- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269240
Oparte na symulacji badanie z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) oraz mobilnym mentoringiem (m-Mentoring) w Nigerii (LDHF-Nigeria)
Badanie porównawcze opartego na symulacji niskiego dawki wysokiej częstotliwości (LDHF) oraz mobilnego mentoringu (m-mentoring) w porównaniu z tradycyjnym podejściem do szkolenia grupowego wśród świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w stanach Ebonyi i Kogi w Nigerii
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i kosztów opartego na symulacji treningu niskiej dawki wysokiej częstotliwości (LDHF) plus m-Mentoring z tradycyjnym grupowym podejściem szkoleniowym w zakresie poprawy wiedzy i umiejętności w opiece nad matką i noworodkiem oraz określenie zadowolenie kursantów z podejść w stanach Ebonyi i Kogi.
Cele szczegółowe to:
- Porównaj wyniki uczenia się wiedzy i umiejętności między dwiema grupami położnych przeszkolonych za pomocą opartego na symulacji LDHF/m-Mentoring z podejściem szkoleniowym opartym na grupach w stanach Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.
- Oceń zadowolenie stażystów z opartego na symulacji LDHF/m-Mentoringu i grupowego podejścia szkoleniowego w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanie Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.
- Określenie kosztów i opłacalności LDHF/m-Mentoringu i grupowych podejść szkoleniowych w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanie Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oparte na symulacji szkolenie z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) stało się nową strategią dostarczania kluczowych treści i podnoszenia kompetencji pracowników służby zdrowia. W szkoleniach LDHF opartych na symulacji prowadzonych w placówce, świadczeniodawcy nie są usuwani z praktyki klinicznej na dłuższy czas, a duży nacisk kładzie się na symulację z praktyką i informacją zwrotną.
Program Przetrwania Matki i Dziecka (MCSP) w Nigerii działa w wybranych placówkach służby zdrowia w stanach Ebonyi i Kogi, aby poprawić jakość opieki otrzymywanej przez matki i noworodki w dniu urodzenia, stosując interwencje ratujące życie o dużym wpływie, oparte na dowodach. Oparta na symulacji ocena LDHF/m-Mentoring, porównująca ją z tradycyjnym szkoleniem grupowym, przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat tego podejścia.
Projekt badania to klastrowa randomizowana próba kontrolna. Sześćdziesiąt (60) placówek służby zdrowia zostanie wybranych z listy 120 placówek wspieranych przez MCSP i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wybór będzie oparty na liczbie spraw, poziomie świadczenia usług i własności. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni do grupy LDHF/m-Mentoring opartej na symulacji (ramię interwencyjne) lub grupy szkoleniowej opartej na grupach (ramię kontrolne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
- Musi spędzić co najmniej sześć miesięcy w placówkach opieki nad matką i/lub noworodkiem;
- Musi świadczyć usługi związane ze zdrowiem matki i noworodka w wybranych placówkach służby zdrowia w czasie wywiadu;
- Musi być dyspozycyjny do udziału w szkoleniu od początku do końca; I
- Musi odbyć szkolenie wstępne, które nie obejmuje opartego na symulacji podejścia LDHF z akredytowanych szkół medycznych, szkół pielęgniarstwa/położnictwa lub technologii medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Decyduje się zrezygnować / odmawia udziału.
- Odbył wcześniejsze szkolenie z wykorzystaniem metody LDHF opartej na symulacji.
- Świadczy usługi związane ze zdrowiem matki i noworodka w więcej niż jednej placówce medycznej wybranej w ramach grupy interwencyjnej lub porównawczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LDHF plus m-Mentoring
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przedtreningowej obejmującej pytania wielokrotnego wyboru oraz obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OSCE) z wykorzystaniem manekinów.
Szkolenie podzielone jest na dwie 4-dniowe sesje „niskodawkowe” w placówce medycznej lub szkolenie na miejscu.
Porównane zostaną wyniki ocen przedtreningowych i bezpośrednio potreningowych.
Wynik ≥80% to kompetencja akceptowalna (zaliczenie).
Podczas miesięcznych przerw między sesjami szkoleniowymi uczestnicy ćwiczą na manekinach, aby wzmocnić swoje kompetencje poprzez praktyki oparte na symulacji, prowadzone przez przeszkolonych w placówce Koordynatorów Praktyk Peer Practice (PPC).
PPC będą również otrzymywać ustrukturyzowane, comiesięczne półgodzinne rozmowy mentorskie, które zapewnią zdalne wsparcie, odpowiadając na pytania, udzielając wskazówek i wzmacniając kluczowe przesłania.
Mierzone jest nabywanie wiedzy i umiejętności klinicznych.
|
LDHF to nowatorskie podejście do treningu, które jest porównywane z tradycyjnym podejściem do treningu
Uczestnicy trenują w swoich placówkach medycznych
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie tradycyjne
Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymają tę samą treść szkolenia w ciągu ośmiu dni, szkolenie poza miejscem pracy, tak jak obecnie odbywa się to w Nigerii.
Zarówno teoretyczne, jak i praktyczne poprzez wykorzystanie manekinów - symulacja.
Żadne wzmocnienie i dalsze ćwiczenia nie będą miały miejsca, gdy uczestnicy wrócą na swoje stanowiska pracy.
Mierzone jest nabywanie wiedzy i umiejętności klinicznych.
|
LDHF to nowatorskie podejście do treningu, które jest porównywane z tradycyjnym podejściem do treningu
Uczestnicy z różnych placówek służby zdrowia gromadzą się razem w centralnej lokalizacji na szkolenie, z dala od ich miejsc pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana kompetencji w zakresie podstawowej opieki położniczej i ratunkowej między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek kompetentnych dostawców, którzy zachowują kompetencje kliniczne 3 miesiące po szkoleniu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zachowania umiejętności między dwoma ramionami badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek usługodawców, którzy zachowują kompetencje kliniczne po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Poziom satysfakcji usługodawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek usługodawców, którzy są zadowoleni z podejścia szkoleniowego
|
12 miesięcy
|
|
Porównanie opłacalności obu podejść
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Efektywność kosztowa LDHF/m-Mentoring w porównaniu z grupowymi podejściami szkoleniowymi w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanach Kogi i Ebonyi.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00007196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Protokół badania zostanie udostępniony poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do repozytorium danych zgodnie z polityką USAID, do którego inni badacze będą mieli dostęp.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny