puntaje etiológico TOAST, el puntaje TICI (TICI = trombolysis in cerebral infarction), el puntaje NIHSS, etc.), no hay un criterio de valoración primario único.

Los datos clínicos se recogerán hasta 3 meses después del ictus (puntuación de Rankin).

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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