- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268668
Trombsammansättning vid ischemisk stroke: Analys av korrelationen med plasmabiomarkörer, behandlingseffektivitet, etiologi och prognos (COMPO-CLOT)
Den senaste valideringen av trombektomi utöver trombolys med intravenös administrering av alteplas tyder på en stor revolution i behandlingen av akuta stroke. Detta behandlingsalternativ öppnar också upp ett nytt forskningsfält, vilket gör det möjligt att analysera den blodpropp som är ansvarig för intrakraniell ocklusion. Faktum är att i cirka 30 % av fallen gör trombektomiproceduren det möjligt att antingen delvis eller fullständigt återvinna koageln. Tidigare studier har analyserat sambandet mellan trombens sammansättning och etiologin för stroke. Deras disharmoniska resultat gör det ännu inte möjligt att särskilja en viss profil av tromb enligt etiologi. Andra studier har visat ett samband mellan andelen röda blodkroppar i en tromb och sannolikheten för att den är synlig vid MRT eller cerebral skanning. På senare tid har en studie visat ett samband mellan förekomsten av lymfocyter i tromben och en ateromatös etiologi.
De huvudsakliga begränsningarna för dessa studier är det lilla antalet patienter som ingår, den höga variabiliteten av konserveringsprotokoll och frånvaron av plasmadata, vilket inte tillåter forskning om korrelationen mellan koagelsammansättning och plasmabiomarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonnummer: 0672872906
- E-post: jpdesilles@for.paris
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonnummer: + 33 05 56 79 56 79
- E-post: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU caen
-
Kontakt:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonnummer: + 33 02 31 06 46 91
- E-post: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Rekrytering
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonnummer: + 33 05 55 05 80 11
- E-post: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonnummer: + 33 03 83 85 95 27
- E-post: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Chu de Nantes
-
Kontakt:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonnummer: +33 02 40 16 56 08
- E-post: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kontakt:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonnummer: +33 01 48 03 69 13
- E-post: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonnummer: + 33 01 45 65 80 00
- E-post: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kontakt:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonnummer: + 33 01 49 95 81 17
- E-post: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Avslutad
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekrytering
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonnummer: +33 01 46 25 20 00
- E-post: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Rekrytering
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonnummer: + 33 04 83 16 21 95
- E-post: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekrytering
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonnummer: + 33 02 47 47 47 47
- E-post: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre; har en hjärninfarkt efter arteriell ocklusion; behandlas med trombektomi; patient i vilken en tromb kunde samlas in.
Exklusions kriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd; gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan sammansättningen av tromben som är ansvarig för stroke, plasmasammansättningen och strokeegenskaperna (etiologi, svar på behandling, prognos).
Tidsram: 3 månader
|
Eftersom detta är en observationell, explorativ studie som korrelerar laboratoriedata (t.ex. för tromb: fibrinolytisk, prooxidant aktivitet, t.ex. för blod: plasmafibrinolysmarkörer, närvaro av faktor Von Willebrand, etc.) och kliniska data (karakteristika för stroke, inklusive TOAST-etiologisk poäng, TICI-poäng (TICI = trombolys vid hjärninfarkt), NIHSS-poäng, etc.), finns det ingen enskild primär endpoint. Kliniska data kommer att samlas in upp till 3 månader efter stroke (Rankin-poäng). |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- JDS_2017_8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biomarkörer
-
German Federal Institute for Risk AssessmentFederal Ministry of Food and Agriculture; ESTEBURG Obstbauzentrum Jork...RekryteringDermal exponering | Inhalativ exponering | Metaboliter i urin | Effect Biomarker i blodTyskland
-
Firat UniversityAvslutadSepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningen | Sepsis Biomarker | Phoenixin-14 Molekylär NedregleringTurkiet (Türkiye)