尼日利亚基于模拟的低剂量高频 (LDHF) 加移动指导 (m-Mentoring) 研究 (LDHF-Nigeria)
2018年8月8日 更新者：Jhpiego
基于模拟的低剂量高频 (LDHF) 加移动指导 (m-Mentoring) 与传统的基于小组的培训方法在尼日利亚 Ebonyi 和 Kogi 州的孕产妇和新生儿保健提供者中的比较研究
本研究的目的是比较基于模拟的低剂量高频 (LDHF) 加移动指导培训与传统的基于小组的培训方法在提高孕产妇和新生儿护理知识和技能方面的有效性和成本，并确定受训者对 Ebonyi 和 Kogi 州方法的满意度。
具体目标是：
- 比较在 Kogi 和 Ebonyi 州通过基于模拟的 LDHF/m-Mentoring 和基于小组的培训方法培训的两组助产士在 12 个月内的知识和技能学习成果。
- 在为期 12 个月的时间里，在 Kogi 和 Ebonyi 州的选定设施中，评估学员对基于模拟的 LDHF/m 指导和基于小组的培训方法提高接生员技能的满意度。
- 确定 LDHF/m-指导和基于团体的培训方法在 12 个月内提高科吉和埃博尼州选定设施中助产士技能的成本和成本效益。
研究概览
详细说明
基于模拟的低剂量高频 (LDHF) 培训已成为提供关键内容和提高卫生工作者能力的新策略。 在基于设施驱动的基于模拟的 LDHF 培训中，提供者不会长时间脱离临床实践，并且非常强调通过实践和反馈进行模拟。
尼日利亚的母婴生存计划 (MCSP) 正在埃博尼州和科吉州的选定医疗机构开展工作，使用具有高影响力的循证救生干预措施，提高母亲和新生儿在出生当天获得的护理质量。 将基于模拟的 LDHF/m-Mentoring 评估与传统的基于小组的培训进行比较，将有助于了解这种方法的知识体系。
研究设计为整群随机对照试验。 将从 MCSP 支持的 120 个设施列表中选出六十 (60) 个卫生设施，并随机分配到干预组和对照组。 选择将基于案件量、服务交付水平和所有权。 此后，这些将被随机分配到基于模拟的 LDHF/m-指导组（干预组）或基于组的培训组（控制组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
299
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须给予知情同意才能参与研究；
- 必须在孕产妇和/或新生儿护理服务中工作至少六个月；
- 面试时必须在选定的医疗机构提供与孕产妇和新生儿健康相关的服务；
- 必须能够从头到尾参加培训；和
- 必须接受过职前培训，不包括来自认可医学院、护理/助产学院或卫生技术学院的基于模拟的 LDHF 方法。
排除标准：
- 决定退出/拒绝参与。
- 之前接受过使用基于模拟的 LDHF 方法的培训。
- 提供与孕产妇和新生儿健康相关的服务超过一个被选为干预组或对照组一部分的医疗机构。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LDHF 加移动指导
参与者将接受培训前评估，包括多项选择题和使用人体模型的客观结构化临床考试 (OSCE)。
培训分为两个为期 4 天的“低剂量”医疗机构课程或现场培训。
将比较训练前和训练后即时评估结果。
≥80% 的分数是可接受的能力（通过）。
在培训课程之间的一个月间隔期间，参与者练习使用人体模型，通过基于模拟的实践来增强他们的能力，由基于设施的训练有素的同行实践协调员 (PPC) 提供帮助。
PPC 还将收到结构化的、每月半小时的指导电话，这些电话将提供远程支持、回答问题、提供指导和强化关键信息。
测量知识和临床技能的获取。
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LDHF 是一种与传统训练方法进行比较的新型训练方法
参与者正在他们的医疗机构接受培训
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有源比较器：传统培训
医疗保健提供者将在八天内接受相同内容的培训，即场外培训，这是目前在尼日利亚进行的方式。
通过使用人体模型 - 模拟进行理论和实践。
一旦参与者回到他们的工作站，将不会进行任何强化和进一步练习。
测量知识和临床技能的获取。
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LDHF 是一种与传统训练方法进行比较的新型训练方法
来自不同卫生机构的参与者聚集在一个中心位置进行培训，远离他们的工作场所
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组之间基本产科和急救护理能力的百分比变化
大体时间：3个月
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培训后 3 个月仍保留临床能力技能的称职提供者的比例
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个研究组之间技能保留的比较
大体时间：12个月
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12 个月后保留临床能力技能的服务提供者的比例
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12个月
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服务提供商的满意度
大体时间：12个月
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对培训方法满意的服务提供者的比例
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12个月
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两种方法的成本效益比较
大体时间：12个月
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在 Kogi 和 Ebonyi 州的选定设施中，LDHF/m-Mentoring 与基于小组的培训方法在提高接生员技能方面的成本效益。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel Otolorin、Jhpiego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月17日
初级完成 (实际的)
2017年3月24日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00007196
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究方案将通过在同行评审期刊上发表来共享。
根据美国国际开发署的政策，去识别化的参与者数据将提交给其他研究人员可以访问的数据存储库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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