- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03269240
Simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus mobil mentorskap (m-mentoring) studie i Nigeria (LDHF-Nigeria)
En jämförande studie av simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus mobil mentorskap (m-mentorskap) kontra traditionella gruppbaserade utbildningsmetoder bland mödra- och nyfödda vårdgivare i staterna Ebonyi och Kogi, Nigeria
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och kostnaden för en simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus m-mentorutbildning kontra de traditionella gruppbaserade träningsmetoderna för att förbättra kunskap och skicklighet inom mödra- och nyföddavård och att fastställa praktikanternas tillfredsställelse med tillvägagångssätten i delstaterna Ebonyi och Kogi.
De specifika målen är att:
- Jämför kunskaps- och färdighetsinlärningsresultat mellan de två grupperna av födelseskötare som utbildats genom simuleringsbaserade LDHF/m-mentorskap kontra gruppbaserade träningsmetoder i delstaterna Kogi och Ebonyi under 12 månader.
- Bedöma praktikanternas tillfredsställelse med en simuleringsbaserad LDHF/m-Mentoring och gruppbaserade träningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i staten Kogi och Ebonyi under 12 månader.
- Bestäm kostnaden och kostnadseffektiviteten för LDHF/m-mentorskap och gruppbaserade utbildningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i Kogi och Ebonyi delstaten under 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Simuleringsbaserad lågdos högfrekvent utbildning (LDHF) har dykt upp som en ny strategi för att leverera nyckelinnehåll och förbättra kompetensen hos vårdpersonal. I anläggningsbaserade drivna simuleringsbaserade LDHF-utbildningar avlägsnas inte leverantörer från klinisk praktik under långa tidsperioder, och stor tonvikt läggs på simulering med övning och feedback.
Maternal and Child Survival Programme (MCSP) i Nigeria arbetar på utvalda hälsoinrättningar i staterna Ebonyi och Kogi för att förbättra kvaliteten på vården som mödrar och nyfödda får på födelsedagen med hjälp av kraftfulla evidensbaserade livräddande insatser. Den simuleringsbaserade LDHF/m-Mentoring-utvärderingen som jämför den med den traditionella gruppbaserade utbildningen kommer att bidra till kunskapsmassan om detta tillvägagångssätt.
Studiedesignen är klusterrandomiserad kontrollstudie. Sextio (60) hälsoinrättningar kommer att väljas från listan över 120 inrättningar som stöds av MCSP och randomiseras till interventions- och kontrollgrupp. Urvalet kommer att baseras på ärendemängd, nivå på serviceleverans och ägande. Därefter kommer dessa att slumpmässigt tilldelas simuleringsbaserad LDHF/m-mentorgrupp (interventionsarm) eller gruppbaserad träningsgrupp (kontrollarm).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ge informerat samtycke för att delta i studien;
- Måste ha tillbringat minst sex månader i mödra- och/eller nyföddavård;
- Måste tillhandahålla tjänster relaterade till mödrars och nyföddas hälsa i utvalda hälsoinrättningar vid tidpunkten för intervjun;
- Måste vara tillgänglig för att delta i utbildningen från början till slut; och
- Måste ha haft förtjänstutbildning som inte innehåller simuleringsbaserad LDHF-metod från ackrediterade medicinska skolor, sjuksköterske-/barnmorskeskolor eller hälsoteknik.
Exklusions kriterier:
- Beslutar att välja bort / avböjer att delta.
- Har tidigare haft träning i det simuleringsbaserade LDHF-metoden.
- Tillhandahåller tjänster relaterade till mödrars och nyföddas hälsa mer än en vårdinrättning vald som en del av interventions- eller jämförelsegrupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LDHF plus m-Mentorskap
Deltagarna kommer att genomgå en bedömning före träning som omfattar flervalsfrågor och objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE) med manikiner.
Träningen är uppdelad i två 4-dagars "lågdos"-pass på vårdinrättningen eller träning på plats.
Resultaten av bedömningar före och omedelbart efter utbildning kommer att jämföras.
En poäng på ≥80% är acceptabel kompetens (godkänd).
Under en månads intervaller mellan träningssessionerna övar deltagarna på att använda dockor för att stärka sin kompetens genom simuleringsbaserade övningar, som underlättas av anläggningsbaserade utbildade Peer Practice Coordinators (PPC).
PPC:erna kommer också att få strukturerade, månatliga halvtimmes mentorssamtal som kommer att ge fjärrsupport, svara på frågor, ge vägledning och förstärka nyckelbudskap.
Kunskapsinhämtning och kliniska färdigheter mäts.
|
LDHF är ett nytt träningssätt som jämförs med det traditionella träningssättet
Deltagarna tränar på sina sjukvårdsinrättningar
|
Aktiv komparator: Traditionell träning
Vårdpersonalen kommer att få samma utbildningsinnehåll om åtta dagar, utbildning utanför platsen, som det för närvarande görs i Nigeria.
Både teoretiska och praktiska genom användning av dockor - simulering.
Ingen förstärkning och ytterligare träning kommer att ske när deltagarna väl är tillbaka på sina arbetsplatser.
Kunskapsinhämtning och kliniska färdigheter mäts.
|
LDHF är ett nytt träningssätt som jämförs med det traditionella träningssättet
Deltagare från olika vårdinrättningar samlas på en central plats för utbildning, bort från sina arbetsplatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell förändring av kompetens inom grundläggande obstetrisk och akutvård mellan grupperna
Tidsram: 3 månader
|
Andel kompetenta leverantörer som behåller klinisk kompetens 3 månader efter utbildningen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av bevarande av färdigheter mellan de två studiearmarna
Tidsram: 12 månader
|
Andel tjänsteleverantörer som behåller klinisk kompetens efter 12 månader
|
12 månader
|
Nivå av tillfredsställelse av tjänsteleverantörer
Tidsram: 12 månader
|
Andel tjänsteleverantörer som är nöjda med utbildningsupplägget
|
12 månader
|
Jämförelse av kostnadseffektiviteten för de två tillvägagångssätten
Tidsram: 12 månader
|
Kostnadseffektivitet för LDHF/m-mentorskap jämfört med gruppbaserade träningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i delstaterna Kogi och Ebonyi.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00007196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet kommer att delas genom publicering i en peer-reviewed tidskrift.
Avidentifierade deltagares data kommer att skickas till ett datalager i enlighet med USAID-policyn dit andra forskare kommer att ha tillgång.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
Kliniska prövningar på Förvärv av kunskap och klinisk kompetens
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering