- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269240
Estudio basado en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) más tutoría móvil (m-Mentoring) en Nigeria (LDHF-Nigeria)
Un estudio comparativo de la tutoría móvil (m-Mentoring) basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) versus enfoques de capacitación tradicionales basados en grupos entre proveedores de atención médica materna y neonatal en los estados de Ebonyi y Kogi, Nigeria
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y el costo de una capacitación basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) más tutoría móvil versus los enfoques de capacitación tradicionales basados en grupos para mejorar el conocimiento y la habilidad en el cuidado materno y neonatal y determinar satisfacción de los alumnos con los enfoques en los estados de Ebonyi y Kogi.
Los objetivos específicos son:
- Compare los resultados del aprendizaje de conocimientos y habilidades entre los dos grupos de parteras capacitadas a través de LDHF/m-Mentoring basado en simulación versus enfoques de capacitación basados en grupos en los estados de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.
- Evaluar la satisfacción de los aprendices con un LDHF/m-Mentoring basado en simulación y enfoques de capacitación basados en grupos para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en el estado de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.
- Determinar el costo y la rentabilidad de LDHF/m-Tutoría y enfoques de capacitación grupal para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en el estado de Kogi y Ebonyi durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacitación basada en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) ha surgido como una nueva estrategia para brindar contenido clave y mejorar las competencias de los trabajadores de la salud. En las capacitaciones de LDHF basadas en simulación impulsadas en instalaciones, los proveedores no se retiran de la práctica clínica durante los períodos prolongados de tiempo y se pone un gran énfasis en la simulación con práctica y retroalimentación.
El Programa de Supervivencia Materna e Infantil (MCSP) en Nigeria está trabajando en establecimientos de salud seleccionados en los estados de Ebonyi y Kogi para mejorar la calidad de la atención que reciben las madres y los recién nacidos el día del nacimiento utilizando intervenciones de alto impacto basadas en evidencia que salvan vidas. La evaluación de LDHF/m-Mentoring basada en simulación, comparándola con la capacitación tradicional basada en grupos, contribuirá al conjunto de conocimientos sobre este enfoque.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado por conglomerados. Se seleccionarán sesenta (60) establecimientos de salud de la lista de 120 establecimientos que cuentan con el apoyo de MCSP y se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y control. La selección se basará en el número de casos, el nivel de prestación de servicios y la propiedad. A partir de entonces, estos se asignarán aleatoriamente al grupo de tutoría móvil/LDHF basado en simulación (brazo de intervención) o al grupo de entrenamiento basado en grupos (brazo de control).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- Haber pasado al menos seis meses en servicios de atención materna y/o neonatal;
- Debe estar brindando servicios relacionados con la salud materna y neonatal en establecimientos de salud seleccionados al momento de la entrevista;
- Debe estar disponible para participar en la capacitación desde el principio hasta el final; y
- Debe haber recibido capacitación previa al servicio que no incorpore el enfoque LDHF basado en simulación de escuelas de medicina acreditadas, escuelas de enfermería/partería o tecnología de la salud.
Criterio de exclusión:
- Decide excluirse / se niega a participar.
- Ha tenido capacitación previa utilizando el enfoque LDHF basado en simulación.
- Brinda servicios relacionados con la salud materna y neonatal en más de un establecimiento de salud seleccionado como parte de la intervención o grupo de comparación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LDHF más m-Mentoring
Los participantes se someterán a una evaluación previa a la formación que constará de preguntas de opción múltiple y un examen clínico estructurado objetivo (OSCE) utilizando maniquíes.
La capacitación se divide en dos sesiones de "dosis baja" de 4 días en el centro de salud o capacitación en el lugar.
Se compararán los resultados de las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación.
Una puntuación de ≥80 % es una competencia aceptable (aprobado).
Durante los intervalos de un mes entre las sesiones de capacitación, los participantes practican el uso de maniquíes para reforzar sus competencias a través de prácticas basadas en simulación, facilitadas por coordinadores de prácticas entre pares (PPC) capacitados en las instalaciones.
Los PPC también recibirán llamadas de tutoría mensuales estructuradas de media hora que brindarán soporte remoto, responderán preguntas, brindarán orientación y reforzarán mensajes clave.
Se mide la adquisición de conocimientos y habilidades clínicas.
|
LDHF es un enfoque de entrenamiento novedoso que se compara con el enfoque de entrenamiento tradicional
Los participantes están entrenando en sus instalaciones de salud.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento tradicional
Los proveedores de salud recibirán el mismo contenido de capacitación en ocho días, capacitación fuera del sitio, como se hace actualmente en Nigeria.
Tanto teórico como práctico mediante el uso de maniquíes - simulación.
No se realizarán refuerzos ni más prácticas una vez que los participantes estén de vuelta en sus puestos de trabajo.
Se mide la adquisición de conocimientos y habilidades clínicas.
|
LDHF es un enfoque de entrenamiento novedoso que se compara con el enfoque de entrenamiento tradicional
Los participantes de diferentes establecimientos de salud se reúnen en un lugar central para recibir capacitación, lejos de sus lugares de trabajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual en la competencia en atención obstétrica básica y de emergencia entre los grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proporción de proveedores competentes que retienen habilidades de competencia clínica 3 meses después de la capacitación
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la retención de habilidades entre los dos brazos del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de proveedores de servicios que retienen habilidades de competencia clínica después de 12 meses
|
12 meses
|
|
Nivel de satisfacción de los proveedores de servicios
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de proveedores de servicios que están satisfechos con el enfoque de capacitación
|
12 meses
|
|
Comparación de la rentabilidad de los dos enfoques
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Rentabilidad de LDHF/m-Mentoring en comparación con los enfoques de capacitación basados en grupos para mejorar las habilidades de las parteras en las instalaciones seleccionadas en los estados de Kogi y Ebonyi.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio se compartirá mediante la publicación en una revista revisada por pares.
Los datos de participantes no identificados se enviarán a un depósito de datos de acuerdo con la política de USAID donde otros investigadores tendrán acceso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .