Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringsbasert lavdose høyfrekvens (LDHF) pluss mobil mentoring (m-mentoring) studie i Nigeria (LDHF-Nigeria)

8. august 2018 oppdatert av: Jhpiego

En sammenlignende studie av simuleringsbasert lavdose høy frekvens (LDHF) pluss mobil veiledning (m-mentoring) versus tradisjonell gruppebasert opplæringstilnærming blant mødre og nyfødte helsepersonell i Ebonyi og Kogi stater, Nigeria

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og kostnadene for en simuleringsbasert lavdose høy frekvens (LDHF) pluss m-mentoropplæring versus de tradisjonelle gruppebaserte treningstilnærmingene for å forbedre kunnskap og ferdigheter i mødre- og nyfødtomsorg og å bestemme traineenes tilfredshet med tilnærmingene i Ebonyi- og Kogi-statene.

De spesifikke målene er å:

  1. Sammenlign kunnskaps- og ferdighetslæringsresultater mellom de to gruppene av fødselshjelpere som er trent gjennom simuleringsbaserte LDHF/m-Mentoring versus gruppebaserte treningstilnærminger i statene Kogi og Ebonyi over 12 måneder.
  2. Vurder traineenes tilfredshet med en simuleringsbasert LDHF/m-Mentoring og gruppebaserte treningstilnærminger for å forbedre ferdighetene til fødselshjelpere i de utvalgte fasilitetene i Kogi og Ebonyi delstat over 12 måneder.
  3. Bestem kostnadene og kostnadseffektiviteten til LDHF/m-Mentoring og gruppebaserte opplæringstilnærminger for å forbedre ferdighetene til fødselshjelpere i de utvalgte fasilitetene i Kogi og Ebonyi delstat over 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Simuleringsbasert lavdose høyfrekvent opplæring (LDHF) har dukket opp som en ny strategi for å levere nøkkelinnhold og forbedre kompetansen til helsearbeidere. I anleggsbaserte drevne simuleringsbaserte LDHF-treninger fjernes ikke tilbydere fra klinisk praksis i lengre perioder, og det legges stor vekt på simulering med praksis og tilbakemelding.

Maternal and Child Survival Program (MCSP) i Nigeria jobber i utvalgte helseinstitusjoner i Ebonyi- og Kogi-statene for å forbedre kvaliteten på omsorgen som mottas av mødre og nyfødte på fødselsdagen ved å bruke evidensbaserte livreddende intervensjoner med høy effekt. Den simuleringsbaserte LDHF/m-Mentoring-evalueringen som sammenligner den med den tradisjonelle gruppebaserte opplæringen vil bidra til kunnskapen om denne tilnærmingen.

Studiedesignet er en klynge randomisert kontrollstudie. Seksti (60) helseinstitusjoner vil bli valgt fra listen over 120 fasiliteter som støttes av MCSP og randomiseres til intervensjons- og kontrollgruppe. Utvelgelsen vil være basert på saksmengde, nivå på tjenestelevering og eierskap. Deretter vil disse bli tilfeldig tildelt simuleringsbasert LDHF/m-Mentorgruppe (intervensjonsarm) eller Gruppebasert treningsgruppe (kontrollarm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må gi informert samtykke for å delta i studien;
  2. Må ha tilbrakt minst seks måneder i omsorgstjenester for mødre og/eller nyfødte;
  3. Må yte tjenester relatert til mødre- og nyfødthelse i utvalgte helseinstitusjoner på tidspunktet for intervjuet;
  4. Må være tilgjengelig for å delta på opplæringen fra begynnelse til slutt; og
  5. Må ha hatt førtjenesteopplæring som ikke inkluderer simuleringsbasert LDHF-tilnærming fra akkrediterte medisinskoler, sykepleie-/jordmorskoler eller helseteknologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bestemmer seg for å melde seg ut / nekter å delta.
  2. Har hatt tidligere opplæring ved bruk av simuleringsbasert LDHF-tilnærming.
  3. Tilbyr tjenester knyttet til mødre- og nyfødthelse mer enn ett helseinstitusjon valgt som en del av intervensjons- eller sammenligningsgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LDHF pluss m-Mentoring
Deltakerne vil gjennomgå en vurdering før trening som omfatter flervalgsspørsmål og objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE) ved bruk av dukker. Treningen er delt inn i to 4-dagers "lavdose" økter på helseinstitusjon eller trening på stedet. Resultatene av vurderinger før trening og umiddelbart etter trening vil bli sammenlignet. En poengsum på ≥80 % er akseptabel kompetanse (bestått). I løpet av en måneds intervaller mellom treningsøktene, øver deltakerne på å bruke dukker for å styrke kompetansen sin gjennom simuleringsbaserte øvelser, tilrettelagt av anleggsbaserte trente Peer Practice Coordinators (PPCs). PPC-ene vil også motta strukturerte, månedlige halvtimes veiledningssamtaler som vil gi ekstern støtte, svare på spørsmål, gi veiledning og forsterke nøkkelmeldinger. Tilegnelse av kunnskap og kliniske ferdigheter måles.
Atferdsmessig: Tilegnelse av kunnskap og kliniske ferdigheter
LDHF er en ny treningstilnærming som sammenlignes med den tradisjonelle treningstilnærmingen
Annen: Trening på stedet
Deltakerne trener ved sine helseinstitusjoner
Aktiv komparator: Tradisjonell trening
Helseleverandørene vil motta det samme innholdet i opplæringen om åtte dager, Off-site opplæring, slik det for tiden gjøres i Nigeria. Både teoretisk og praktisk gjennom bruk av dukker - simulering. Ingen forsterkning og videre trening vil finne sted når deltakerne er tilbake på arbeidsstasjonene sine. Tilegnelse av kunnskap og kliniske ferdigheter måles.
Atferdsmessig: Tilegnelse av kunnskap og kliniske ferdigheter
LDHF er en ny treningstilnærming som sammenlignes med den tradisjonelle treningstilnærmingen
Annen: Trening utenfor stedet
Deltakere fra ulike helseinstitusjoner er samlet på et sentralt sted for opplæring, vekk fra arbeidsplassen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i kompetanse i grunnleggende fødsels- og akutthjelp mellom gruppene
Tidsramme: 3 måneder
Andel kompetente tilbydere som beholder klinisk kompetanse 3 måneder etter opplæring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oppbevaring av ferdigheter mellom de to studiearmene
Tidsramme: 12 måneder
Andel tjenesteytere som beholder klinisk kompetanse etter 12 måneder
12 måneder
Nivå på tilfredshet av tjenesteleverandører
Tidsramme: 12 måneder
Andel tjenesteleverandører som er fornøyd med opplæringstilnærmingen
12 måneder
Sammenligning av kostnadseffektiviteten til de to tilnærmingene
Tidsramme: 12 måneder
Kostnadseffektivitet av LDHF/m-Mentoring sammenlignet med gruppebaserte treningstilnærminger for å forbedre ferdighetene til fødselshjelpere i de utvalgte fasilitetene i statene Kogi og Ebonyi.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jhpiego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00007196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli delt gjennom publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

Avidentifiserte deltakerdata vil bli sendt til et datalager i samsvar med USAID-policyen der andre forskere vil ha tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring

Kliniske studier på Tilegnelse av kunnskap og kliniske ferdigheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere