Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op simulatie gebaseerd onderzoek met lage dosis hoge frequentie (LDHF) plus mobiel mentorschap (m-mentoring) in Nigeria (LDHF-Nigeria)

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Jhpiego

Een vergelijkende studie van op simulatie gebaseerde low-dose high frequency (LDHF) plus mobiele mentoring (m-mentoring) versus traditionele groepsgebaseerde trainingsbenaderingen bij zorgverleners voor moeders en pasgeborenen in de staten Ebonyi en Kogi, Nigeria

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en kosten van een op simulatie gebaseerde low dose high frequency (LDHF) plus m-mentoring-training te vergelijken met de traditionele groepsgebaseerde trainingsbenaderingen bij het verbeteren van kennis en vaardigheden in de zorg voor moeders en pasgeborenen en om vast te stellen tevredenheid van stagiairs over de aanpak in de staten Ebonyi en Kogi.

De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Vergelijk de leerresultaten van kennis en vaardigheden tussen de twee groepen vroedvrouwen die gedurende 12 maanden zijn opgeleid via de op simulatie gebaseerde LDHF/m-Mentoring versus groepsgebaseerde trainingsbenaderingen in de staten Kogi en Ebonyi.
  2. Beoordeel de tevredenheid van de stagiairs met een op simulatie gebaseerde LDHF/m-mentoring en groepsgebaseerde trainingsbenaderingen voor het verbeteren van de vaardigheden van vroedvrouwen in de geselecteerde faciliteiten in de staat Kogi en Ebonyi gedurende 12 maanden.
  3. Bepaal de kosten en kosteneffectiviteit van LDHF/m-mentoring en groepsgebaseerde trainingsbenaderingen voor het verbeteren van de vaardigheden van vroedvrouwen in de geselecteerde faciliteiten in de staat Kogi en Ebonyi gedurende 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op simulatie gebaseerde LDHF-training (low dose high frequency) is naar voren gekomen als een nieuwe strategie voor het leveren van belangrijke inhoud en het verbeteren van de competenties van gezondheidswerkers. In op faciliteiten gebaseerde, op simulatie gebaseerde LDHF-trainingen worden aanbieders niet voor langere tijd uit de klinische praktijk verwijderd en wordt er veel nadruk gelegd op simulatie met oefening en feedback.

Het Maternal and Child Survival Program (MCSP) in Nigeria werkt in geselecteerde gezondheidscentra in de staten Ebonyi en Kogi om de kwaliteit van de zorg voor moeders en pasgeborenen op de dag van de geboorte te verbeteren met behulp van krachtige, op feiten gebaseerde levensreddende interventies. De op simulatie gebaseerde LDHF/m-Mentoring-evaluatie, die wordt vergeleken met de traditionele groepsgebaseerde training, zal bijdragen aan de kennis over deze aanpak.

Het onderzoeksontwerp is een clustergerandomiseerde controleproef. Zestig (60) gezondheidsfaciliteiten zullen worden geselecteerd uit de lijst van 120 faciliteiten die worden ondersteund door MCSP en gerandomiseerd naar interventie- en controlegroep. Selectie zal gebaseerd zijn op caseload, niveau van dienstverlening en eigendom. Daarna worden deze willekeurig toegewezen aan op simulatie gebaseerde LDHF/m-Mentoring Group (interventiearm) of Group-Based Training Group (controlearm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

299

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek;
  2. Moet ten minste zes maanden in de zorg voor moeders en/of pasgeborenen hebben doorgebracht;
  3. Moet op het moment van het interview diensten verlenen met betrekking tot de gezondheid van moeders en pasgeborenen in geselecteerde gezondheidsfaciliteiten;
  4. Moet van het begin tot het einde beschikbaar zijn om deel te nemen aan de training; En
  5. Moet pre-service training hebben gehad zonder op simulatie gebaseerde LDHF-benadering van geaccrediteerde medische scholen, scholen voor verpleegkunde / verloskunde of gezondheidstechnologie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Besluit zich af te melden / weigert deel te nemen.
  2. Heeft voorafgaande training gehad met behulp van de op simulatie gebaseerde LDHF-benadering.
  3. Biedt diensten met betrekking tot de gezondheid van moeders en pasgeborenen meer dan één gezondheidsinstelling die is geselecteerd als onderdeel van een interventie- of vergelijkingsgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LDHF plus m-mentoring
Deelnemers ondergaan voorafgaand aan de training een beoordeling bestaande uit meerkeuzevragen en objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE) met behulp van oefenpoppen. De training is verdeeld in twee 4-daagse "low-dose"-sessies in de gezondheidsinstelling of training op locatie. De resultaten van beoordelingen vóór de training en onmiddellijk na de training worden vergeleken. Een score van ≥80% is een acceptabele bekwaamheid (geslaagd). Tijdens de intervallen van een maand tussen de trainingssessies oefenen de deelnemers het gebruik van oefenpoppen om hun competenties te versterken door middel van op simulatie gebaseerde oefeningen, gefaciliteerd door op de faciliteit opgeleide Peer Practice Coordinators (PPC's). De PPC's zullen ook gestructureerde, maandelijkse mentorgesprekken van een half uur ontvangen die ondersteuning op afstand bieden, vragen beantwoorden, begeleiding bieden en kernboodschappen versterken. Verwerven van kennis en klinische vaardigheden wordt gemeten.
Gedragsmatig: Verwerven van kennis en klinische vaardigheden
LDHF is een nieuwe trainingsaanpak die wordt vergeleken met de traditionele trainingsaanpak
Ander: Training op locatie
De deelnemers trainen in hun gezondheidsfaciliteiten
Actieve vergelijker: Traditionele opleiding
De zorgverleners krijgen in acht dagen dezelfde training, off-site training, zoals dat nu in Nigeria gebeurt. Zowel theoretisch als praktisch door gebruik van oefenpoppen - simulatie. Er vindt geen versterking plaats en er zal verder worden geoefend zodra de deelnemers weer op hun werkplek zijn. Verwerven van kennis en klinische vaardigheden wordt gemeten.
Gedragsmatig: Verwerven van kennis en klinische vaardigheden
LDHF is een nieuwe trainingsaanpak die wordt vergeleken met de traditionele trainingsaanpak
Ander: Off-site training
Deelnemers van verschillende gezondheidsfaciliteiten komen samen op een centrale locatie voor training, weg van hun werkplek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in competentie in basisverloskundige en spoedeisende hulp tussen de groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage bekwame zorgverleners dat 3 maanden na de training de klinische competentievaardigheden behoudt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het behoud van vaardigheden tussen de twee studiearmen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage dienstverleners dat na 12 maanden klinische competentie behoudt
12 maanden
Mate van tevredenheid van dienstverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel dienstverleners dat tevreden is met de opleidingsaanpak
12 maanden
Vergelijking van de kosteneffectiviteit van de twee benaderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosteneffectiviteit van LDHF/m-Mentoring in vergelijking met op groepen gebaseerde trainingsbenaderingen voor het verbeteren van de vaardigheden van verloskundigen in de geselecteerde faciliteiten in de staten Kogi en Ebonyi.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jhpiego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol zal worden gedeeld via publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen worden ingediend bij een gegevensopslagplaats in overeenstemming met het USAID-beleid waartoe andere onderzoekers toegang hebben.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding

Klinische onderzoeken op Verwerven van kennis en klinische vaardigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren