- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03268668
Состав тромбов при ишемическом инсульте: анализ корреляции с биомаркерами плазмы, эффективность лечения, этиология и прогноз (COMPO-CLOT)
Недавняя валидация тромбэктомии в дополнение к тромболизису с внутривенным введением альтеплазы предполагает большую революцию в лечении острых инсультов. Этот вариант лечения также открывает новую область исследований, делая возможным анализ тромба, ответственного за внутричерепную окклюзию. Действительно, примерно в 30% случаев процедура тромбэктомии позволяет частично или полностью извлечь тромб. В предыдущих исследованиях была проанализирована корреляция между составом тромба и этиологией инсульта. Их противоречивые результаты пока не позволяют выделить тот или иной профиль тромба по этиологии. Другие исследования показали корреляцию между долей эритроцитов в тромбе и вероятностью того, что он виден на МРТ или сканировании головного мозга. Совсем недавно одно исследование продемонстрировало корреляцию между присутствием лимфоцитов в тромбе и атероматозной этиологией.
Основными ограничениями этих исследований являются небольшое число включенных пациентов, высокая вариабельность протоколов консервации и отсутствие данных о плазме, что не позволяет исследовать корреляцию между составом сгустка и биомаркерами плазмы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Номер телефона: +33 0148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Philippe Désilles, MD
- Номер телефона: 0672872906
- Электронная почта: jpdesilles@for.paris
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- Gaultier MARNAT, MD
- Номер телефона: + 33 05 56 79 56 79
- Электронная почта: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU caen
-
Контакт:
- Charlotte Barbier, MD
- Номер телефона: + 33 02 31 06 46 91
- Электронная почта: barbier-ch@chu-caen.fr
-
Limoges, Франция, 87000
- Рекрутинг
- CHU Limoges
-
Контакт:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Номер телефона: + 33 05 55 05 80 11
- Электронная почта: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHRU de NANCY
-
Контакт:
- Benjamin GORY, Pr
- Номер телефона: + 33 03 83 85 95 27
- Электронная почта: b.gory@chru-nancy.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Chu de Nantes
-
Контакт:
- Romain BOURCIER, MD
- Номер телефона: +33 02 40 16 56 08
- Электронная почта: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Контакт:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Номер телефона: +33 01 48 03 69 13
- Электронная почта: jpdesilles@for.paris
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Контакт:
- Olivier NAGGARA, MD
- Номер телефона: + 33 01 45 65 80 00
- Электронная почта: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière AP-HP
-
Контакт:
- Alexis GUEDON, MD
- Номер телефона: + 33 01 49 95 81 17
- Электронная почта: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, Франция, 35000
- Завершенный
- CHU de Rennes
-
Suresnes, Франция, 92150
- Рекрутинг
- Hopital Foch
-
Контакт:
- Arthur CONSOLI, MD
- Номер телефона: +33 01 46 25 20 00
- Электронная почта: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, Франция, 83000
- Рекрутинг
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
Контакт:
- Quentin HOLAY, MD
- Номер телефона: + 33 04 83 16 21 95
- Электронная почта: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- CHRU Tours
-
Контакт:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Номер телефона: + 33 02 47 47 47 47
- Электронная почта: h.ifergan@chu-tours.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше; инфаркт головного мозга после артериальной окклюзии; лечится тромбэктомией; пациента, у которого мог быть собран тромб.
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты; беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между составом тромба, ответственного за инсульт, составом плазмы и характеристиками инсульта (этиология, реакция на лечение, прогноз).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поскольку это наблюдательное, исследовательское исследование, которое сопоставляет лабораторные данные (например, для тромба: фибринолитическая, прооксидантная активность, например, для крови: маркеры фибринолиза в плазме, наличие фактора фон Виллебранда и т. д.) и клинические данные (характеристики инсульта, включая этиологическую шкалу TOAST, шкалу TICI (TICI = тромболизис при инфаркте мозга), шкалу NIHSS и т. д.), единой первичной конечной точки не существует. Клинические данные будут собираться в течение 3 месяцев после инсульта (по шкале Рэнкина). |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- JDS_2017_8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .