Skład skrzepliny w udarze niedokrwiennym: analiza korelacji z biomarkerami osocza, skuteczność leczenia, etiologia i rokowanie (COMPO-CLOT)
Niedawna walidacja trombektomii jako dodatku do trombolizy z dożylnym podaniem alteplazy sugeruje wielką rewolucję w leczeniu ostrych udarów. Ta opcja leczenia otwiera również nowe pole badań, umożliwiając analizę skrzepu odpowiedzialnego za niedrożność wewnątrzczaszkową. Rzeczywiście, w około 30% przypadków zabieg trombektomii umożliwia częściowe lub całkowite odzyskanie skrzepu. We wcześniejszych badaniach analizowano korelację między składem skrzepliny a etiologią udaru mózgu. Ich rozbieżne wyniki nie pozwalają jeszcze na wyodrębnienie określonego profilu skrzepliny według etiologii. Inne badania wykazały korelację między proporcją czerwonych krwinek w skrzeplinie a prawdopodobieństwem, że jest ona widoczna w MRI lub skanowaniu mózgu. Niedawno jedno badanie wykazało korelację między obecnością limfocytów w skrzeplinie a etiologią miażdżycową.
Głównymi ograniczeniami tych badań jest niewielka liczba pacjentów, duża zmienność protokołów konserwacji oraz brak danych dotyczących osocza, co nie pozwala na badanie korelacji między składem skrzepu a biomarkerami osocza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Numer telefonu: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Philippe Désilles, MD
- Numer telefonu: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Gaultier MARNAT, MD
- Numer telefonu: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU caen
-
Kontakt:
- Charlotte Barbier, MD
- Numer telefonu: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Numer telefonu: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Benjamin GORY, Pr
- Numer telefonu: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Chu de Nantes
-
Kontakt:
- Romain BOURCIER, MD
- Numer telefonu: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kontakt:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Numer telefonu: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Olivier NAGGARA, MD
- Numer telefonu: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kontakt:
- Alexis GUEDON, MD
- Numer telefonu: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Francja, 35000
- Zakończony
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Francja, 92150
- Rekrutacyjny
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Arthur CONSOLI, MD
- Numer telefonu: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Francja, 83000
- Rekrutacyjny
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Quentin HOLAY, MD
- Numer telefonu: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Numer telefonu: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat i starszy; z zawałem mózgu w następstwie zamknięcia tętnicy; leczony przez trombektomię; pacjenta, u którego można było pobrać skrzeplinę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej; kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między składem skrzepliny odpowiedzialnej za udar, składem osocza a charakterystyką udaru (etiologia, odpowiedź na leczenie, rokowanie).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, rozpoznawcze, które koreluje dane laboratoryjne (np. dla zakrzepu: aktywność fibrynolityczna, prooksydacyjna, np. dla krwi: markery fibrynolizy w osoczu, obecność czynnika von Willebranda itp.) z danymi klinicznymi (charakterystyka udaru, włączając punktację etiologiczną TOAST, punktację TICI (TICI = tromboliza w zawale mózgu), punktację NIHSS itp.), nie ma jednego pierwszorzędowego punktu końcowego. Dane kliniczne będą gromadzone do 3 miesięcy po udarze (wynik Rankina). |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDS_2017_8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .