Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mifepristone i Misoprostol w celu przerwania ciąży w II trymestrze w Burkina Faso

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Mifepristone i Misoprostol w celu przerwania ciąży w 2. trymestrze ciąży (13-22 tydzień LMP) w Burkina Faso

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności schematu aborcji medycznej mifepriston-mizoprostol w przerywaniu ciąży w 13-22 tygodniu w Burkina Faso.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Rekrutacyjny
        • CHUSS
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Rekrutacyjny
        • CMA Boromo
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekrutacyjny
        • CHUYO
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Rekrutacyjny
        • CHR Ouahigouya
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwająca ciąża w 13-22 tygodniu ciąży
  • Bądź gotów poddać się zabiegowi chirurgicznemu, jeśli to konieczne
  • Według usługodawcy nie ma przeciwwskazań do procedur badawczych
  • Bądź chętny i zdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Bądź gotów postępować zgodnie z procedurami studiów
  • Szanuj prawne wskazania do aborcji

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na mifepriston lub mizoprostol/prostaglandynę
  • Wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury, w tym łożysko przodujące
  • Poprzednie przezścienne nacięcie macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię aborcji medycznej
200mg Mifepristone i powtarzane dawki 400mcg misoprostolu co 3 godziny podawane w przypadku aborcji medycznej w II trymestrze ciąży
Lek: Mifepriston
Lek stosowany w połączeniu z mizoprostolem w celu przerwania ciąży
Inne nazwy:
  • Medabon
Lek: Mizoprostol
Lek stosowany w połączeniu z mifepristonem do aborcji
Inne nazwy:
  • Niejasne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych aborcji
Ramy czasowe: 24 godziny
Wskaźnik udanych aborcji, całkowitej ewakuacji płodu i łożyska za pomocą badanych leków w ciągu 24 godzin od przyjęcia mizoprostolu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Krzesło do nauki: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medyczny; Aborcja, płód

Badania kliniczne na Mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj