- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269240
Étude basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) plus mentorat mobile (m-mentorat) au Nigéria (LDHF-Nigeria)
Une étude comparative du mentorat mobile à faible dose et à haute fréquence (LDHF) basé sur la simulation (mentorat mobile) par rapport aux approches traditionnelles de formation en groupe parmi les prestataires de soins de santé maternelle et néonatale dans les États d'Ebonyi et de Kogi, au Nigeria
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et le coût d'une formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) plus m-mentorat par rapport aux approches traditionnelles de formation en groupe pour améliorer les connaissances et les compétences en matière de soins maternels et néonatals et de déterminer la satisfaction des stagiaires vis-à-vis des approches dans les États d'Ebonyi et de Kogi.
Les objectifs spécifiques sont de :
- Comparez les résultats d'apprentissage des connaissances et des compétences entre les deux groupes d'accoucheuses formées grâce au LDHF / m-Mentoring basé sur la simulation par rapport aux approches de formation en groupe dans les États de Kogi et d'Ebonyi sur 12 mois.
- Évaluer la satisfaction des stagiaires avec un LDHF/m-mentorat basé sur la simulation et des approches de formation en groupe pour améliorer les compétences des accoucheuses dans les établissements sélectionnés dans les États de Kogi et d'Ebonyi sur une période de 12 mois.
- Déterminer le coût et le rapport coût-efficacité du mentorat LDHF/m et des approches de formation en groupe pour améliorer les compétences des accoucheuses dans les établissements sélectionnés dans les États de Kogi et d'Ebonyi sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La formation basée sur la simulation à faible dose et haute fréquence (LDHF) est apparue comme une nouvelle stratégie pour fournir un contenu clé et améliorer les compétences des agents de santé. Dans les formations LDHF basées sur la simulation en établissement, les prestataires ne sont pas retirés de la pratique clinique pendant de longues périodes, et un accent particulier est mis sur la simulation avec pratique et rétroaction.
Le programme de survie de la mère et de l'enfant (MCSP) au Nigeria travaille dans des établissements de santé sélectionnés dans les États d'Ebonyi et de Kogi pour améliorer la qualité des soins reçus par les mères et les nouveau-nés le jour de la naissance en utilisant des interventions vitales à fort impact fondées sur des preuves. L'évaluation LDHF/m-Mentoring basée sur la simulation en la comparant à la formation traditionnelle en groupe contribuera à l'ensemble des connaissances sur cette approche.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes. Soixante (60) établissements de santé seront sélectionnés à partir de la liste de 120 établissements soutenus par MCSP et randomisés dans le groupe d'intervention et de contrôle. La sélection sera basée sur la charge de travail, le niveau de prestation de services et la propriété. Par la suite, ceux-ci seront assignés au hasard à un groupe de mentorat LDHF / m basé sur la simulation (bras d'intervention) ou à un groupe de formation en groupe (bras contrôle).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Doit avoir passé au moins six mois dans des services de soins maternels et/ou néonatals ;
- Doit fournir des services liés à la santé maternelle et néonatale dans des établissements de santé sélectionnés au moment de l'entretien ;
- Doit être disponible pour participer à la formation du début à la fin; et
- Doit avoir suivi une formation préalable à l'emploi n'incorporant pas l'approche LDHF basée sur la simulation des écoles de médecine accréditées, des écoles d'infirmières / sages-femmes ou de technologie de la santé.
Critère d'exclusion:
- Décide de se retirer / refuse de participer.
- A suivi une formation préalable à l'aide de l'approche LDHF basée sur la simulation.
- Fournit des services liés à la santé maternelle et néonatale à plus d'un établissement de santé sélectionné dans le cadre d'une intervention ou d'un groupe de comparaison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LDHF plus m-mentorat
Les participants subiront une évaluation préalable à la formation comprenant des questions à choix multiples et un examen clinique objectif structuré (ECOS) à l'aide de mannequins.
La formation est découpée en 2 sessions de 4 jours "faible dose" en formation sanitaire ou sur site.
Les résultats des évaluations pré-formation et post-formation immédiate seront comparés.
Un score ≥ 80 % est une compétence acceptable (réussite).
Pendant les intervalles d'un mois entre les sessions de formation, les participants s'exercent à utiliser des mannequins pour renforcer leurs compétences grâce à des pratiques basées sur la simulation, facilitées par des coordonnateurs de la pratique par les pairs (PPC) formés en établissement.
Les CPP recevront également des appels de mentorat structurés d'une demi-heure par mois qui fourniront une assistance à distance, répondront aux questions, fourniront des conseils et renforceront les messages clés.
L'acquisition de connaissances et de compétences cliniques est mesurée.
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LDHF est une nouvelle approche de formation qui est comparée à l'approche de formation traditionnelle
Les participants s'entraînent dans leurs établissements de santé
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Comparateur actif: Formation traditionnelle
Les prestataires de santé recevront le même contenu de formation en huit jours, une formation hors site, comme cela se fait actuellement au Nigeria.
À la fois théorique et pratique grâce à l'utilisation de mannequins - simulation.
Aucun renforcement ni entraînement supplémentaire n'aura lieu une fois que les participants seront de retour à leur poste de travail.
L'acquisition de connaissances et de compétences cliniques est mesurée.
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LDHF est une nouvelle approche de formation qui est comparée à l'approche de formation traditionnelle
Les participants de différents établissements de santé sont réunis dans un lieu central pour la formation, loin de leur lieu de travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation en pourcentage des compétences en soins obstétriques et d'urgence de base entre les groupes
Délai: 3 mois
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Proportion de prestataires compétents qui conservent leurs compétences cliniques 3 mois après la formation
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la rétention des compétences entre les deux bras de l'étude
Délai: 12 mois
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Proportion de prestataires de services qui conservent leurs compétences cliniques après 12 mois
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12 mois
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Niveau de satisfaction des prestataires
Délai: 12 mois
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Proportion de prestataires de services satisfaits de la démarche de formation
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12 mois
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Comparaison du rapport coût-efficacité des deux approches
Délai: 12 mois
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Rapport coût-efficacité du LDHF/m-mentorat par rapport aux approches de formation en groupe pour améliorer les compétences des accoucheuses dans les établissements sélectionnés dans les États de Kogi et d'Ebonyi.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera partagé par publication dans une revue à comité de lecture.
Les données anonymisées des participants seront soumises à un référentiel de données conformément à la politique de l'USAID où d'autres chercheurs auront accès.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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