Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mifepriston och Misoprostol för 2:a trimestern av graviditeten i Burkina Faso

28 maj 2019 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Mifepriston och Misoprostol för andra trimestern av graviditeten (13-22 veckor LMP) i Burkina Faso

Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en medicinsk abortregim av mifepriston-misoprostol vid avbrytande av graviditeter 13-22 veckor i Burkina Faso.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Rekrytering
        • CHUSS
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Rekrytering
        • CMA Boromo
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekrytering
        • CHUYO
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Rekrytering
        • CHR Ouahigouya
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en pågående graviditet på 13-22 veckors graviditet
  • Var villig att genomgå kirurgisk komplettering vid behov
  • Har inga kontraindikationer för studieprocedurer, enligt leverantören
  • Vara villig och kunna samtycka till att delta i studien
  • Var villig att följa studieprocedurer
  • Respektera juridiska indikationer för att få en abort

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
  • Eventuella kontraindikationer för vaginal förlossning, inklusive placenta previa
  • Tidigare transmuralt livmodersnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinsk abortarm
200mg Mifepriston och upprepade doser på 400mcg misoprostol var tredje timme administrerade för medicinsk abort i 2:a trimestern
Läkemedel: Mifepriston
Medicin som används i samband med misoprostol för abort
Andra namn:
  • Medabon
Läkemedel: Misoprostol
Medicin som används tillsammans med mifepriston för abort
Andra namn:
  • Misoclear

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrik abort
Tidsram: 24 timmar
Frekvens för framgångsrik abort, fullständig evakuering av foster och moderkaka med studieläkemedel, inom 24 timmar efter att ha tagit misoprostol
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Utredare

  • Studierektor: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Studiestol: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk; Abort, foster

Kliniska prövningar på Mifepriston

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera