Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus mobil mentorskap (m-mentoring) studie i Nigeria (LDHF-Nigeria)

8 augusti 2018 uppdaterad av: Jhpiego

En jämförande studie av simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus mobil mentorskap (m-mentorskap) kontra traditionella gruppbaserade utbildningsmetoder bland mödra- och nyfödda vårdgivare i staterna Ebonyi och Kogi, Nigeria

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och kostnaden för en simuleringsbaserad lågdos högfrekvent (LDHF) plus m-mentorutbildning kontra de traditionella gruppbaserade träningsmetoderna för att förbättra kunskap och skicklighet inom mödra- och nyföddavård och att fastställa praktikanternas tillfredsställelse med tillvägagångssätten i delstaterna Ebonyi och Kogi.

De specifika målen är att:

  1. Jämför kunskaps- och färdighetsinlärningsresultat mellan de två grupperna av födelseskötare som utbildats genom simuleringsbaserade LDHF/m-mentorskap kontra gruppbaserade träningsmetoder i delstaterna Kogi och Ebonyi under 12 månader.
  2. Bedöma praktikanternas tillfredsställelse med en simuleringsbaserad LDHF/m-Mentoring och gruppbaserade träningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i staten Kogi och Ebonyi under 12 månader.
  3. Bestäm kostnaden och kostnadseffektiviteten för LDHF/m-mentorskap och gruppbaserade utbildningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i Kogi och Ebonyi delstaten under 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Simuleringsbaserad lågdos högfrekvent utbildning (LDHF) har dykt upp som en ny strategi för att leverera nyckelinnehåll och förbättra kompetensen hos vårdpersonal. I anläggningsbaserade drivna simuleringsbaserade LDHF-utbildningar avlägsnas inte leverantörer från klinisk praktik under långa tidsperioder, och stor tonvikt läggs på simulering med övning och feedback.

Maternal and Child Survival Programme (MCSP) i Nigeria arbetar på utvalda hälsoinrättningar i staterna Ebonyi och Kogi för att förbättra kvaliteten på vården som mödrar och nyfödda får på födelsedagen med hjälp av kraftfulla evidensbaserade livräddande insatser. Den simuleringsbaserade LDHF/m-Mentoring-utvärderingen som jämför den med den traditionella gruppbaserade utbildningen kommer att bidra till kunskapsmassan om detta tillvägagångssätt.

Studiedesignen är klusterrandomiserad kontrollstudie. Sextio (60) hälsoinrättningar kommer att väljas från listan över 120 inrättningar som stöds av MCSP och randomiseras till interventions- och kontrollgrupp. Urvalet kommer att baseras på ärendemängd, nivå på serviceleverans och ägande. Därefter kommer dessa att slumpmässigt tilldelas simuleringsbaserad LDHF/m-mentorgrupp (interventionsarm) eller gruppbaserad träningsgrupp (kontrollarm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

299

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste ge informerat samtycke för att delta i studien;
  2. Måste ha tillbringat minst sex månader i mödra- och/eller nyföddavård;
  3. Måste tillhandahålla tjänster relaterade till mödrars och nyföddas hälsa i utvalda hälsoinrättningar vid tidpunkten för intervjun;
  4. Måste vara tillgänglig för att delta i utbildningen från början till slut; och
  5. Måste ha haft förtjänstutbildning som inte innehåller simuleringsbaserad LDHF-metod från ackrediterade medicinska skolor, sjuksköterske-/barnmorskeskolor eller hälsoteknik.

Exklusions kriterier:

  1. Beslutar att välja bort / avböjer att delta.
  2. Har tidigare haft träning i det simuleringsbaserade LDHF-metoden.
  3. Tillhandahåller tjänster relaterade till mödrars och nyföddas hälsa mer än en vårdinrättning vald som en del av interventions- eller jämförelsegrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LDHF plus m-Mentorskap
Deltagarna kommer att genomgå en bedömning före träning som omfattar flervalsfrågor och objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE) med manikiner. Träningen är uppdelad i två 4-dagars "lågdos"-pass på vårdinrättningen eller träning på plats. Resultaten av bedömningar före och omedelbart efter utbildning kommer att jämföras. En poäng på ≥80% är acceptabel kompetens (godkänd). Under en månads intervaller mellan träningssessionerna övar deltagarna på att använda dockor för att stärka sin kompetens genom simuleringsbaserade övningar, som underlättas av anläggningsbaserade utbildade Peer Practice Coordinators (PPC). PPC:erna kommer också att få strukturerade, månatliga halvtimmes mentorssamtal som kommer att ge fjärrsupport, svara på frågor, ge vägledning och förstärka nyckelbudskap. Kunskapsinhämtning och kliniska färdigheter mäts.
LDHF är ett nytt träningssätt som jämförs med det traditionella träningssättet
Deltagarna tränar på sina sjukvårdsinrättningar
Aktiv komparator: Traditionell träning
Vårdpersonalen kommer att få samma utbildningsinnehåll om åtta dagar, utbildning utanför platsen, som det för närvarande görs i Nigeria. Både teoretiska och praktiska genom användning av dockor - simulering. Ingen förstärkning och ytterligare träning kommer att ske när deltagarna väl är tillbaka på sina arbetsplatser. Kunskapsinhämtning och kliniska färdigheter mäts.
LDHF är ett nytt träningssätt som jämförs med det traditionella träningssättet
Deltagare från olika vårdinrättningar samlas på en central plats för utbildning, bort från sina arbetsplatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av kompetens inom grundläggande obstetrisk och akutvård mellan grupperna
Tidsram: 3 månader
Andel kompetenta leverantörer som behåller klinisk kompetens 3 månader efter utbildningen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av bevarande av färdigheter mellan de två studiearmarna
Tidsram: 12 månader
Andel tjänsteleverantörer som behåller klinisk kompetens efter 12 månader
12 månader
Nivå av tillfredsställelse av tjänsteleverantörer
Tidsram: 12 månader
Andel tjänsteleverantörer som är nöjda med utbildningsupplägget
12 månader
Jämförelse av kostnadseffektiviteten för de två tillvägagångssätten
Tidsram: 12 månader
Kostnadseffektivitet för LDHF/m-mentorskap jämfört med gruppbaserade träningsmetoder för att förbättra färdigheter hos födelseskötare i de utvalda anläggningarna i delstaterna Kogi och Ebonyi.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00007196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att delas genom publicering i en peer-reviewed tidskrift.

Avidentifierade deltagares data kommer att skickas till ett datalager i enlighet med USAID-policyn dit andra forskare kommer att ha tillgång.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Kliniska prövningar på Förvärv av kunskap och klinisk kompetens

3
Prenumerera