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ブルキナファソにおける妊娠中絶のためのミフェプリストンとミソプロストール

2019年5月28日 更新者：Gynuity Health Projects

ブルキナファソにおける第 2 トリメスターの妊娠中絶 (13-22 週 LMP) のためのミフェプリストンとミソプロストール

この研究の目的は、ブルキナファソで 13 ～ 22 週の妊娠を中絶する際のミフェプリストン - ミソプロストール薬による中絶療法の有効性と実現可能性を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブルキナファソ
      • Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ
        • 募集
        • CHUSS
        • コンタクト：
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo、ブルキナファソ
        • 募集
        • CMA Boromo
        • コンタクト：
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou、ブルキナファソ
        • 募集
        • CHUYO
        • コンタクト：
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya、ブルキナファソ
        • 募集
        • CHR Ouahigouya
        • コンタクト：
          • Evelyne Komboigo, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠13～22週の妊娠継続中
  • 必要に応じて外科的処置を受ける意思がある
  • プロバイダーによると、手順を研究するための禁忌はありません
  • -研究への参加に進んで同意できる
  • 研究手順に従うことを厭わない
  • 中絶を受けるための法的指示を尊重する

除外基準:

  • -ミフェプリストンまたはミソプロストール/プロスタグランジンに対する既知のアレルギー
  • 前置胎盤を含む経膣分娩の禁忌
  • 以前の経壁子宮切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：医療中絶アーム
200mg のミフェプリストンと 400mcg のミソプロストールを 3 時間ごとに繰り返し投与し、第 2 トリメスターに薬による中絶を行う
薬：ミフェプリストン
中絶のためにミソプロストールと組み合わせて使用​​される薬
他の名前：
  • メダボン
薬：ミソプロストール
中絶のためにミフェプリストンと組み合わせて使用​​される薬
他の名前：
  • ミソクリア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中絶成功率
時間枠：24時間
ミソプロストールを服用してから 24 時間以内に成功した中絶の割合、治験薬による胎児と胎盤の完全な排出
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gynuity Health Projects

捜査官

  • スタディディレクター：Blandine Thieba, MD、SOGOB
  • スタディチェア：Evelyne Komboigo, MD、SOGOB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月28日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医学;中絶、胎児の臨床試験

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