Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nízkodávkového vysokofrekvenčního (LDHF) plus mobilního mentoringu (m-mentoring) založená na simulaci v Nigérii (LDHF-Nigeria)

8. srpna 2018 aktualizováno: Jhpiego

Srovnávací studie na simulaci založeného nízkodávkového vysokofrekvenčního (LDHF) plus mobilního mentoringu (m-mentoring) versus tradiční skupinové školicí přístupy mezi poskytovateli zdravotní péče pro matky a novorozence ve státech Ebonyi a Kogi, Nigérie

Cílem této studie je porovnat efektivitu a náklady na simulaci založené na nízkodávkovém vysokofrekvenčním (LDHF) plus m-mentoringovém tréninku s tradičními skupinovými tréninkovými přístupy při zlepšování znalostí a dovedností v péči o matku a novorozence a určit spokojenost frekventantů s přístupy ve státech Ebonyi a Kogi.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Porovnejte výsledky učení a dovedností mezi dvěma skupinami porodních asistentek vyškolených prostřednictvím simulačního LDHF/m-mentoringu s přístupy skupinového školení ve státech Kogi a Ebonyi po dobu 12 měsíců.
  2. Posuďte spokojenost účastníků školení se simulačním LDHF/m-mentoringem a skupinovým školením při zlepšování dovedností porodních asistentek ve vybraných zařízeních ve státech Kogi a Ebonyi po dobu 12 měsíců.
  3. Zjistěte náklady a efektivitu LDHF/m-mentoringu a skupinového školení při zlepšování dovedností porodních asistentek ve vybraných zařízeních ve státě Kogi a Ebonyi po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako nová strategie pro poskytování klíčového obsahu a zlepšování kompetencí zdravotnických pracovníků se objevilo simulační školení s nízkou dávkou vysoké frekvence (LDHF). V rámci školení LDHF založených na simulaci v zařízení nejsou poskytovatelé na delší dobu odstraněni z klinické praxe a velký důraz je kladen na simulaci s praxí a zpětnou vazbou.

Program pro přežití matek a dětí (MCSP) v Nigérii pracuje ve vybraných zdravotnických zařízeních ve státech Ebonyi a Kogi na zlepšení kvality péče poskytované matkám a novorozencům v den porodu pomocí vysoce účinných život zachraňujících intervencí založených na důkazech. Hodnocení LDHF/m-mentoringu založené na simulaci, které jej porovnává s tradičním skupinovým výcvikem, přispěje k souboru znalostí o tomto přístupu.

Design studie je klastrově randomizovaná kontrolní studie. Šedesát (60) zdravotnických zařízení bude vybráno ze seznamu 120 zařízení, která jsou podporována MCSP a randomizována do intervenční a kontrolní skupiny. Výběr bude založen na počtu případů, úrovni poskytování služeb a vlastnictví. Poté budou náhodně přiděleni do skupiny LDHF/m-Mentoring založené na simulaci (intervenční skupina) nebo skupinové výcvikové skupiny (kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S účastí ve studii musí dát informovaný souhlas;
  2. Musí strávit alespoň šest měsíců v péči o matku a/nebo novorozence;
  3. Musí poskytovat služby související se zdravím matek a novorozenců ve vybraných zdravotnických zařízeních v době pohovoru;
  4. Musí být k dispozici pro účast na školení od začátku do konce; a
  5. Musel mít předškolní výcvik, který nezahrnuje přístup LDHF založený na simulaci od akreditovaných lékařských škol, škol ošetřovatelství/porodní asistence nebo zdravotnické technologie.

Kritéria vyloučení:

  1. Rozhodne se odhlásit / odmítne účast.
  2. Prošel předchozím výcvikem s použitím přístupu založeného na simulaci LDHF.
  3. Poskytuje služby související se zdravím matek a novorozenců více než jedno zdravotnické zařízení vybrané jako součást intervenční nebo srovnávací skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LDHF plus m-mentoring
Účastníci projdou předškolním hodnocením zahrnujícím otázky s možností výběru z více odpovědí a objektivní strukturované klinické vyšetření (OBSE) pomocí figurín. Školení je rozděleno do dvou 4denních „nízkodávkových“ sezení ve zdravotnickém zařízení nebo školení na místě. Výsledky hodnocení před tréninkem a bezprostředně po tréninku budou porovnány. Skóre ≥80 % je přijatelná kompetence (prospěl). Během měsíčních intervalů mezi školeními účastníci procvičují používání figurín, aby si posílili své kompetence prostřednictvím praktik založených na simulacích, které usnadňují koordinátoři Peer Practice Coordinators (PPC) vyškolení v zařízení. PPC budou také dostávat strukturované, měsíční půlhodinové mentoringové hovory, které budou poskytovat vzdálenou podporu, odpovídat na otázky, poskytovat poradenství a posilovat klíčová sdělení. Měří se osvojení znalostí a klinických dovedností.
Behaviorální: Získání znalostí a klinických dovedností
LDHF je nový tréninkový přístup, který je srovnáván s tradičním tréninkovým přístupem
Jiný: Školení na místě
Účastníci absolvují školení ve svých zdravotnických zařízeních
Aktivní komparátor: Tradiční trénink
Poskytovatelé zdravotní péče dostanou stejný obsah školení za osm dní, školení mimo pracoviště, jak se to v současnosti provádí v Nigérii. Teoretické i praktické pomocí figurín - simulace. Jakmile budou účastníci zpět na svých pracovních místech, žádné posilování a další procvičování neproběhne. Měří se osvojení znalostí a klinických dovedností.
Behaviorální: Získání znalostí a klinických dovedností
LDHF je nový tréninkový přístup, který je srovnáván s tradičním tréninkovým přístupem
Jiný: Školení mimo pracoviště
Účastníci z různých zdravotnických zařízení se shromažďují na centrálním místě pro školení, mimo jejich pracoviště

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna kompetence v základní porodnické a neodkladné péči mezi skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Podíl kompetentních poskytovatelů, kteří si udrží klinické kompetenční dovednosti 3 měsíce po školení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání zachování dovedností mezi dvěma studijními větvemi
Časové okno: 12 měsíců
Podíl poskytovatelů služeb, kteří si po 12 měsících udrží klinickou způsobilost
12 měsíců
Úroveň spokojenosti poskytovatelů služeb
Časové okno: 12 měsíců
Podíl poskytovatelů služeb, kteří jsou spokojeni s přístupem ke školení
12 měsíců
Porovnání nákladové efektivity obou přístupů
Časové okno: 12 měsíců
Nákladová efektivita LDHF/m-mentoringu ve srovnání s přístupy skupinového školení při zlepšování dovedností porodních asistentek ve vybraných zařízeních ve státech Kogi a Ebonyi.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jhpiego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Otolorin, Jhpiego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00007196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protokol studie bude sdílen prostřednictvím publikace v recenzovaném časopise.

Neidentifikovaná data účastníků budou odeslána do datového úložiště v souladu s politikou USAID, kam budou mít přístup další výzkumní pracovníci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit