- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269240
Estudo baseado em simulação de alta frequência de baixa dose (LDHF) e mentoria móvel (m-Mentoring) na Nigéria (LDHF-Nigeria)
Um estudo comparativo de simulação baseada em baixa dose de alta frequência (LDHF) e orientação móvel (m-Mentoring) versus abordagens tradicionais de treinamento em grupo entre profissionais de saúde materna e neonatal nos estados de Ebonyi e Kogi, Nigéria
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o custo de um treinamento baseado em simulação de baixa dose e alta frequência (LDHF) mais m-Mentoring versus as abordagens tradicionais de treinamento em grupo para melhorar o conhecimento e a habilidade em cuidados maternos e neonatais e determinar satisfação dos trainees com as abordagens nos estados de Ebonyi e Kogi.
Os objetivos específicos são:
- Comparar os resultados de aprendizagem de conhecimentos e habilidades entre os dois grupos de parteiras treinados por meio de LDHF/m-Mentoring baseado em simulação versus abordagens de treinamento baseadas em grupo nos estados de Kogi e Ebonyi ao longo de 12 meses.
- Avalie a satisfação dos formandos com um LDHF/m-Mentoring baseado em simulação e abordagens de treinamento baseadas em grupo para melhorar as habilidades de parteiras nas instalações selecionadas no estado de Kogi e Ebonyi ao longo de 12 meses.
- Determinar o custo e a relação custo-eficácia das abordagens de LDHF/m-Mentoring e treinamento em grupo para melhorar as habilidades das parteiras nas instalações selecionadas nos estados de Kogi e Ebonyi ao longo de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento de baixa dose e alta frequência (LDHF) baseado em simulação surgiu como uma nova estratégia para fornecer conteúdo-chave e melhorar as competências dos profissionais de saúde. Em treinamentos de LDHF baseados em simulação e baseados em instalações, os provedores não são removidos da prática clínica por longos períodos de tempo, e uma forte ênfase é colocada na simulação com prática e feedback.
O Programa de Sobrevivência Materno-Infantil (MCSP) na Nigéria está trabalhando em unidades de saúde selecionadas nos estados de Ebonyi e Kogi para melhorar a qualidade dos cuidados recebidos por mães e recém-nascidos no dia do nascimento, usando intervenções salvadoras de vidas baseadas em evidências de alto impacto. A avaliação LDHF/m-Mentoring baseada em simulação, comparando-a com o treinamento tradicional baseado em grupo, contribuirá para o corpo de conhecimento sobre esta abordagem.
O desenho do estudo é um ensaio de controle randomizado em cluster. Sessenta (60) estabelecimentos de saúde serão selecionados da lista de 120 estabelecimentos que são apoiados pelo MCSP e randomizados para intervenção e grupo de controle. A seleção será baseada no número de casos, nível de prestação de serviços e propriedade. Posteriormente, eles serão designados aleatoriamente para o Grupo de Mentoring LDHF/m baseado em simulação (braço de intervenção) ou Grupo de Treinamento Baseado em Grupo (braço de controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve dar consentimento informado para participar do estudo;
- Deve ter passado pelo menos seis meses em serviços de atendimento materno e/ou neonatal;
- Deve estar prestando serviços relacionados à saúde materna e neonatal em unidades de saúde selecionadas no momento da entrevista;
- Deve estar disponível para participar do treinamento do início ao fim; e
- Deve ter tido treinamento pré-serviço não incorporando abordagem LDHF baseada em simulação de escolas médicas credenciadas, escolas de enfermagem/parteiras ou tecnologia da saúde.
Critério de exclusão:
- Decide optar por não participar/recusar-se a participar.
- Teve treinamento prévio usando a abordagem LDHF baseada em simulação.
- Oferece serviços relacionados à saúde materna e neonatal em mais de um estabelecimento de saúde selecionado como parte da intervenção ou grupo de comparação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LDHF mais m-Mentoring
Os participantes passarão por uma avaliação pré-treinamento composta por questões de múltipla escolha e exame clínico objetivo estruturado (OSCE) utilizando manequins.
O treinamento é dividido em duas sessões de "dose baixa" de 4 dias na unidade de saúde ou treinamento no local.
Os resultados das avaliações pré-treinamento e pós-treinamento imediato serão comparados.
Uma pontuação de ≥80% é uma competência aceitável (aprovado).
Durante os intervalos de um mês entre as sessões de treinamento, os participantes praticam o uso de manequins para reforçar suas competências por meio de práticas baseadas em simulação, facilitadas por Coordenadores de Prática de Pares (PPCs) treinados nas instalações.
Os PPCs também receberão chamadas mensais estruturadas de meia hora que fornecerão suporte remoto, respondendo a perguntas, fornecendo orientação e reforçando as principais mensagens.
A aquisição de conhecimentos e habilidades clínicas é medida.
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LDHF é uma nova abordagem de treinamento que está sendo comparada à abordagem de treinamento tradicional
Os participantes estão treinando em suas unidades de saúde
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Comparador Ativo: Treinamento Tradicional
Os provedores de saúde receberão o mesmo conteúdo de treinamento em oito dias, treinamento à distância, como é feito atualmente na Nigéria.
Tanto teórico quanto prático através do uso de manequins - simulação.
Nenhum reforço e prática adicional ocorrerá uma vez que os participantes estejam de volta em suas estações de trabalho.
A aquisição de conhecimentos e habilidades clínicas é medida.
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LDHF é uma nova abordagem de treinamento que está sendo comparada à abordagem de treinamento tradicional
Participantes de diferentes unidades de saúde são reunidos em um local central para treinamento, longe de seus locais de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual na competência em obstetrícia básica e atendimento de emergência entre os grupos
Prazo: 3 meses
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Proporção de provedores competentes que mantêm habilidades de competência clínica 3 meses após o treinamento
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da retenção de habilidades entre os dois braços do estudo
Prazo: 12 meses
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Proporção de prestadores de serviços que retêm habilidades de competência clínica após 12 meses
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12 meses
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Nível de satisfação dos prestadores de serviço
Prazo: 12 meses
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Proporção de provedores de serviços que estão satisfeitos com a abordagem de treinamento
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12 meses
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Comparação de custo-efetividade das duas abordagens
Prazo: 12 meses
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Custo-efetividade do LDHF/m-Mentoring em comparação com abordagens de treinamento em grupo para melhorar as habilidades das parteiras nas instalações selecionadas nos estados de Kogi e Ebonyi.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00007196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será compartilhado por meio de publicação em um periódico revisado por pares.
Os dados dos participantes não identificados serão submetidos a um repositório de dados de acordo com a política da USAID, onde outros pesquisadores terão acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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