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Estudio basado en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) más tutoría móvil (m-Mentoring) en Nigeria (LDHF-Nigeria)

8 de agosto de 2018 actualizado por: Jhpiego

Un estudio comparativo de la tutoría móvil (m-Mentoring) basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) versus enfoques de capacitación tradicionales basados ​​en grupos entre proveedores de atención médica materna y neonatal en los estados de Ebonyi y Kogi, Nigeria

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y el costo de una capacitación basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) más tutoría móvil versus los enfoques de capacitación tradicionales basados ​​en grupos para mejorar el conocimiento y la habilidad en el cuidado materno y neonatal y determinar satisfacción de los alumnos con los enfoques en los estados de Ebonyi y Kogi.

Los objetivos específicos son:

  1. Compare los resultados del aprendizaje de conocimientos y habilidades entre los dos grupos de parteras capacitadas a través de LDHF/m-Mentoring basado en simulación versus enfoques de capacitación basados ​​en grupos en los estados de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.
  2. Evaluar la satisfacción de los aprendices con un LDHF/m-Mentoring basado en simulación y enfoques de capacitación basados ​​en grupos para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en el estado de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.
  3. Determinar el costo y la rentabilidad de LDHF/m-Tutoría y enfoques de capacitación grupal para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en el estado de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacitación basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) ha surgido como una nueva estrategia para brindar contenido clave y mejorar las competencias de los trabajadores de la salud. En las capacitaciones de LDHF basadas en simulación impulsadas en instalaciones, los proveedores no se retiran de la práctica clínica durante los períodos prolongados de tiempo y se pone un gran énfasis en la simulación con práctica y retroalimentación.

El Programa de Supervivencia Materna e Infantil (MCSP) en Nigeria está trabajando en establecimientos de salud seleccionados en los estados de Ebonyi y Kogi para mejorar la calidad de la atención que reciben las madres y los recién nacidos el día del nacimiento utilizando intervenciones de alto impacto basadas en evidencia que salvan vidas. La evaluación de LDHF/m-Mentoring basada en simulación, comparándola con la capacitación tradicional basada en grupos, contribuirá al conjunto de conocimientos sobre este enfoque.

El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado por conglomerados. Se seleccionarán sesenta (60) establecimientos de salud de la lista de 120 establecimientos que cuentan con el apoyo de MCSP y se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y control. La selección se basará en el número de casos, el nivel de prestación de servicios y la propiedad. A partir de entonces, estos se asignarán aleatoriamente al grupo de tutoría móvil/LDHF basado en simulación (brazo de intervención) o al grupo de entrenamiento basado en grupos (brazo de control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

299

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
  2. Haber pasado al menos seis meses en servicios de atención materna y/o neonatal;
  3. Debe estar brindando servicios relacionados con la salud materna y neonatal en establecimientos de salud seleccionados al momento de la entrevista;
  4. Debe estar disponible para participar en la capacitación desde el principio hasta el final; y
  5. Debe haber recibido capacitación previa al servicio que no incorpore el enfoque LDHF basado en simulación de escuelas de medicina acreditadas, escuelas de enfermería/partería o tecnología de la salud.

Criterio de exclusión:

  1. Decide excluirse / se niega a participar.
  2. Ha tenido capacitación previa utilizando el enfoque LDHF basado en simulación.
  3. Brinda servicios relacionados con la salud materna y neonatal en más de un establecimiento de salud seleccionado como parte de la intervención o grupo de comparación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LDHF más m-Mentoring
Los participantes se someterán a una evaluación previa a la formación que constará de preguntas de opción múltiple y un examen clínico estructurado objetivo (OSCE) utilizando maniquíes. La capacitación se divide en dos sesiones de "dosis baja" de 4 días en el centro de salud o capacitación en el lugar. Se compararán los resultados de las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación. Una puntuación de ≥80 % es una competencia aceptable (aprobado). Durante los intervalos de un mes entre las sesiones de capacitación, los participantes practican el uso de maniquíes para reforzar sus competencias a través de prácticas basadas en simulación, facilitadas por coordinadores de prácticas entre pares (PPC) capacitados en las instalaciones. Los PPC también recibirán llamadas de tutoría mensuales estructuradas de media hora que brindarán soporte remoto, responderán preguntas, brindarán orientación y reforzarán mensajes clave. Se mide la adquisición de conocimientos y habilidades clínicas.
LDHF es un enfoque de entrenamiento novedoso que se compara con el enfoque de entrenamiento tradicional
Los participantes están entrenando en sus instalaciones de salud.
Comparador activo: Entrenamiento tradicional
Los proveedores de salud recibirán el mismo contenido de capacitación en ocho días, capacitación fuera del sitio, como se hace actualmente en Nigeria. Tanto teórico como práctico mediante el uso de maniquíes - simulación. No se realizarán refuerzos ni más prácticas una vez que los participantes estén de vuelta en sus puestos de trabajo. Se mide la adquisición de conocimientos y habilidades clínicas.
LDHF es un enfoque de entrenamiento novedoso que se compara con el enfoque de entrenamiento tradicional
Los participantes de diferentes establecimientos de salud se reúnen en un lugar central para recibir capacitación, lejos de sus lugares de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la competencia en atención obstétrica básica y de emergencia entre los grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de proveedores competentes que retienen habilidades de competencia clínica 3 meses después de la capacitación
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la retención de habilidades entre los dos brazos del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de proveedores de servicios que retienen habilidades de competencia clínica después de 12 meses
12 meses
Nivel de satisfacción de los proveedores de servicios
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de proveedores de servicios que están satisfechos con el enfoque de capacitación
12 meses
Comparación de la rentabilidad de los dos enfoques
Periodo de tiempo: 12 meses
Rentabilidad de LDHF/m-Mentoring en comparación con los enfoques de capacitación basados ​​en grupos para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en los estados de Kogi y Ebonyi.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00007196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio se compartirá mediante la publicación en una revista revisada por pares.

Los datos de participantes no identificados se enviarán a un depósito de datos de acuerdo con la política de USAID donde otros investigadores tendrán acceso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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