Thrombuszusammensetzung bei ischämischem Schlaganfall: Analyse der Korrelation mit Plasma-Biomarkern, Wirksamkeit der Behandlung, Ätiologie und Prognose (COMPO-CLOT)
Die jüngste Validierung der Thrombektomie zusätzlich zur Thrombolyse mit intravenöser Verabreichung von Alteplase deutet auf eine große Revolution in der Behandlung akuter Schlaganfälle hin. Diese Behandlungsoption eröffnet auch ein neues Forschungsfeld und ermöglicht die Analyse des Gerinnsels, das für den intrakraniellen Verschluss verantwortlich ist. Tatsächlich ermöglicht die Thrombektomie in etwa 30 % der Fälle die teilweise oder vollständige Entfernung des Blutgerinnsels. Frühere Studien haben den Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Thrombus und der Ätiologie des Schlaganfalls analysiert. Ihre widersprüchlichen Ergebnisse erlauben es noch nicht, ein bestimmtes Thrombusprofil nach Ätiologie zu unterscheiden. Andere Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem Anteil roter Blutkörperchen in einem Thrombus und der Wahrscheinlichkeit gezeigt, dass er im MRT oder im Gehirnscan sichtbar ist. Eine neuere Studie hat einen Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Lymphozyten im Thrombus und einer atheromatösen Ätiologie gezeigt.
Die Haupteinschränkungen dieser Studien sind die geringe Anzahl der eingeschlossenen Patienten, die hohe Variabilität der Konservierungsprotokolle und das Fehlen von Plasmadaten, was keine Forschung zur Korrelation zwischen Gerinnselzusammensetzung und Plasmabiomarkern ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonnummer: 0672872906
- E-Mail: jpdesilles@for.paris
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Rekrutierung
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonnummer: + 33 05 56 79 56 79
- E-Mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- CHU caen
-
Kontakt:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonnummer: + 33 02 31 06 46 91
- E-Mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Rekrutierung
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonnummer: + 33 05 55 05 80 11
- E-Mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonnummer: + 33 03 83 85 95 27
- E-Mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Chu de Nantes
-
Kontakt:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonnummer: +33 02 40 16 56 08
- E-Mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kontakt:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonnummer: +33 01 48 03 69 13
- E-Mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonnummer: + 33 01 45 65 80 00
- E-Mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kontakt:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonnummer: + 33 01 49 95 81 17
- E-Mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Abgeschlossen
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Rekrutierung
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonnummer: +33 01 46 25 20 00
- E-Mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Frankreich, 83000
- Rekrutierung
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonnummer: + 33 04 83 16 21 95
- E-Mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonnummer: + 33 02 47 47 47 47
- E-Mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren; einen Hirninfarkt nach einem Arterienverschluss haben; durch Thrombektomie behandelt; Patient, bei dem ein Thrombus gesammelt werden könnte.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert; schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des für den Schlaganfall verantwortlichen Thrombus, der Plasmazusammensetzung und den Schlaganfalleigenschaften (Ätiologie, Ansprechen auf die Behandlung, Prognose).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Da es sich um eine beobachtende, explorative Studie handelt, die Labordaten (z. B. für Thrombus: fibrinolytische, prooxidative Aktivität, z. B. für Blut: Plasma-Fibrinolysemarker, Vorhandensein des Von-Willebrand-Faktors usw.) und klinische Daten (Merkmale des Schlaganfalls, einschließlich des ätiologischen TOAST-Scores, des TICI-Scores (TICI = Thrombolyse bei Hirninfarkt), des NIHSS-Scores usw.) gibt es keinen einzigen primären Endpunkt. Klinische Daten werden bis zu 3 Monate nach dem Schlaganfall erhoben (Rankin-Score). |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- JDS_2017_8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Biomarker
-
CerbaXpertRekrutierungBewerten Sie die physiologische Stabilität des NIS4-Biomarkers zwischen dem nüchternen und dem nüchternen Zustand bei Patienten mit der Zielerkrankung (NAFLD)Frankreich
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUnbekanntStellen Sie die Wirksamkeit zwischen den vier Schemata in Bezug auf die Aggressivität der Tumoren gemäß der Gleason-Klassifikation fest | Stellen Sie die Wirksamkeit zwischen den vier Schemata in Bezug auf die mit der Technik verbundene Morbidität fest | Stellen Sie die Wirksamkeit... und andere BedingungenSpanien