Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na symulacji badanie z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) oraz mobilnym mentoringiem (m-Mentoring) w Nigerii (LDHF-Nigeria)

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jhpiego

Badanie porównawcze opartego na symulacji niskiego dawki wysokiej częstotliwości (LDHF) oraz mobilnego mentoringu (m-mentoring) w porównaniu z tradycyjnym podejściem do szkolenia grupowego wśród świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w stanach Ebonyi i Kogi w Nigerii

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i kosztów opartego na symulacji treningu niskiej dawki wysokiej częstotliwości (LDHF) plus m-Mentoring z tradycyjnym grupowym podejściem szkoleniowym w zakresie poprawy wiedzy i umiejętności w opiece nad matką i noworodkiem oraz określenie zadowolenie kursantów z podejść w stanach Ebonyi i Kogi.

Cele szczegółowe to:

  1. Porównaj wyniki uczenia się wiedzy i umiejętności między dwiema grupami położnych przeszkolonych za pomocą opartego na symulacji LDHF/m-Mentoring z podejściem szkoleniowym opartym na grupach w stanach Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.
  2. Oceń zadowolenie stażystów z opartego na symulacji LDHF/m-Mentoringu i grupowego podejścia szkoleniowego w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanie Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.
  3. Określenie kosztów i opłacalności LDHF/m-Mentoringu i grupowych podejść szkoleniowych w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanie Kogi i Ebonyi w ciągu 12 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oparte na symulacji szkolenie z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) stało się nową strategią dostarczania kluczowych treści i podnoszenia kompetencji pracowników służby zdrowia. W szkoleniach LDHF opartych na symulacji prowadzonych w placówce, świadczeniodawcy nie są usuwani z praktyki klinicznej na dłuższy czas, a duży nacisk kładzie się na symulację z praktyką i informacją zwrotną.

Program Przetrwania Matki i Dziecka (MCSP) w Nigerii działa w wybranych placówkach służby zdrowia w stanach Ebonyi i Kogi, aby poprawić jakość opieki otrzymywanej przez matki i noworodki w dniu urodzenia, stosując interwencje ratujące życie o dużym wpływie, oparte na dowodach. Oparta na symulacji ocena LDHF/m-Mentoring, porównująca ją z tradycyjnym szkoleniem grupowym, przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat tego podejścia.

Projekt badania to klastrowa randomizowana próba kontrolna. Sześćdziesiąt (60) placówek służby zdrowia zostanie wybranych z listy 120 placówek wspieranych przez MCSP i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wybór będzie oparty na liczbie spraw, poziomie świadczenia usług i własności. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni do grupy LDHF/m-Mentoring opartej na symulacji (ramię interwencyjne) lub grupy szkoleniowej opartej na grupach (ramię kontrolne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  2. Musi spędzić co najmniej sześć miesięcy w placówkach opieki nad matką i/lub noworodkiem;
  3. Musi świadczyć usługi związane ze zdrowiem matki i noworodka w wybranych placówkach służby zdrowia w czasie wywiadu;
  4. Musi być dyspozycyjny do udziału w szkoleniu od początku do końca; I
  5. Musi odbyć szkolenie wstępne, które nie obejmuje opartego na symulacji podejścia LDHF z akredytowanych szkół medycznych, szkół pielęgniarstwa/położnictwa lub technologii medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Decyduje się zrezygnować / odmawia udziału.
  2. Odbył wcześniejsze szkolenie z wykorzystaniem metody LDHF opartej na symulacji.
  3. Świadczy usługi związane ze zdrowiem matki i noworodka w więcej niż jednej placówce medycznej wybranej w ramach grupy interwencyjnej lub porównawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LDHF plus m-Mentoring
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przedtreningowej obejmującej pytania wielokrotnego wyboru oraz obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OSCE) z wykorzystaniem manekinów. Szkolenie podzielone jest na dwie 4-dniowe sesje „niskodawkowe” w placówce medycznej lub szkolenie na miejscu. Porównane zostaną wyniki ocen przedtreningowych i bezpośrednio potreningowych. Wynik ≥80% to kompetencja akceptowalna (zaliczenie). Podczas miesięcznych przerw między sesjami szkoleniowymi uczestnicy ćwiczą na manekinach, aby wzmocnić swoje kompetencje poprzez praktyki oparte na symulacji, prowadzone przez przeszkolonych w placówce Koordynatorów Praktyk Peer Practice (PPC). PPC będą również otrzymywać ustrukturyzowane, comiesięczne półgodzinne rozmowy mentorskie, które zapewnią zdalne wsparcie, odpowiadając na pytania, udzielając wskazówek i wzmacniając kluczowe przesłania. Mierzone jest nabywanie wiedzy i umiejętności klinicznych.
LDHF to nowatorskie podejście do treningu, które jest porównywane z tradycyjnym podejściem do treningu
Uczestnicy trenują w swoich placówkach medycznych
Aktywny komparator: Szkolenie tradycyjne
Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymają tę samą treść szkolenia w ciągu ośmiu dni, szkolenie poza miejscem pracy, tak jak obecnie odbywa się to w Nigerii. Zarówno teoretyczne, jak i praktyczne poprzez wykorzystanie manekinów - symulacja. Żadne wzmocnienie i dalsze ćwiczenia nie będą miały miejsca, gdy uczestnicy wrócą na swoje stanowiska pracy. Mierzone jest nabywanie wiedzy i umiejętności klinicznych.
LDHF to nowatorskie podejście do treningu, które jest porównywane z tradycyjnym podejściem do treningu
Uczestnicy z różnych placówek służby zdrowia gromadzą się razem w centralnej lokalizacji na szkolenie, z dala od ich miejsc pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana kompetencji w zakresie podstawowej opieki położniczej i ratunkowej między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek kompetentnych dostawców, którzy zachowują kompetencje kliniczne 3 miesiące po szkoleniu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zachowania umiejętności między dwoma ramionami badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek usługodawców, którzy zachowują kompetencje kliniczne po 12 miesiącach
12 miesięcy
Poziom satysfakcji usługodawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek usługodawców, którzy są zadowoleni z podejścia szkoleniowego
12 miesięcy
Porównanie opłacalności obu podejść
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Efektywność kosztowa LDHF/m-Mentoring w porównaniu z grupowymi podejściami szkoleniowymi w doskonaleniu umiejętności opiekunek porodowych w wybranych placówkach w stanach Kogi i Ebonyi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do repozytorium danych zgodnie z polityką USAID, do którego inni badacze będą mieli dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Subskrybuj