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米非司酮和米索前列醇在布基纳法索的第二个三个月终止妊娠

2019年5月28日 更新者:Gynuity Health Projects

米非司酮和米索前列醇在布基纳法索的第二个三个月终止妊娠(13-22 周 LMP)

本研究的目的是检验米非司酮-米索前列醇药物流产方案在布基纳法索终止 13-22 周妊娠的有效性和可行性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bobo-Dioulasso、布基纳法索
        • 招聘中
        • CHUSS
        • 接触:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo、布基纳法索
        • 招聘中
        • CMA Boromo
        • 接触:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou、布基纳法索
        • 招聘中
        • CHUYO
        • 接触:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya、布基纳法索
        • 招聘中
        • CHR Ouahigouya
        • 接触:
          • Evelyne Komboigo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕 13-22 周
  • 必要时愿意接受手术完成
  • 根据提供者的说法,没有研究程序的禁忌症
  • 愿意并能够同意参与研究
  • 愿意遵守学习程序
  • 尊重获得堕胎的法律指示

排除标准:

  • 已知对米非司酮或米索前列醇/前列腺素过敏
  • 阴道分娩的任何禁忌症,包括前置胎盘
  • 先前的透壁子宫切口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药流臂
200 毫克米非司酮和每 3 小时重复剂量 400 微克米索前列醇用于第二个三个月的药物流产
与米索前列醇联合用于流产的药物
其他名称:
  • 美达邦
与米非司酮联合用于流产的药物
其他名称:
  • 清澈的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流产成功率
大体时间:24小时
服用米索前列醇后 24 小时内使用研究药物成功流产、完全排出胎儿和胎盘的比率
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Blandine Thieba, MD、SOGOB
  • 学习椅:Evelyne Komboigo, MD、SOGOB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月20日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月28日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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