Trombesammensetning ved iskemisk hjerneslag: Analyse av korrelasjonen med plasmabiomarkører, behandlingseffektivitet, etiologi og prognose (COMPO-CLOT)
Den nylige valideringen av trombektomi i tillegg til trombolyse med intravenøs administrering av alteplase antyder en stor revolusjon i behandlingen av akutte slag. Dette behandlingsalternativet åpner også for et nytt forskningsfelt, som gjør det mulig å analysere blodproppen som er ansvarlig for intrakraniell okklusjon. Faktisk, i omtrent 30 % av tilfellene, gjør trombektomiprosedyren det mulig å gjenvinne enten delvis eller fullstendig blodpropp. Tidligere studier har analysert sammenhengen mellom sammensetningen av tromben og etiologien til hjerneslag. Deres uenige resultater gjør det ennå ikke mulig å skille en bestemt profil av trombe i henhold til etiologi. Andre studier har vist en sammenheng mellom andelen røde blodlegemer i en trombe og sannsynligheten for at den er synlig ved MR eller cerebral skanning. Mer nylig har en studie vist en sammenheng mellom tilstedeværelsen av lymfocytter i tromben og en ateromatøs etiologi.
Hovedbegrensningene for disse studiene er det lille antallet pasienter som er inkludert, den høye variasjonen av konserveringsprotokoller og fraværet av plasmadata, som ikke tillater forskning på sammenhengen mellom koagelsammensetning og plasmabiomarkører.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonnummer: 0672872906
- E-post: jpdesilles@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonnummer: + 33 05 56 79 56 79
- E-post: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU caen
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonnummer: + 33 02 31 06 46 91
- E-post: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Rekruttering
- CHU Limoges
-
Ta kontakt med:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonnummer: + 33 05 55 05 80 11
- E-post: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU de NANCY
-
Ta kontakt med:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonnummer: + 33 03 83 85 95 27
- E-post: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Chu de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonnummer: +33 02 40 16 56 08
- E-post: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonnummer: +33 01 48 03 69 13
- E-post: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Ta kontakt med:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonnummer: + 33 01 45 65 80 00
- E-post: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Ta kontakt med:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonnummer: + 33 01 49 95 81 17
- E-post: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Fullført
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekruttering
- Hopital Foch
-
Ta kontakt med:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonnummer: +33 01 46 25 20 00
- E-post: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Rekruttering
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Ta kontakt med:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonnummer: + 33 04 83 16 21 95
- E-post: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- CHRU Tours
-
Ta kontakt med:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonnummer: + 33 02 47 47 47 47
- E-post: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 år og eldre; har et hjerneinfarkt etter arteriell okklusjon; behandlet med trombektomi; pasient hvor en trombe kan samles.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettslig beskyttelsestiltak; gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom sammensetningen av tromben som er ansvarlig for hjerneslag, plasmasammensetningen og slagkarakteristikkene (etiologi, respons på behandling, prognose).
Tidsramme: 3 måneder
|
Siden dette er en observasjons, utforskende studie som korrelerer laboratoriedata (f.eks. for trombe: fibrinolytisk, pro-oksidant aktivitet, f.eks. for blod: plasmafibrinolysemarkører, tilstedeværelse av faktor Von Willebrand, etc.) og kliniske data (karakteristikker ved hjerneslag, inkludert TOAST etiologisk poengsum, TICI poengsum (TICI = trombolyse ved hjerneinfarkt), NIHSS poengsum, etc.), er det ikke noe enkelt primært endepunkt. Kliniske data vil bli samlet inn opptil 3 måneder etter hjerneslag (Rankin-score). |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- JDS_2017_8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .