- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03268668
Složení trombu u ischemické cévní mozkové příhody: analýza korelace s plazmatickými biomarkery, účinnost léčby, etiologie a prognóza (COMPO-CLOT)
Nedávná validace trombektomie vedle trombolýzy s intravenózním podáním alteplázy naznačuje velkou revoluci v léčbě akutních cévních mozkových příhod. Tato možnost léčby také otevírá nové pole výzkumu, což umožňuje analýzu sraženiny odpovědné za intrakraniální okluzi. Ve skutečnosti asi ve 30 % případů umožňuje postup trombektomie buď částečně nebo úplně získat sraženinu. Předchozí studie analyzovaly korelaci mezi složením trombu a etiologií cévní mozkové příhody. Jejich nesouhlasné výsledky zatím neumožňují rozlišit konkrétní profil trombu podle etiologie. Jiné studie prokázaly korelaci mezi podílem červených krvinek v trombu a pravděpodobností, že je viditelný při MRI nebo skenování mozku. Nedávno jedna studie prokázala korelaci mezi přítomností lymfocytů v trombu a ateromatózní etiologií.
Hlavními omezeními těchto studií je malý počet zahrnutých pacientů, vysoká variabilita konzervačních protokolů a absence plazmatických dat, což neumožňuje výzkum korelace mezi složením sraženiny a plazmatickými biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Philippe Désilles, MD
- Telefonní číslo: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Gaultier MARNAT, MD
- Telefonní číslo: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU caen
-
Kontakt:
- Charlotte Barbier, MD
- Telefonní číslo: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Francie, 87000
- Nábor
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Telefonní číslo: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Benjamin GORY, Pr
- Telefonní číslo: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Chu de Nantes
-
Kontakt:
- Romain BOURCIER, MD
- Telefonní číslo: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Kontakt:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Telefonní číslo: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Olivier NAGGARA, MD
- Telefonní číslo: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Kontakt:
- Alexis GUEDON, MD
- Telefonní číslo: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Francie, 35000
- Dokončeno
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Francie, 92150
- Nábor
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Arthur CONSOLI, MD
- Telefonní číslo: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Francie, 83000
- Nábor
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Quentin HOLAY, MD
- Telefonní číslo: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Telefonní číslo: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 18 let a starší; mající mozkový infarkt po arteriální okluzi; léčených trombektomií; pacient, u kterého by mohl být odebrán trombus.
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany; těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi složením trombu odpovědného za mrtvici, složením plazmy a charakteristikami mrtvice (etiologie, odpověď na léčbu, prognóza).
Časové okno: 3 měsíce
|
Protože se jedná o observační, průzkumnou studii, která koreluje laboratorní data (např. pro trombus: fibrinolytická, prooxidační aktivita, např. pro krev: markery plazmatické fibrinolýzy, přítomnost faktoru Von Willebrand atd.) a klinické údaje (charakteristiky cévní mozkové příhody, včetně etiologického skóre TOAST, skóre TICI (TICI = trombolýza při cerebrálním infarktu), skóre NIHSS atd.), neexistuje jediný primární cílový ukazatel. Klinická data budou sbírána do 3 měsíců po mrtvici (Rankinovo skóre). |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- JDS_2017_8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)