- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269240
나이지리아에서의 시뮬레이션 기반 저선량 고주파(LDHF) 플러스 모바일 멘토링(m-멘토링) 연구 (LDHF-Nigeria)
시뮬레이션 기반 저선량 고주파(LDHF) + 모바일 멘토링(m-멘토링)과 나이지리아 Ebonyi 및 Kogi 주 산모 및 신생아 의료 제공자 간의 전통적인 그룹 기반 교육 접근 방식 비교 연구
이 연구의 목적은 모성 및 신생아 관리에 대한 지식과 기술을 향상시키는 시뮬레이션 기반 저용량 고주파(LDHF) + m-멘토링 교육과 기존의 그룹 기반 교육 접근 방식의 효과와 비용을 비교하고 결정하는 것입니다. Ebonyi 및 Kogi 상태의 접근 방식에 대한 연수생의 만족도.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 12개월 동안 Kogi 및 Ebonyi 주에서 시뮬레이션 기반 LDHF/m-멘토링 대 그룹 기반 교육 접근 방식을 통해 교육받은 조산사 두 그룹 간의 지식 및 기술 학습 결과를 비교합니다.
- 12개월 동안 Kogi 및 Ebonyi 주의 선별된 시설에서 조산사의 기술 향상에 대한 시뮬레이션 기반 LDHF/m-멘토링 및 그룹 기반 교육 접근 방식으로 교육생의 만족도를 평가합니다.
- Kogi 및 Ebonyi 주의 선택된 시설에서 12개월 동안 조산사의 기술을 개선하기 위한 LDHF/m-멘토링 및 그룹 기반 교육 접근 방식의 비용 및 비용 효율성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
시뮬레이션 기반 LDHF(Low Dose High Frequency) 교육은 핵심 콘텐츠를 전달하고 의료 종사자의 역량을 향상시키기 위한 새로운 전략으로 등장했습니다. 시설 기반 시뮬레이션 기반 LDHF 교육에서 공급자는 오랜 기간 동안 임상 실습에서 제외되지 않으며 실습 및 피드백이 포함된 시뮬레이션에 중점을 둡니다.
나이지리아의 모자 생존 프로그램(MCSP)은 Ebonyi 및 Kogi 주의 선별된 의료 시설에서 영향력이 큰 증거 기반 생명 구조 개입을 사용하여 출생 당일 산모와 신생아가 받는 치료의 질을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 이를 전통적인 그룹 기반 교육과 비교하는 시뮬레이션 기반 LDHF/m-멘토링 평가는 이 접근 방식에 대한 지식 체계에 기여할 것입니다.
연구 설계는 군집 무작위 통제 시험입니다. MCSP가 지원하는 120개 시설 목록에서 60개 의료 시설을 선택하고 개입 및 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 선택은 업무량, 서비스 제공 수준 및 소유권을 기반으로 합니다. 그 후 이들은 시뮬레이션 기반 LDHF/m-멘토링 그룹(개입 부문) 또는 그룹 기반 교육 그룹(제어 부문)에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 모성 및/또는 신생아 관리 서비스에서 최소 6개월을 보냈어야 합니다.
- 인터뷰 당시 선택된 의료 시설에서 산모 및 신생아 건강과 관련된 서비스를 제공하고 있어야 합니다.
- 처음부터 끝까지 교육에 참여할 수 있어야 합니다. 그리고
- 공인 의과 대학, 간호/조산 학교 또는 건강 기술의 시뮬레이션 기반 LDHF 접근 방식을 통합하지 않은 사전 서비스 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하기로 결정/거부합니다.
- 시뮬레이션 기반 LDHF 접근 방식을 사용한 사전 교육을 받았습니다.
- 개입 또는 비교 그룹의 일부로 선택된 하나 이상의 의료 시설에서 산모 및 신생아 건강과 관련된 서비스를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LDHF와 m-멘토링
참가자는 마네킹을 사용하여 객관식 질문과 객관적인 구조화된 임상 검사(OSCE)로 구성된 사전 교육 평가를 받게 됩니다.
교육은 보건 시설 또는 현장 교육에서 4일 간의 "저용량" 세션 2개로 나뉩니다.
사전 교육 및 즉각적인 교육 후 평가 결과가 비교됩니다.
80% 이상의 점수가 수용 가능한 역량입니다(통과).
교육 세션 사이의 1개월 간격 동안 참가자는 마네킹을 사용하여 시뮬레이션 기반 실습을 통해 역량을 강화하고 시설 기반의 교육을 받은 PPC(Peer Practice Coordinator)가 촉진합니다.
PPC는 또한 원격 지원, 질문에 대한 답변, 지침 제공 및 주요 메시지 강화를 제공하는 구조화된 월 30분 멘토링 통화를 받게 됩니다.
지식 및 임상 기술의 습득이 측정됩니다.
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LDHF는 전통적인 교육 방식과 비교되는 새로운 교육 방식입니다.
참가자들이 건강 시설에서 훈련을 받고 있습니다.
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활성 비교기: 전통 훈련
의료 서비스 제공자는 8일 동안 동일한 내용의 교육을 받게 됩니다. 현재 나이지리아에서 실시하는 방식인 외부 교육입니다.
마네킹 사용을 통한 이론적 및 실제적 시뮬레이션 - 시뮬레이션.
참가자가 워크 스테이션으로 돌아간 후에는 강화 및 추가 연습이 이루어지지 않습니다.
지식 및 임상 기술의 습득이 측정됩니다.
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LDHF는 전통적인 교육 방식과 비교되는 새로운 교육 방식입니다.
다양한 의료 시설의 참가자들이 직장에서 멀리 떨어진 교육을 위해 중앙 위치에 함께 모입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 기본 산과 및 응급 치료 역량의 변화율
기간: 3 개월
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교육 후 3개월 동안 임상 역량 기술을 유지하는 유능한 제공자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 부문 간의 기술 유지 비교
기간: 12 개월
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12개월 후에도 임상 역량 기술을 유지하는 서비스 제공자의 비율
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12 개월
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서비스 제공자 만족도
기간: 12 개월
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훈련 방식에 만족하는 서비스 제공자의 비율
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12 개월
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두 접근 방식의 비용 효율성 비교
기간: 12 개월
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Kogi 및 Ebonyi 주의 선택된 시설에서 조산사의 기술 향상에 대한 그룹 기반 교육 접근 방식과 비교한 LDHF/m-멘토링의 비용 효율성.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00007196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 피어 리뷰 저널에 게시를 통해 공유됩니다.
식별되지 않은 참가자 데이터는 USAID 정책에 따라 다른 연구자가 액세스할 수 있는 데이터 저장소에 제출됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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