- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269240
Simulaatioon perustuva matalan annoksen korkeataajuinen (LDHF) Plus Mobile Mentoring (m-Mentoring) -tutkimus Nigeriassa (LDHF-Nigeria)
Vertaileva tutkimus simulaatioon perustuvasta matalaannoksisesta korkeataajuisesta (LDHF) plus mobiilimentoroinnista (m-mentorointi) verrattuna perinteisiin ryhmäpohjaisiin koulutusmenetelmiin äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa Ebonyin ja Kogin osavaltioissa Nigeriassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata simulaatioon perustuvan matalan annoksen korkean taajuuden (LDHF) ja m-mentorointikoulutuksen tehokkuutta ja kustannuksia perinteisiin ryhmäpohjaisiin koulutusmenetelmiin äitien ja vastasyntyneiden hoidon tietojen ja taitojen parantamisessa sekä määrittää. harjoittelijoiden tyytyväisyys lähestymistapoihin Ebonyin ja Kogin osavaltioissa.
Erityistavoitteet ovat:
- Vertaa tiedon ja taitojen oppimistuloksia kahden simulaatiopohjaisen LDHF/m-Mentoringin kautta koulutetun synnyttäjien ryhmän välillä Kogi- ja Ebonyin osavaltioissa 12 kuukauden aikana koulutettujen ryhmäpohjaisten koulutusmenetelmien välillä.
- Arvioi harjoittelijoiden tyytyväisyyttä simulaatioon perustuvaan LDHF/m-mentorointiin ja ryhmäpohjaiseen koulutukseen synnyttäjien taitojen parantamiseksi valituissa tiloissa Kogin ja Ebonyin osavaltiossa 12 kuukauden ajan.
- Selvitä LDHF/m-mentoroinnin ja ryhmäpohjaisen koulutuksen kustannus- ja kustannustehokkuus synnyttäjien taitojen parantamisessa valituissa tiloissa Kogin ja Ebonyin osavaltiossa 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatioon perustuva LDHF-koulutus on noussut uudeksi strategiaksi keskeisten sisältöjen toimittamiseen ja terveydenhuollon työntekijöiden osaamisen parantamiseen. Tilapohjaisissa simulaatiopohjaisissa LDHF-koulutuksissa palveluntarjoajia ei poisteta kliinisestä käytännöstä pitkiksi ajoiksi, ja painotetaan voimakkaasti simulointia harjoituksen ja palautteen avulla.
Maternal and Child Survival Program (MCSP) Nigeriassa työskentelee valituissa terveydenhuoltolaitoksissa Ebonyin ja Kogin osavaltioissa parantaakseen äitien ja vastasyntyneiden hoidon laatua syntymäpäivänä käyttämällä tehokkaita näyttöön perustuvia hengenpelastustoimenpiteitä. Simulaatioon perustuva LDHF/m-Mentoring-arviointi, jossa sitä verrataan perinteiseen ryhmäkoulutukseen, lisää tietoa tästä lähestymistavasta.
Tutkimussuunnitelma on klusterin satunnaistettu kontrollikoe. Kuusikymmentä (60) terveyskeskusta valitaan 120 MCSP:n tukeman laitoksen luettelosta ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Valinta perustuu tapausten määrään, palvelun toimitustasoon ja omistukseen. Sen jälkeen ne jaetaan satunnaisesti simulaatiopohjaiseen LDHF/m-mentorointiryhmään (interventioryhmä) tai ryhmäpohjaiseen koulutusryhmään (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On annettava tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- Hänen on täytynyt viettää vähintään kuusi kuukautta äitiys- ja/tai vastasyntyneiden hoitopalveluissa;
- Hänen on tarjottava äidin ja vastasyntyneen terveyteen liittyviä palveluita valituissa terveyslaitoksissa haastatteluhetkellä;
- On oltava valmiina osallistumaan koulutukseen alusta loppuun; ja
- Hänellä on täytynyt olla akkreditoitujen lääketieteellisten koulujen, sairaanhoitaja-/kätilökoulujen tai terveysteknologian koulutusta edeltävä koulutus, joka ei sisällä simulaatiopohjaista LDHF-lähestymistapaa.
Poissulkemiskriteerit:
- päättää kieltäytyä osallistumisesta / kieltäytyy osallistumasta.
- Hän on saanut aikaisempaa koulutusta simulaatiopohjaiseen LDHF-lähestymistapaan.
- Tarjoaa äitien ja vastasyntyneen terveyteen liittyviä palveluita useamman kuin yhden hoitolaitoksen osaksi interventio- tai vertailuryhmää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LDHF plus m-mentorointi
Osallistujat käyvät läpi koulutusta edeltävän arvioinnin, joka sisältää monivalintakysymyksiä ja objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) nukkeja käyttäen.
Koulutus on jaettu kahteen 4 päivän "pienen annoksen" istuntoon terveyskeskuksessa tai paikan päällä tapahtuvaan koulutukseen.
Harjoittelua edeltävien ja välittömästi harjoittelun jälkeisten arviointien tuloksia verrataan.
Pistemäärä ≥80 % on hyväksyttävä pätevyys (hyväksytty).
Harjoitteluistuntojen välisen kuukauden välein osallistujat harjoittelevat nukkejen käyttöä pätevyytensä vahvistamiseksi simulaatiopohjaisten käytäntöjen avulla, joita helpottavat tiloissa koulutetut vertaisharjoituskoordinaattorit (PPC).
PPC:t saavat myös jäsenneltyjä, kuukausittaisia puolen tunnin mentorointipuheluita, jotka tarjoavat etätukea, vastaavat kysymyksiin, opastavat ja vahvistavat keskeisiä viestejä.
Tiedon ja kliinisten taitojen hankkimista mitataan.
|
LDHF on uusi harjoittelutapa, jota verrataan perinteiseen harjoittelutapaan
Osallistujat harjoittelevat terveyskeskuksissaan
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Terveydenhuollon tarjoajat saavat saman koulutuksen kahdeksassa päivässä, ulkopuolisen koulutuksen, kuten Nigeriassa tällä hetkellä tehdään.
Sekä teoreettista että käytännöllistä nukkeja käyttämällä - simulaatio.
Vahvistusta ja lisäharjoituksia ei tapahdu, kun osallistujat ovat palanneet työpisteilleen.
Tiedon ja kliinisten taitojen hankkimista mitataan.
|
LDHF on uusi harjoittelutapa, jota verrataan perinteiseen harjoittelutapaan
Osallistujat eri terveyslaitoksista kokoontuvat yhteen keskeiseen paikkaan koulutusta varten, etäällä työpaikoistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytys- ja ensihoidon osaamisen prosentuaalinen muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden pätevien tarjoajien osuus, jotka säilyttävät kliinisen pätevyyden 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taitojen säilymisen vertailu kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka säilyttävät kliinisen pätevyyden 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukautta
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koulutuslähestymistapaan tyytyväisten palveluntarjoajien osuus
|
12 kuukautta
|
Kahden lähestymistavan kustannustehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDHF/m-mentoroinnin kustannustehokkuus verrattuna ryhmäpohjaisiin koulutusmenetelmiin synnyttäjien taitojen parantamisessa valituissa tiloissa Kogin ja Ebonyin osavaltioissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00007196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla jaetaan julkaisemalla vertaisarvioidussa lehdessä.
Tunnistamattomien osallistujien tiedot toimitetaan USAID-käytännön mukaisesti tietovarastoon, johon muut tutkijat pääsevät.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat