- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268668
Composição do Trombo no AVC Isquêmico: Análise da Correlação com Biomarcadores Plasmáticos, Eficácia do Tratamento, Etiologia e Prognóstico (COMPO-CLOT)
A recente validação da trombectomia associada à trombólise com administração intravenosa de alteplase sugere uma grande revolução no manejo dos AVCs agudos. Essa opção de tratamento também abre um novo campo de pesquisa, possibilitando a análise do coágulo responsável pela oclusão intracraniana. De fato, em cerca de 30% dos casos, o procedimento de trombectomia permite a recuperação parcial ou total do coágulo. Estudos anteriores analisaram a correlação entre a composição do trombo e a etiologia do AVC. Seus resultados discordantes ainda não permitem distinguir um determinado perfil de trombo segundo a etiologia. Outros estudos mostraram uma correlação entre a proporção de glóbulos vermelhos em um trombo e a probabilidade de que seja visível na ressonância magnética ou na varredura cerebral. Mais recentemente, um estudo demonstrou uma correlação entre a presença de linfócitos no trombo e uma etiologia ateromatosa.
As principais limitações desses estudos são o pequeno número de pacientes incluídos, a alta variabilidade dos protocolos de conservação e a ausência de dados plasmáticos, o que não permite pesquisar a correlação entre a composição do coágulo e os biomarcadores plasmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Número de telefone: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Philippe Désilles, MD
- Número de telefone: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Gaultier Marnat
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Caen, França
- Recrutamento
- CHU Caen
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Contato:
- Charlotte Barbier
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Limoges, França, 87000
- Ainda não está recrutando
- CHU Limoges
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Contato:
- Aymeric Rouchaud, Pr
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Benjamin Gory
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Nantes, França, 44 093
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Contato:
- Romain Bourcier
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Contato:
- Jean-Philippe Désilles, MD
- Número de telefone: 0672872906
- E-mail: jdesilles@for.paris
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- CHU de Rennes
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Contato:
- François EUGENE
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Suresnes, França, 92 150
- Recrutamento
- Hôpital Foch,
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Contato:
- Bertrand LAPERGUE
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Toulon, França, 83000
- Ainda não está recrutando
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Contato:
- Quentin Holay, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos; ter um infarto cerebral após oclusão arterial; tratados por trombectomia; paciente em que um trombo pode ser coletado.
Critério de exclusão:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal; mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a composição do trombo responsável pelo AVC, a composição do plasma e as características do AVC (etiologia, resposta ao tratamento, prognóstico).
Prazo: 3 meses
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Por se tratar de um estudo observacional, exploratório, que correlaciona dados laboratoriais (ex. para trombo: atividade fibrinolítica, pró-oxidante, ex. para sangue: marcadores de fibrinólise plasmática, presença de fator Von Willebrand, etc.) e dados clínicos (características do AVC, incluindo o escore etiológico TOAST, o escore TICI (TICI = trombólise no infarto cerebral), o escore NIHSS, etc.), não há um desfecho primário único. Os dados clínicos serão coletados até 3 meses após o AVC (escore de Rankin). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDS_2017_8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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