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Composizione del trombo nell'ictus ischemico: analisi della correlazione con biomarcatori plasmatici, efficacia del trattamento, eziologia e prognosi (COMPO-CLOT)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La recente convalida della trombectomia in aggiunta alla trombolisi con somministrazione endovenosa di alteplase suggerisce un'importante rivoluzione nella gestione degli ictus acuti. Questa opzione terapeutica apre anche un nuovo campo di ricerca, rendendo possibile l'analisi del coagulo responsabile dell'occlusione intracranica. In circa il 30% dei casi, infatti, la procedura di trombectomia consente di recuperare parzialmente o completamente il coagulo. Precedenti studi hanno analizzato la correlazione tra la composizione del trombo e l'eziologia dell'ictus. I loro risultati discordanti non consentono ancora di distinguere un particolare profilo di trombo secondo l'eziologia. Altri studi hanno mostrato una correlazione tra la proporzione di globuli rossi in un trombo e la probabilità che sia visibile alla risonanza magnetica o alla scansione cerebrale. Più recentemente, uno studio ha dimostrato una correlazione tra la presenza di linfociti nel trombo e un'eziologia ateromatosa.

I principali limiti di questi studi sono l'esiguo numero di pazienti inclusi, l'elevata variabilità dei protocolli di conservazione e l'assenza di dati sul plasma, che non consentono la ricerca sulla correlazione tra composizione del coagulo e biomarcatori plasmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU caen
        • Contatto:
      • Limoges, Francia, 87000
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • CHRU de NANCY
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44093
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière AP-HP
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35000
        • Completato
        • CHU de Rennes
      • Suresnes, Francia, 92150
      • Toulon, Francia, 83000
        • Reclutamento
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
        • Contatto:
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHRU Tours
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ictus ischemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni; avere un infarto cerebrale a seguito di occlusione arteriosa; trattato con trombectomia; paziente in cui potrebbe essere raccolto un trombo.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale; donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la composizione del trombo responsabile dell'ictus, la composizione plasmatica e le caratteristiche dell'ictus (eziologia, risposta al trattamento, prognosi).
Lasso di tempo: 3 mesi

Trattandosi di uno studio osservazionale, esplorativo, che correla dati di laboratorio (es. per il trombo: attività fibrinolitica, proossidante, es. per il sangue: marcatori di fibrinolisi plasmatica, presenza del fattore Von Willebrand, ecc.) e dati clinici (caratteristiche dell'ictus, incluso il punteggio eziologico TOAST, il punteggio TICI (TICI = trombolisi nell'infarto cerebrale), il punteggio NIHSS, ecc.), non esiste un singolo endpoint primario.

I dati clinici saranno raccolti fino a 3 mesi dopo l'ictus (punteggio Rankin).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2017

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JDS_2017_8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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