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Composição do Trombo no AVC Isquêmico: Análise da Correlação com Biomarcadores Plasmáticos, Eficácia do Tratamento, Etiologia e Prognóstico (COMPO-CLOT)

9 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A recente validação da trombectomia associada à trombólise com administração intravenosa de alteplase sugere uma grande revolução no manejo dos AVCs agudos. Essa opção de tratamento também abre um novo campo de pesquisa, possibilitando a análise do coágulo responsável pela oclusão intracraniana. De fato, em cerca de 30% dos casos, o procedimento de trombectomia permite a recuperação parcial ou total do coágulo. Estudos anteriores analisaram a correlação entre a composição do trombo e a etiologia do AVC. Seus resultados discordantes ainda não permitem distinguir um determinado perfil de trombo segundo a etiologia. Outros estudos mostraram uma correlação entre a proporção de glóbulos vermelhos em um trombo e a probabilidade de que seja visível na ressonância magnética ou na varredura cerebral. Mais recentemente, um estudo demonstrou uma correlação entre a presença de linfócitos no trombo e uma etiologia ateromatosa.

As principais limitações desses estudos são o pequeno número de pacientes incluídos, a alta variabilidade dos protocolos de conservação e a ausência de dados plasmáticos, o que não permite pesquisar a correlação entre a composição do coágulo e os biomarcadores plasmáticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amélie Yavchitz, MD PhD
  • Número de telefone: +33 0148036454
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contato:
          • Gaultier Marnat
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • CHU Caen
        • Contato:
          • Charlotte Barbier
      • Limoges, França, 87000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Limoges
        • Contato:
          • Aymeric Rouchaud, Pr
      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
          • Benjamin Gory
      • Nantes, França, 44 093
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes
        • Contato:
          • Romain Bourcier
      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contato:
      • Rennes, França, 35000
        • Recrutamento
        • CHU de Rennes
        • Contato:
          • François EUGENE
      • Suresnes, França, 92 150
        • Recrutamento
        • Hôpital Foch,
        • Contato:
          • Bertrand LAPERGUE
      • Toulon, França, 83000
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Contato:
          • Quentin Holay, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com AVC isquêmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos; ter um infarto cerebral após oclusão arterial; tratados por trombectomia; paciente em que um trombo pode ser coletado.

Critério de exclusão:

  • Doente beneficiário de medida de proteção legal; mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a composição do trombo responsável pelo AVC, a composição do plasma e as características do AVC (etiologia, resposta ao tratamento, prognóstico).
Prazo: 3 meses

Por se tratar de um estudo observacional, exploratório, que correlaciona dados laboratoriais (ex. para trombo: atividade fibrinolítica, pró-oxidante, ex. para sangue: marcadores de fibrinólise plasmática, presença de fator Von Willebrand, etc.) e dados clínicos (características do AVC, incluindo o escore etiológico TOAST, o escore TICI (TICI = trombólise no infarto cerebral), o escore NIHSS, etc.), não há um desfecho primário único.

Os dados clínicos serão coletados até 3 meses após o AVC (escore de Rankin).

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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