Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení trombu u ischemické cévní mozkové příhody: analýza korelace s plazmatickými biomarkery, účinnost léčby, etiologie a prognóza (COMPO-CLOT)

Nedávná validace trombektomie vedle trombolýzy s intravenózním podáním alteplázy naznačuje velkou revoluci v léčbě akutních cévních mozkových příhod. Tato možnost léčby také otevírá nové pole výzkumu, což umožňuje analýzu sraženiny odpovědné za intrakraniální okluzi. Ve skutečnosti asi ve 30 % případů umožňuje postup trombektomie buď částečně nebo úplně získat sraženinu. Předchozí studie analyzovaly korelaci mezi složením trombu a etiologií cévní mozkové příhody. Jejich nesouhlasné výsledky zatím neumožňují rozlišit konkrétní profil trombu podle etiologie. Jiné studie prokázaly korelaci mezi podílem červených krvinek v trombu a pravděpodobností, že je viditelný při MRI nebo skenování mozku. Nedávno jedna studie prokázala korelaci mezi přítomností lymfocytů v trombu a ateromatózní etiologií.

Hlavními omezeními těchto studií je malý počet zahrnutých pacientů, vysoká variabilita konzervačních protokolů a absence plazmatických dat, což neumožňuje výzkum korelace mezi složením sraženiny a plazmatickými biomarkery.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amélie Yavchitz, MD PhD
  • Telefonní číslo: +33 0148036454
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33000
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU caen
        • Kontakt:
      • Limoges, Francie, 87000
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie, 44093
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Lariboisière AP-HP
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35000
        • Dokončeno
        • CHU de Rennes
      • Suresnes, Francie, 92150
      • Toulon, Francie, 83000
        • Nábor
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
        • Kontakt:
      • Tours, Francie, 37000
        • Nábor
        • CHRU Tours
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 let a starší; mající mozkový infarkt po arteriální okluzi; léčených trombektomií; pacient, u kterého by mohl být odebrán trombus.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient požívající opatření právní ochrany; těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi složením trombu odpovědného za mrtvici, složením plazmy a charakteristikami mrtvice (etiologie, odpověď na léčbu, prognóza).
Časové okno: 3 měsíce

Protože se jedná o observační, průzkumnou studii, která koreluje laboratorní data (např. pro trombus: fibrinolytická, prooxidační aktivita, např. pro krev: markery plazmatické fibrinolýzy, přítomnost faktoru Von Willebrand atd.) a klinické údaje (charakteristiky cévní mozkové příhody, včetně etiologického skóre TOAST, skóre TICI (TICI = trombolýza při cerebrálním infarktu), skóre NIHSS atd.), neexistuje jediný primární cílový ukazatel.

Klinická data budou sbírána do 3 měsíců po mrtvici (Rankinovo skóre).

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Předplatit