Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mifepriston og Misoprostol for 2. trimester avbrytelse av svangerskapet i Burkina Faso

28. mai 2019 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Mifepriston og misoprostol for svangerskapsavbrudd i 2. trimester (13-22 uker LMP) i Burkina Faso

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av et mifepriston-misoprostol-medisinsk abortregime ved avslutning av svangerskap 13-22 uker i Burkina Faso.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHUSS
        • Ta kontakt med:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CMA Boromo
        • Ta kontakt med:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHUYO
        • Ta kontakt med:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHR Ouahigouya
        • Ta kontakt med:
          • Evelyne Komboigo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en pågående graviditet på 13-22 ukers svangerskap
  • Vær villig til å gjennomgå kirurgisk fullføring om nødvendig
  • Har ingen kontraindikasjoner for studieprosedyrer, ifølge leverandøren
  • Være villig og i stand til å samtykke til å delta i studien
  • Vær villig til å følge studieprosedyrer
  • Respekter juridiske indikasjoner for å få abort

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
  • Eventuelle kontraindikasjoner for vaginal levering, inkludert placenta previa
  • Tidligere transmuralt livmorinnsnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk abortarm
200mg Mifepriston og gjentatte doser på 400mcg misoprostol hver 3. time administrert for medisinsk abort i 2. trimester
Legemiddel: Mifepriston
Medisiner brukt i forbindelse med misoprostol for abort
Andre navn:
  • Medabon
Legemiddel: Misoprostol
Medisiner brukt i forbindelse med mifepriston for abort
Andre navn:
  • Misoclear

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket abort
Tidsramme: 24 timer
Frekvens for vellykket abort, fullstendig evakuering av foster og morkake med studiemedisiner, innen 24 timer etter inntak av misoprostol
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Studieleder: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Studiestol: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk; Abort, foster

Kliniske studier på Mifepriston

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere