ナイジェリアにおけるシミュレーションベースの低用量高周波（LDHF）とモバイルメンタリング（m-メンタリング）研究 (LDHF-Nigeria)
ナイジェリアのエボニー州とコギ州における妊産婦および新生児の医療提供者におけるシミュレーションベースの低用量高頻度（LDHF）とモバイルメンタリング（mメンタリング）と従来のグループベースのトレーニングアプローチの比較研究
この研究の目的は、母親と新生児のケアにおける知識とスキルを向上させる上で、シミュレーションベースの低用量高周波（LDHF）+m-メンタリングトレーニングと従来のグループベースのトレーニングアプローチの有効性とコストを比較し、エボニー州とコギ州でのアプローチに対する研修生の満足度。
具体的な目的は次のとおりです。
- コギ州とエボニー州で、12 か月間にわたってシミュレーション ベースの LDHF/m-メンタリングとグループベースのトレーニング アプローチを通じてトレーニングを受けた助産師の 2 つのグループの知識とスキルの学習成果を比較します。
- コギ州とエボニー州の選択された施設で、12 か月間にわたって助産師のスキルを向上させるためのシミュレーション ベースの LDHF/m メンタリングとグループベースのトレーニング アプローチに対する研修生の満足度を評価します。
- コギ州とエボニー州の選択された施設で助産師のスキルを向上させるための LDHF/m メンタリングとグループベースのトレーニング アプローチのコストと費用対効果を 12 か月間にわたって判断します。
調査の概要
詳細な説明
シミュレーションベースの低用量高頻度 (LDHF) トレーニングは、重要なコンテンツを提供し、医療従事者の能力を向上させるための新しい戦略として登場しました。 施設主導型のシミュレーションベースの LDHF トレーニングでは、医療提供者は長期間臨床業務から外されることはなく、実践とフィードバックを伴うシミュレーションに重点が置かれます。
ナイジェリアの母子生存プログラム（MCSP）は、エボニー州とコギ州の選ばれた医療施設で、効果の高い科学的根拠に基づいた救命介入を利用して、出産当日に母親と新生児が受けられるケアの質を向上させるために取り組んでいます。 従来のグループベースのトレーニングと比較したシミュレーションベースの LDHF/m-メンタリング評価は、このアプローチに関する一連の知識に貢献します。
研究デザインはクラスターランダム化対照試験です。 MCSP が支援する 120 施設のリストから 60 の医療施設が選択され、介入グループと対照グループに無作為に割り当てられます。 選択は、ケースロード、サービス提供のレベル、および所有権に基づいて行われます。 その後、これらはシミュレーションベースの LDHF/m-メンタリング グループ (介入部門) またはグループベースのトレーニング グループ (対照部門) にランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加するにはインフォームドコンセントを与える必要があります。
- 母親および/または新生児ケア サービスに少なくとも 6 か月従事している必要があります。
- 面接の時点で、選択された医療施設で妊産婦と新生児の健康に関連するサービスを提供している必要があります。
- 最初から最後までトレーニングに参加できる必要があります。と
- 認定医学校、看護/助産学校、または医療技術学校による、シミュレーションベースの LDHF アプローチを組み込んでいない勤務前トレーニングを受けている必要があります。
除外基準:
- オプトアウトするか参加を拒否することを決定します。
- シミュレーションベースの LDHF アプローチを使用した事前トレーニングを受けていること。
- 介入または比較グループの一部として選択された複数の医療施設で、妊産婦と新生児の健康に関連するサービスを提供します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LDHF と m-メンタリング
参加者は、マネキンを使用した多肢選択式の質問と客観的構造化臨床検査 (OSCE) で構成される事前トレーニング評価を受けます。
トレーニングは、医療施設または現場トレーニングでの 4 日間の 2 つの「低用量」セッションに分割されます。
トレーニング前とトレーニング直後の評価結果が比較されます。
80% 以上のスコアが許容可能な能力 (合格) です。
トレーニング セッション間の 1 か月の間隔で、参加者はマネキンを使用して練習し、施設ベースの訓練を受けたピア プラクティス コーディネーター (PPC) の指導によるシミュレーション ベースの練習を通じて能力を強化します。
また、PPC は、遠隔サポート、質問への回答、ガイダンスの提供、重要なメッセージの強化を提供する、体系化された毎月 30 分の指導電話を受けます。
知識と臨床スキルの習得が評価されます。
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LDHF は、従来のトレーニング アプローチと比較される新しいトレーニング アプローチです。
参加者は医療施設でトレーニングを受けています
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アクティブコンパレータ：伝統的なトレーニング
医療提供者は、ナイジェリアで現在行われているのと同じ内容の研修、つまり施設外研修を8日間で受ける。
マネキンの使用による理論的かつ実践的なシミュレーション - 。
参加者がワークステーションに戻った後は、強化やさらなる練習は行われません。
知識と臨床スキルの習得が評価されます。
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LDHF は、従来のトレーニング アプローチと比較される新しいトレーニング アプローチです。
さまざまな医療施設からの参加者が、職場から離れた中央の場所に集まってトレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の基本的な産科および救急医療における能力の変化率
時間枠：3ヶ月
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研修後 3 か月経過しても臨床能力スキルを保持している有能な医療提供者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの研究部門間のスキルの保持の比較
時間枠：12ヶ月
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12 か月後も臨床能力を維持しているサービスプロバイダーの割合
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12ヶ月
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サービス提供者の満足度
時間枠：12ヶ月
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トレーニングのアプローチに満足しているサービスプロバイダーの割合
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12ヶ月
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2 つのアプローチの費用対効果の比較
時間枠：12ヶ月
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コギ州とエボニー州の選択された施設における助産師のスキル向上におけるグループベースのトレーニングアプローチと比較したLDHF/m-メンタリングの費用対効果。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Otolorin、Jhpiego
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00007196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究プロトコルは、査読付き雑誌への掲載を通じて共有されます。
匿名化された参加者のデータは、USAID ポリシーに従って、他の研究者がアクセスできるデータ リポジトリに送信されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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