- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268668
Composición del trombo en el ictus isquémico: análisis de la correlación con biomarcadores plasmáticos, eficacia del tratamiento, etiología y pronóstico (COMPO-CLOT)
La reciente validación de la trombectomía además de la trombólisis con la administración intravenosa de alteplasa sugiere una gran revolución en el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares agudos. Esta opción de tratamiento también abre un nuevo campo de investigación, posibilitando el análisis del coágulo responsable de la oclusión intracraneal. De hecho, en alrededor del 30% de los casos, el procedimiento de trombectomía permite recuperar parcial o completamente el coágulo. Estudios previos han analizado la correlación entre la composición del trombo y la etiología del ictus. Sus resultados discordantes aún no permiten distinguir un perfil particular de trombo según la etiología. Otros estudios han mostrado una correlación entre la proporción de glóbulos rojos en un trombo y la probabilidad de que sea visible en una resonancia magnética o una exploración cerebral. Más recientemente, un estudio ha demostrado una correlación entre la presencia de linfocitos en el trombo y una etiología ateromatosa.
Las principales limitaciones de estos estudios son el pequeño número de pacientes incluidos, la alta variabilidad de los protocolos de conservación y la ausencia de datos plasmáticos, lo que no permite investigar la correlación entre la composición del coágulo y los biomarcadores plasmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Número de teléfono: +33 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Philippe Désilles, MD
- Número de teléfono: 0672872906
- Correo electrónico: jpdesilles@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
-
Contacto:
- Gaultier Marnat
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU Caen
-
Contacto:
- Charlotte Barbier
-
Limoges, Francia, 87000
- Aún no reclutando
- CHU Limoges
-
Contacto:
- Aymeric Rouchaud, Pr
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
-
Contacto:
- Benjamin Gory
-
Nantes, Francia, 44 093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Romain Bourcier
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Contacto:
- Jean-Philippe Désilles, MD
- Número de teléfono: 0672872906
- Correo electrónico: jdesilles@for.paris
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
-
Contacto:
- François EUGENE
-
Suresnes, Francia, 92 150
- Reclutamiento
- Hôpital Foch,
-
Contacto:
- Bertrand LAPERGUE
-
Toulon, Francia, 83000
- Aún no reclutando
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
Contacto:
- Quentin Holay, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años; tener un infarto cerebral después de una oclusión arterial; tratado por trombectomía; paciente en el que se podría recoger un trombo.
Criterio de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal; mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre la composición del trombo responsable del ictus, la composición del plasma y las características del ictus (etiología, respuesta al tratamiento, pronóstico).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Dado que se trata de un estudio exploratorio observacional que correlaciona datos de laboratorio (p. ej., para trombo: actividad fibrinolítica, prooxidante, p. ej., para sangre: marcadores de fibrinólisis plasmática, presencia de factor Von Willebrand, etc.) y datos clínicos (características del ictus, incluyendo el puntaje etiológico TOAST, el puntaje TICI (TICI = trombolysis in cerebral infarction), el puntaje NIHSS, etc.), no hay un criterio de valoración primario único. Los datos clínicos se recogerán hasta 3 meses después del ictus (puntuación de Rankin). |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDS_2017_8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .