Исследование низкодозовой высокочастотной терапии (LDHF) на основе моделирования с мобильным наставничеством (m-Mentoring) в Нигерии (LDHF-Nigeria)
Сравнительное исследование низкодозной высокочастотной терапии (LDHF) на основе моделирования и мобильного наставничества (m-Mentoring) по сравнению с традиционными подходами к групповому обучению среди поставщиков медицинских услуг для матерей и новорожденных в штатах Эбони и Коги, Нигерия
Целью данного исследования является сравнение эффективности и стоимости основанного на моделировании низкодозового высокочастотного обучения (LDHF) плюс м-наставничество по сравнению с традиционными подходами группового обучения для улучшения знаний и навыков в области ухода за матерями и новорожденными, а также для определения удовлетворенность стажеров подходами в штатах Эбони и Коги.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Сравните результаты обучения знаниям и навыкам между двумя группами акушерок, прошедших обучение с помощью LDHF/m-Mentoring на основе моделирования, по сравнению с подходами группового обучения в штатах Коги и Эбоньи в течение 12 месяцев.
- Оценить удовлетворенность стажеров подходами на основе симуляции LDHF/m-Mentoring и группового обучения для улучшения навыков акушерок в выбранных учреждениях в штатах Коги и Эбони в течение 12 месяцев.
- Определить стоимость и экономическую эффективность LDHF/m-наставничества и подходов к групповому обучению для улучшения навыков акушерок в выбранных учреждениях в штатах Коги и Эбони в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тренировка с низкой дозой и высокой частотой (LDHF) на основе моделирования стала новой стратегией для предоставления основного контента и повышения квалификации медицинских работников. В тренингах по LDHF, основанных на моделировании, на базе учреждения медицинские работники не отстраняются от клинической практики на длительные периоды времени, и большое внимание уделяется моделированию с практикой и обратной связью.
Программа выживания матери и ребенка (MCSP) в Нигерии работает в отдельных медицинских учреждениях в штатах Эбони и Коги, чтобы улучшить качество помощи, получаемой матерями и новорожденными в день рождения, с помощью высокоэффективных научно обоснованных мероприятий по спасению жизни. Оценка LDHF/m-Mentoring на основе моделирования, сравнивающая его с традиционным групповым обучением, внесет свой вклад в совокупность знаний об этом подходе.
Дизайн исследования — кластерное рандомизированное контрольное исследование. Шестьдесят (60) медицинских учреждений будут выбраны из списка 120 учреждений, поддерживаемых MCSP, и рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Выбор будет основываться на нагрузке, уровне предоставления услуг и собственности. После этого они будут случайным образом распределены в группу LDHF/m-Mentoring на основе моделирования (группа вмешательства) или группу группового обучения (контрольная группа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен дать информированное согласие на участие в исследовании;
- Должен провести не менее шести месяцев в службах по уходу за матерями и/или новорожденными;
- Должен оказывать услуги, связанные со здоровьем матери и новорожденного, в выбранных медицинских учреждениях на момент опроса;
- Должен быть доступен для участия в обучении от начала до конца; и
- Должен пройти предварительную подготовку, не включающую симуляционный подход LDHF, в аккредитованных медицинских школах, школах медсестер / акушерства или медицинских технологий.
Критерий исключения:
- Решает отказаться / отказывается от участия.
- Прошел предварительное обучение с использованием подхода LDHF, основанного на моделировании.
- Предоставляет услуги, связанные со здоровьем матерей и новорожденных, более чем в одном медицинском учреждении, выбранном в рамках группы вмешательства или сравнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LDHF плюс м-Наставничество
Участники пройдут предварительную оценку, включающую вопросы с несколькими вариантами ответов и объективное структурированное клиническое обследование (OSCE) с использованием манекенов.
Обучение разделено на два 4-дневных занятия с «низкими дозами» в медицинском учреждении или обучение на месте.
Будут сравниваться результаты оценок до обучения и сразу после обучения.
Оценка ≥80% является приемлемой компетенцией (пройдена).
В течение одного месяца между учебными занятиями участники тренируются в использовании манекенов, чтобы закрепить свои навыки с помощью симуляционных практик, которым помогают обученные координаторы по взаимной практике (PPC).
PPC также будут ежемесячно получать структурированные получасовые наставнические звонки, которые обеспечат удаленную поддержку, ответят на вопросы, предоставят рекомендации и подкрепят ключевые сообщения.
Приобретение знаний и клинических навыков измеряется.
|
LDHF - это новый подход к обучению, который сравнивают с традиционным подходом к обучению.
Участники проходят обучение в своих медицинских учреждениях
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение
Поставщики медицинских услуг получат такое же содержание обучения за восемь дней, обучение за пределами учреждения, как это сейчас проводится в Нигерии.
Как теоретические, так и практические за счет использования манекенов - моделирования.
Как только участники вернутся на свои рабочие места, никакого подкрепления и дальнейшей практики не будет.
Приобретение знаний и клинических навыков измеряется.
|
LDHF - это новый подход к обучению, который сравнивают с традиционным подходом к обучению.
Участники из разных медицинских учреждений собираются вместе для обучения в центральном месте, вдали от своих рабочих мест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение компетентности в базовой акушерской и неотложной помощи между группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля компетентных поставщиков медицинских услуг, сохраняющих свои клинические навыки через 3 месяца после обучения
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение сохранения навыков между двумя исследовательскими группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля поставщиков услуг, которые сохраняют свои клинические навыки по прошествии 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Уровень удовлетворенности поставщиков услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля поставщиков услуг, удовлетворенных подходом к обучению
|
12 месяцев
|
|
Сравнение экономической эффективности двух подходов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экономическая эффективность LDHF/m-Mentoring по сравнению с групповыми подходами к обучению для улучшения навыков акушерок в выбранных учреждениях в штатах Коги и Эбони.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00007196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Протокол исследования будет опубликован в рецензируемом журнале.
Деидентифицированные данные участников будут отправлены в хранилище данных в соответствии с политикой USAID, к которому будут иметь доступ другие исследователи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .