- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03269240
Simuleringsbaseret lavdosis højfrekvent (LDHF) Plus mobil mentoring (m-mentoring) undersøgelse i Nigeria (LDHF-Nigeria)
En sammenlignende undersøgelse af simuleringsbaseret lavdosis højfrekvent (LDHF) plus mobil mentoring (m-mentoring) versus traditionel gruppebaseret træningstilgang blandt mødre og nyfødte sundhedsudbydere i Ebonyi- og Kogi-staterne, Nigeria
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og omkostningerne ved en simulationsbaseret lavdosis højfrekvent (LDHF) plus m-mentoruddannelse versus de traditionelle gruppebaserede træningstilgange til at forbedre viden og færdigheder inden for mødre- og nyfødtpleje og at bestemme praktikanters tilfredshed med tilgangene i Ebonyi- og Kogi-staterne.
De specifikke mål er at:
- Sammenlign læringsresultater for viden og færdigheder mellem de to grupper af fødselshjælpere, der er trænet gennem de simulationsbaserede LDHF/m-mentoring versus gruppebaserede træningstilgange i Kogi- og Ebonyi-staterne over 12 måneder.
- Vurder praktikanternes tilfredshed med en simulationsbaseret LDHF/m-Mentoring og gruppebaserede træningstilgange til at forbedre færdigheder hos fødselshjælpere i de udvalgte faciliteter i Kogi og Ebonyi state over 12 måneder.
- Bestem omkostningerne og omkostningseffektiviteten af LDHF/m-Mentoring og gruppebaserede træningstilgange til at forbedre færdigheder hos fødselshjælpere i de udvalgte faciliteter i Kogi og Ebonyi stat over 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simuleringsbaseret lavdosis højfrekvent træning (LDHF) er dukket op som en ny strategi til at levere nøgleindhold og forbedre sundhedspersonalets kompetencer. I facilitetsbaserede drevne simulationsbaserede LDHF-uddannelser fjernes udbydere ikke fra klinisk praksis i længere perioder, og der lægges stor vægt på simulering med praksis og feedback.
Maternal and Child Survival Program (MCSP) i Nigeria arbejder i udvalgte sundhedsfaciliteter i Ebonyi- og Kogi-staterne for at forbedre kvaliteten af pleje modtaget af mødre og nyfødte på fødslen ved hjælp af evidensbaserede livreddende interventioner med stor effekt. Den simulationsbaserede LDHF/m-Mentoring-evaluering, der sammenligner den med den traditionelle gruppebaserede træning, vil bidrage til viden om denne tilgang.
Undersøgelsesdesignet er klyngerandomiseret kontrolforsøg. Tres (60) sundhedsfaciliteter vil blive udvalgt fra listen over 120 faciliteter, som understøttes af MCSP og randomiseres til interventions- og kontrolgruppe. Udvælgelsen vil blive baseret på sagsmængde, serviceniveau og ejerskab. Herefter vil disse blive tilfældigt tildelt simulationsbaseret LDHF/m-Mentorgruppe (interventionsarm) eller Gruppebaseret træningsgruppe (kontrolarm).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Skal have brugt mindst seks måneder i mødre- og/eller nyfødtpleje;
- Skal levere tjenester relateret til mødres og nyfødtes sundhed i udvalgte sundhedsfaciliteter på tidspunktet for interviewet;
- Skal være tilgængelig for at deltage i træningen fra start til slut; og
- Skal have haft præ-service uddannelse, der ikke inkorporerer simulationsbaseret LDHF tilgang fra akkrediterede medicinske skoler, skoler for sygepleje/jordemoder eller sundhedsteknologi.
Ekskluderingskriterier:
- Beslutter at melde sig ud/afslår at deltage.
- Har tidligere haft træning i den simulationsbaserede LDHF-tilgang.
- Leverer tjenester relateret til mødres og nyfødtes sundhed mere end én sundhedsfacilitet udvalgt som en del af interventions- eller sammenligningsgruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LDHF plus m-Mentoring
Deltagerne vil gennemgå præ-træningsvurdering omfattende multiple-choice spørgsmål og objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) ved hjælp af dukker.
Træningen er opdelt i to 4-dages "lavdosis" sessioner på sundhedscentret eller træning på stedet.
Resultaterne af vurderinger før træning og umiddelbart efter træning vil blive sammenlignet.
En score på ≥80% er acceptabel kompetence (bestået).
I løbet af en måneds intervaller mellem træningssessionerne øver deltagerne sig i at bruge dukker til at styrke deres kompetencer gennem simulationsbaserede praksisser, faciliteret af facilitetsbaserede uddannede Peer Practice Coordinators (PPC'er).
PPC'erne vil også modtage strukturerede, månedlige halvtimes mentoropkald, der vil yde fjernsupport, besvare spørgsmål, give vejledning og forstærke nøglebudskaber.
Tilegnelse af viden og kliniske færdigheder måles.
|
LDHF er en ny træningstilgang, der bliver sammenlignet med den traditionelle træningstilgang
Deltagerne træner på deres sundhedsfaciliteter
|
Aktiv komparator: Traditionel træning
Sundhedsudbyderne vil modtage det samme indhold af træning om otte dage, Off-site træning, som det i øjeblikket gøres i Nigeria.
Både teoretisk og praktisk gennem brug af dukker - simulering.
Ingen forstærkning og yderligere træning vil finde sted, når deltagerne er tilbage på deres arbejdsstationer.
Tilegnelse af viden og kliniske færdigheder måles.
|
LDHF er en ny træningstilgang, der bliver sammenlignet med den traditionelle træningstilgang
Deltagere fra forskellige sundhedsfaciliteter er samlet på et centralt sted til træning, væk fra deres arbejdsplads
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis ændring i kompetence i basal obstetrisk og akut behandling mellem grupperne
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af kompetente udbydere, der bevarer kliniske kompetencer 3 måneder efter uddannelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af fastholdelse af færdigheder mellem de to studiearme
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af tjenesteydere, der bevarer kliniske kompetencer efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Niveau af tilfredshed hos tjenesteudbydere
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af tjenesteydere, der er tilfredse med træningstilgangen
|
12 måneder
|
Sammenligning af omkostningseffektiviteten af de to tilgange
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningseffektivitet af LDHF/m-Mentoring sammenlignet med gruppebaserede træningstilgange til at forbedre færdigheder hos fødselshjælpere i de udvalgte faciliteter i Kogi og Ebonyi staterne.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel Otolorin, Jhpiego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ugwa E, Kabue M, Otolorin E, Yenokyan G, Oniyire A, Orji B, Okoli U, Enne J, Alobo G, Olisaekee G, Oluwatobi A, Oduenyi C, Aledare A, Onwe B, Ishola G. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based trainings among health workers on day of birth care in Nigeria; a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 26;20(1):586. doi: 10.1186/s12913-020-05450-9.
- Ugwa E, Otolorin E, Kabue M, Ishola G, Evans C, Oniyire A, Olisaekee G, Onwe B, LeFevre AE, Bluestone J, Orji B, Yenokyan G, Okoli U. Simulation-based low-dose, high-frequency plus mobile mentoring versus traditional group-based training approaches on day of birth care among maternal and newborn healthcare providers in Ebonyi and Kogi States, Nigeria; a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 13;18(1):630. doi: 10.1186/s12913-018-3405-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00007196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen vil blive delt gennem offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.
Af-identificerede deltagerdata vil blive indsendt til et datalager i overensstemmelse med USAID-politikken, hvor andre forskere vil have adgang.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med Tilegnelse af viden og kliniske færdigheder
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering