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Studio basato sulla simulazione a basso dosaggio ad alta frequenza (LDHF) più Mobile Mentoring (m-Mentoring) in Nigeria (LDHF-Nigeria)

8 agosto 2018 aggiornato da: Jhpiego

Uno studio comparativo di LDHF (Low-Dose High Frequency) basato sulla simulazione più mentoring mobile (m-mentoring) rispetto agli approcci tradizionali di formazione di gruppo tra operatori sanitari materni e neonatali negli Stati di Ebonyi e Kogi, in Nigeria

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e il costo di una formazione basata su simulazione a bassa dose ad alta frequenza (LDHF) più m-Mentoring rispetto ai tradizionali approcci formativi di gruppo per migliorare la conoscenza e l'abilità nell'assistenza materna e neonatale e determinare soddisfazione dei tirocinanti per gli approcci negli stati di Ebonyi e Kogi.

Gli obiettivi specifici sono:

  1. Confronta i risultati dell'apprendimento delle conoscenze e delle abilità tra i due gruppi di assistenti al parto formati attraverso l'LDHF/m-Mentoring basato sulla simulazione rispetto agli approcci di formazione basati sul gruppo negli stati di Kogi ed Ebonyi nell'arco di 12 mesi.
  2. Valutare la soddisfazione dei tirocinanti con un LDHF/m-Mentoring basato sulla simulazione e approcci formativi di gruppo per migliorare le competenze degli assistenti al parto nelle strutture selezionate nello stato di Kogi ed Ebonyi per 12 mesi.
  3. Determinare il costo e l'efficacia in termini di costi di LDHF/m-Mentoring e approcci di formazione di gruppo per migliorare le competenze degli assistenti al parto nelle strutture selezionate nello stato di Kogi ed Ebonyi per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione basata sulla simulazione a bassa dose e ad alta frequenza (LDHF) è emersa come una nuova strategia per fornire contenuti chiave e migliorare le competenze degli operatori sanitari. Nei corsi di formazione LDHF basati sulla simulazione basati sulla struttura, i fornitori non vengono rimossi dalla pratica clinica per lunghi periodi di tempo e viene posta una forte enfasi sulla simulazione con pratica e feedback.

Il Maternal and Child Survival Program (MCSP) in Nigeria sta lavorando in strutture sanitarie selezionate negli Stati di Ebonyi e Kogi per migliorare la qualità delle cure ricevute da madri e neonati il ​​giorno della nascita, utilizzando interventi salvavita ad alto impatto basati sull'evidenza. La valutazione LDHF/m-Mentoring basata sulla simulazione, confrontandola con la tradizionale formazione di gruppo, contribuirà al corpus di conoscenze su questo approccio.

Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato a grappolo. Sessanta (60) strutture sanitarie saranno selezionate dall'elenco di 120 strutture supportate da MCSP e randomizzate al gruppo di intervento e di controllo. La selezione si baserà sul carico di lavoro, sul livello di erogazione del servizio e sulla proprietà. Successivamente, questi saranno assegnati in modo casuale al gruppo di mentoring LDHF / m basato sulla simulazione (braccio di intervento) o al gruppo di formazione basato sul gruppo (braccio di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve dare il consenso informato per partecipare allo studio;
  2. Deve aver trascorso almeno sei mesi in servizi di assistenza materna e/o neonatale;
  3. Deve fornire servizi relativi alla salute materna e neonatale in strutture sanitarie selezionate al momento del colloquio;
  4. Deve essere disponibile a partecipare alla formazione dall'inizio alla fine; E
  5. Deve aver ricevuto una formazione pre-servizio che non incorpori l'approccio LDHF basato sulla simulazione da scuole di medicina accreditate, scuole di infermieristica / ostetricia o tecnologia sanitaria.

Criteri di esclusione:

  1. Decide di rinunciare / rifiuta di partecipare.
  2. Ha ricevuto una formazione precedente utilizzando l'approccio LDHF basato sulla simulazione.
  3. Fornisce servizi relativi alla salute materna e neonatale più di una struttura sanitaria selezionata nell'ambito di un gruppo di intervento o di confronto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LDHF più m-mentoring
I partecipanti saranno sottoposti a valutazione pre-formazione comprendente domande a scelta multipla e esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) utilizzando manichini. La formazione è suddivisa in due sessioni di 4 giorni "a basso dosaggio" presso la struttura sanitaria o formazione in loco. Verranno confrontati i risultati delle valutazioni pre-formazione e post-formazione immediata. Un punteggio ≥80% è una competenza accettabile (superato). Durante gli intervalli di un mese tra le sessioni di formazione, i partecipanti si esercitano utilizzando manichini per rafforzare le loro competenze attraverso pratiche basate sulla simulazione, facilitate da Peer Practice Coordinator (PPC) formati presso la struttura. I PPC riceveranno anche chiamate di mentoring mensili strutturate di mezz'ora che forniranno supporto remoto, rispondendo alle domande, fornendo indicazioni e rafforzando i messaggi chiave. Viene misurata l'acquisizione di conoscenze e abilità cliniche.
Comportamentale: Acquisizione di conoscenze e abilità cliniche
LDHF è un nuovo approccio alla formazione che viene confrontato con l'approccio alla formazione tradizionale
Altro: Formazione sul posto
I partecipanti si stanno allenando presso le loro strutture sanitarie
Comparatore attivo: Formazione tradizionale
Gli operatori sanitari riceveranno lo stesso contenuto di formazione in otto giorni, formazione fuori sede, come avviene attualmente in Nigeria. Sia teorico che pratico attraverso l'uso di manichini - simulazione. Nessun rinforzo e ulteriore pratica avrà luogo una volta che i partecipanti saranno tornati nelle loro postazioni di lavoro. Viene misurata l'acquisizione di conoscenze e abilità cliniche.
Comportamentale: Acquisizione di conoscenze e abilità cliniche
LDHF è un nuovo approccio alla formazione che viene confrontato con l'approccio alla formazione tradizionale
Altro: Formazione fuori sede
I partecipanti provenienti da diverse strutture sanitarie sono riuniti in un luogo centrale per la formazione, lontano dai loro luoghi di lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della competenza in ostetricia di base e cure di emergenza tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di fornitori competenti che conservano competenze di competenza clinica 3 mesi dopo la formazione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del mantenimento delle competenze tra i due bracci di studio
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di fornitori di servizi che conservano competenze di competenza clinica dopo 12 mesi
12 mesi
Livello di soddisfazione dei fornitori di servizi
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di fornitori di servizi soddisfatti dell'approccio formativo
12 mesi
Confronto costo-efficacia dei due approcci
Lasso di tempo: 12 mesi
Rapporto costo-efficacia di LDHF/m-Mentoring rispetto agli approcci di formazione di gruppo nel migliorare le competenze degli assistenti al parto nelle strutture selezionate negli stati di Kogi ed Ebonyi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jhpiego

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00007196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio sarà condiviso attraverso la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

I dati dei partecipanti anonimizzati verranno inviati a un archivio di dati in conformità con la politica USAID a cui avranno accesso altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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