A trombus összetétele ischaemiás stroke esetén: a plazma biomarkerekkel való összefüggés elemzése, a kezelés hatékonysága, etiológiája és prognózisa (COMPO-CLOT)
A közelmúltban a thrombectomia validálása az intravénás altepláz adagolásával végzett trombolízis mellett jelentős forradalomra utal az akut stroke kezelésében. Ez a kezelési lehetőség egyben új kutatási területet is nyit, lehetővé téve az intracranialis elzáródásért felelős vérrög elemzését. Valójában az esetek körülbelül 30%-ában a thrombectomiás eljárás lehetővé teszi a vérrög részleges vagy teljes eltávolítását. Korábbi tanulmányok elemezték a trombus összetétele és a stroke etiológiája közötti összefüggést. Ellentmondásos eredményeik még nem teszik lehetővé a thrombus egy adott profiljának etiológia szerinti megkülönböztetését. Más tanulmányok összefüggést mutattak ki a vérrögben lévő vörösvértestek aránya és annak valószínűsége között, hogy az MRI vagy agyi szkennelés során láthatóvá válik. A közelmúltban egy tanulmány kimutatta, hogy összefüggés van a limfociták trombusban való jelenléte és az ateromás etiológia között.
E vizsgálatok fő korlátai a bevont betegek kis száma, a konzervációs protokollok nagy variabilitása és a plazmaadatok hiánya, ami nem teszi lehetővé a vérrög összetétele és a plazma biomarkerei közötti összefüggések kutatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonszám: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonszám: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- CHU de Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonszám: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU caen
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonszám: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- CHU Limoges
-
Kapcsolatba lépni:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonszám: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- CHRU de NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonszám: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU de Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonszám: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonszám: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonszám: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonszám: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Befejezve
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Toborzás
- Hopital Foch
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonszám: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Franciaország, 83000
- Toborzás
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kapcsolatba lépni:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonszám: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- CHRU Tours
-
Kapcsolatba lépni:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonszám: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg; artériás elzáródást követően agyi infarktusban szenved; trombectomiával kezelik; beteg, akinél trombust lehetne gyűjteni.
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg; terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a stroke-ért felelős thrombus összetétele, a plazma összetétele és a stroke jellemzői (etiológia, kezelésre adott válasz, prognózis) között.
Időkeret: 3 hónap
|
Mivel ez egy megfigyeléses, feltáró vizsgálat, amely korrelálja a laboratóriumi adatokat (pl. trombusra: fibrinolitikus, prooxidáns aktivitás, pl. vérre: plazma fibrinolízis markerek, Von Willebrand faktor jelenléte stb.) és klinikai adatokat (a stroke jellemzői, beleértve a TOAST etiológiai pontszámot, a TICI pontszámot (TICI = thrombolysis in cerebralis infarctus), az NIHSS pontszámot stb.), nincs egyetlen elsődleges végpont. A klinikai adatokat a stroke után 3 hónapig gyűjtik (Rankin pontszám). |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JDS_2017_8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .