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Mifepristone e Misoprostol per l'interruzione della gravidanza nel 2° trimestre in Burkina Faso

28 maggio 2019 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Mifepristone e Misoprostol per l'interruzione della gravidanza nel 2° trimestre (13-22 settimane LMP) in Burkina Faso

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia e la fattibilità di un regime di aborto medico mifepristone-misoprostolo nell'interruzione delle gravidanze 13-22 settimane in Burkina Faso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • CHUSS
        • Contatto:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • CMA Boromo
        • Contatto:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • CHUYO
        • Contatto:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • CHR Ouahigouya
        • Contatto:
          • Evelyne Komboigo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una gravidanza in corso di 13-22 settimane di gestazione
  • Essere disposti a sottoporsi a completamento chirurgico se necessario
  • Non hanno controindicazioni alle procedure di studio, secondo il provider
  • Essere disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio
  • Sii disposto a seguire le procedure di studio
  • Rispettare le indicazioni legali per ottenere un aborto

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al mifepristone o al misoprostolo/prostaglandina
  • Eventuali controindicazioni al parto vaginale, compresa la placenta previa
  • Precedente incisione uterina transmurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio medico per l'aborto
200 mg di Mifepristone e dosi ripetute di 400 mcg di misoprostolo ogni 3 ore somministrate per aborto farmacologico nel 2° trimestre
Droga: Mifepristone
Farmaco utilizzato in combinazione con misoprostolo per l'aborto
Altri nomi:
  • Medabon
Droga: Misoprostolo
Farmaco usato insieme al mifepristone per l'aborto
Altri nomi:
  • Misoclear

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aborti riusciti
Lasso di tempo: 24 ore
Tasso di successo dell'aborto, completa evacuazione del feto e della placenta con i farmaci dello studio, entro 24 ore dall'assunzione di misoprostolo
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Investigatori

  • Direttore dello studio: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Cattedra di studio: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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