- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269240
Szimuláció alapú alacsony dózisú nagyfrekvenciás (LDHF) plusz mobil mentorálás (m-mentoring) tanulmány Nigériában (LDHF-Nigeria)
Összehasonlító tanulmány a szimuláción alapuló alacsony dózisú nagyfrekvenciás (LDHF) plusz mobil mentorálásról (m-mentorálás) a hagyományos csoportalapú képzési megközelítésekkel szemben a nigériai Ebonyi és Kogi államok anyai és újszülött egészségügyi szolgáltatói körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szimuláción alapuló alacsony dózisú nagyfrekvenciás (LDHF) plusz m-mentoring tréning hatékonyságát és költségét a hagyományos csoportos képzési megközelítésekkel az anya- és újszülöttgondozással kapcsolatos ismeretek és készségek fejlesztésében, és meghatározza. a gyakornokok elégedettsége az Ebonyi és Kogi államokban alkalmazott megközelítésekkel.
A konkrét célok a következők:
- Hasonlítsa össze a tudás és készségek tanulási eredményeit a szimuláció alapú LDHF/m-Mentoringon keresztül kiképzett szülészek két csoportja között a Kogi és Ebonyi államokban 12 hónapon át végzett csoportalapú képzési megközelítéssel.
- Mérje fel a hallgatók elégedettségét a szimuláció alapú LDHF/m-Mentoring és a csoportos képzési megközelítésekkel a szüléskísérők készségeinek fejlesztése terén a kiválasztott létesítményekben Kogi és Ebonyi államban 12 hónapon keresztül.
- Határozza meg az LDHF/m-Mentoring és a csoportos képzési megközelítések költséghatékonyságát és költséghatékonyságát a szüléskísérők készségeinek fejlesztésében Kogi és Ebonyi állam kiválasztott létesítményeiben 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szimuláción alapuló alacsony dózisú nagyfrekvenciás (LDHF) képzés új stratégiaként jelent meg a kulcsfontosságú tartalmak közvetítésében és az egészségügyi dolgozók kompetenciáinak fejlesztésében. A létesítmény alapú szimuláción alapuló LDHF képzéseken a szolgáltatókat nem távolítják el a klinikai gyakorlatból hosszabb időre, és nagy hangsúlyt fektetnek a gyakorlattal és visszajelzéssel történő szimulációra.
A nigériai Anya- és Gyermektúlélési Program (MCSP) Ebonyi és Kogi állam kiválasztott egészségügyi intézményeiben dolgozik, hogy javítsa az anyák és újszülöttek által a születés napján kapott ellátás minőségét, nagy hatású, bizonyítékokon alapuló életmentő beavatkozások segítségével. A szimuláció alapú LDHF/m-Mentoring értékelés a hagyományos csoportos tréninggel összehasonlítva hozzájárul az ehhez a megközelítéshez kapcsolódó tudásanyaghoz.
A vizsgálat elrendezése klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat. Hatvan (60) egészségügyi intézmény kerül kiválasztásra a 120 intézményből álló listából, amelyeket az MCSP támogat, és véletlenszerűen besorol az intervenciós és kontrollcsoportba. A kiválasztás az esetszám, a szolgáltatásnyújtás szintje és a tulajdonjog alapján történik. Ezt követően ezek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a szimuláció alapú LDHF/m-Mentoring Csoporthoz (beavatkozási kar) vagy a Csoportalapú képzési csoporthoz (kontroll kar).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez;
- Legalább hat hónapot anya- és/vagy újszülöttgondozási szolgáltatásokban kell eltöltenie;
- Az interjú időpontjában az anya és az újszülött egészségével kapcsolatos szolgáltatásokat kell nyújtania a kiválasztott egészségügyi intézményekben;
- Rendelkezésre kell állnia a képzésben való részvételhez az elejétől a végéig; és
- Biztosan rendelkezett akkreditált orvosi iskoláktól, ápolónői/szülésznői vagy egészségügyi technológiai iskoláktól származó, szimuláció alapú LDHF megközelítést nem magában foglaló szolgálat előtti képzésben.
Kizárási kritériumok:
- Úgy dönt, hogy leiratkozik / elutasítja a részvételt.
- Előzetes képzésben részesült a szimuláció alapú LDHF megközelítésben.
- Az anya és az újszülött egészségével kapcsolatos szolgáltatásokat több beavatkozási vagy összehasonlító csoportba kiválasztott egészségügyi intézményben nyújt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LDHF plusz m-Mentoring
A résztvevők a tréning előtti értékelésen esnek át, amely feleletválasztós kérdésekből és objektív strukturált klinikai vizsgálatból (OSCE) próbabábukkal történik.
A képzés két 4 napos „alacsony dózisú” foglalkozásra oszlik az egészségügyi intézményben vagy a helyszíni képzésre.
Összehasonlítják a képzés előtti és közvetlenül az edzés utáni értékelések eredményeit.
A ≥80%-os pontszám az elfogadható kompetencia (megfelelt).
A képzések közötti egyhónapos időközökben a résztvevők próbabábu használatát gyakorolják, hogy szimuláció alapú gyakorlatokkal erősítsék meg kompetenciáikat, amelyet a létesítményben képzett Peer Practice Coordinator (PPC) segít.
A PPC-k strukturált, havi félórás mentorhívásokat is kapnak, amelyek távoli támogatást, kérdések megválaszolását, útmutatást és a legfontosabb üzenetek megerősítését nyújtják.
Az ismeretek és a klinikai készségek elsajátítását mérik.
|
Az LDHF egy újszerű edzési megközelítés, amelyet a hagyományos edzési megközelítéshez hasonlítanak
A résztvevők egészségügyi intézményeikben edzenek
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos képzés
Az egészségügyi szolgáltatók nyolc napon belül ugyanazt a képzési tartalmat kapják meg, kültéri képzésben, ahogyan ez jelenleg Nigériában történik.
Mind elméleti, mind gyakorlati próbabábu használatával – szimuláció.
Amint a résztvevők visszatérnek a munkahelyükre, nem kerül sor megerősítésre és további gyakorlásra.
Az ismeretek és a klinikai készségek elsajátítását mérik.
|
Az LDHF egy újszerű edzési megközelítés, amelyet a hagyományos edzési megközelítéshez hasonlítanak
A különböző egészségügyi intézmények résztvevői egy központi helyen gyűlnek össze képzés céljából, távol a munkahelyüktől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos kompetenciaváltozás a szülészeti és sürgősségi alapellátásban a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
Azon hozzáértő szolgáltatók aránya, akik a képzés után 3 hónappal megőrzik klinikai kompetenciájukat
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A készségek megtartásának összehasonlítása a két vizsgálati ág között
Időkeret: 12 hónap
|
Azon szolgáltatók aránya, akik 12 hónap után is megőrzik klinikai kompetenciájukat
|
12 hónap
|
|
A szolgáltatók elégedettségi szintje
Időkeret: 12 hónap
|
A képzési megközelítéssel elégedett szolgáltatók aránya
|
12 hónap
|
|
A két megközelítés költséghatékonyságának összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
|
Az LDHF/m-Mentoring költséghatékonysága a csoportos képzési megközelítésekhez képest a szülést segítők készségeinek fejlesztésében a kiválasztott létesítményekben Kogi és Ebonyi államokban.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00007196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt egy lektorált folyóiratban való közzététel útján osztják meg.
Az azonosítatlan résztvevők adatait az USAID szabályzatának megfelelően egy adattárba juttatják el, ahová más kutatók is hozzáférhetnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Methodist Health SystemBefejezveMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ToborzásIdősebb felnőttek | Női mellrák | Exercise Training ProgramSpanyolország
-
Hacettepe UniversityBefejezveÁllapot vagy betegség: nyaki fájdalom | Állapot vagy betegség: krónikus fájdalom | Állapot vagy betegség: poszturális rendellenességek | Intervenció/kezelés: Craniocervical Flexion gyakorlat | Beavatkozás/kezelés: Posturural Training | Intervenció/kezelés: Gyakorlati terápia | Intervenció/kezelés...Törökország (Türkiye)