Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mifepriston és misoprostol a terhesség 2. trimeszterében történő megszakítására Burkina Fasóban

2019. május 28. frissítette: Gynuity Health Projects

Mifepriston és misoprostol a terhesség 2. trimeszterében (13-22 hetes LMP) Burkina Fasóban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mifepriston-misoprostol orvosi abortusz-kezelés hatékonyságát és megvalósíthatóságát a 13-22 hetes terhességek megszakításában Burkina Fasóban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Toborzás
        • CHUSS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Toborzás
        • CMA Boromo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Toborzás
        • CHUYO
        • Kapcsolatba lépni:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Toborzás
        • CHR Ouahigouya
        • Kapcsolatba lépni:
          • Evelyne Komboigo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos terhesség 13-22 hetes terhesség alatt
  • Ha szükséges, legyen hajlandó műtéti befejezésre
  • A szolgáltató szerint nincs ellenjavallata a vizsgálati eljárásoknak
  • Legyen hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  • Legyen hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat
  • Tartsa tiszteletben az abortuszra vonatkozó jogi jelzéseket

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia mifeprisztonra vagy misoprostolra/prosztaglandinra
  • A hüvelyi szülés bármely ellenjavallata, beleértve a placenta previa-t is
  • Korábbi transzmurális méhmetszés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi abortusz kar
200 mg Mifepristone és 400 mcg misoprostol ismételt adagok 3 óránként, orvosi abortuszhoz a 2. trimeszterben
Drog: Mifepristone
A misoprostollal együtt alkalmazott gyógyszer abortuszhoz
Más nevek:
  • Medabon
Drog: Misoprostol
A mifeprisztonnal együtt alkalmazott gyógyszer abortuszhoz
Más nevek:
  • Misoclear

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres abortusz aránya
Időkeret: 24 óra
Sikeres abortusz aránya, a magzat és a méhlepény teljes evakuálása vizsgálati gyógyszerekkel a misoprostol bevételét követő 24 órán belül
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Tanulmányi szék: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel