- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03268668
Trombussamenstelling bij ischemische beroerte: analyse van de correlatie met plasmabiomarkers, werkzaamheid van behandeling, etiologie en prognose (COMPO-CLOT)
De recente validatie van trombectomie naast trombolyse met intraveneuze toediening van alteplase suggereert een grote revolutie in de behandeling van acute beroertes. Deze behandelingsoptie opent ook een nieuw onderzoeksgebied, waardoor de analyse van het stolsel dat verantwoordelijk is voor intracraniale occlusie mogelijk wordt. In ongeveer 30% van de gevallen maakt de trombectomieprocedure het inderdaad mogelijk om het stolsel geheel of gedeeltelijk te verwijderen. Eerdere studies hebben de correlatie tussen de samenstelling van de trombus en de etiologie van een beroerte geanalyseerd. Hun tegenstrijdige resultaten maken het nog niet mogelijk om een bepaald trombusprofiel te onderscheiden volgens de etiologie. Andere studies hebben een correlatie aangetoond tussen het aandeel rode bloedcellen in een trombus en de waarschijnlijkheid dat het zichtbaar is in MRI of cerebrale scans. Meer recentelijk heeft een studie een verband aangetoond tussen de aanwezigheid van lymfocyten in de trombus en een atheromateuze etiologie.
De belangrijkste beperkingen van deze studies zijn het kleine aantal geïncludeerde patiënten, de hoge variabiliteit van conserveringsprotocollen en de afwezigheid van plasmagegevens, waardoor onderzoek naar de correlatie tussen stolselsamenstelling en plasmabiomarkers niet mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefoonnummer: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefoonnummer: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU caen
-
Contact:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefoonnummer: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Werving
- CHU Limoges
-
Contact:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefoonnummer: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- CHRU de NANCY
-
Contact:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefoonnummer: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Chu de Nantes
-
Contact:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefoonnummer: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Contact:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefoonnummer: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Contact:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefoonnummer: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Contact:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefoonnummer: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Voltooid
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Werving
- Hopital Foch
-
Contact:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefoonnummer: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Frankrijk, 83000
- Werving
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Contact:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefoonnummer: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- CHRU Tours
-
Contact:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefoonnummer: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder; een herseninfarct hebben na arteriële occlusie; behandeld door trombectomie; patiënt bij wie een trombus kan worden verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel; zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de samenstelling van de trombus die verantwoordelijk is voor een beroerte, de plasmasamenstelling en de kenmerken van de beroerte (etiologie, reactie op behandeling, prognose).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aangezien dit een observationele, verkennende studie is die laboratoriumgegevens correleert (bijv. voor trombus: fibrinolytische, pro-oxidant activiteit, bijv. voor bloed: plasma fibrinolyse markers, aanwezigheid van factor Von Willebrand, etc.) en klinische gegevens (kenmerken van de beroerte, inclusief de TOAST etiologische score, de TICI-score (TICI = trombolyse bij herseninfarct), de NIHSS-score, enz.) is er niet één primair eindpunt. Klinische gegevens worden verzameld tot 3 maanden na een beroerte (Rankin-score). |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- JDS_2017_8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biomarkers
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsVoltooidBiomarkerVerenigd Koninkrijk
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingBiomarker | RadiogevoeligheidChina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingImmunotherapie | Biomarker | HyperprogressieChina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenTumor | Radiotherapie | BiomarkerChina
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloNog niet aan het wervenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker | Prognostische biomarker
-
Chinese PLA General HospitalVoltooid
-
Delta Dental of Minnesota FoundationPrimal Therapies Inc.; Clinical Microbiomics; Comprehensive Research GroupVoltooidInterventie Studies | Fundamentele wetenschap | Biomarker OntdekkingVerenigde Staten
-
University College CorkINFANT centre, University College Cork, Republic of IrelandWervingNeonataal | Biomarker bij vroege diagnose | Referentie-intervallenIerland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJessa Hospital; Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresVoltooidAdolescent | Biomarker | Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie | Jonge atletenBelgië
-
Herlev HospitalVoltooidTriage | Risicostratificatie met biomarkerDenemarken