Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mifepriston a misoprostol pro ukončení těhotenství ve druhém trimestru v Burkině Faso

28. května 2019 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Mifepriston a misoprostol pro ukončení těhotenství ve druhém trimestru (13–22 týdnů LMP) v Burkině Faso

Cílem této studie je prověřit účinnost a proveditelnost léčebného potratového režimu mifepriston-misoprostol při ukončení těhotenství 13-22 týdnů v Burkině Faso.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Nábor
        • CHUSS
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Nábor
        • CMA Boromo
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Nábor
        • CHUYO
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Nábor
        • CHR Ouahigouya
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Probíhající těhotenství 13-22 týdnů těhotenství
  • V případě potřeby buďte ochotni podstoupit chirurgické dokončení
  • Podle poskytovatele nemají žádné kontraindikace ke studijním postupům
  • Buďte ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii
  • Buďte ochotni dodržovat studijní postupy
  • Respektujte zákonné indikace pro provedení potratu

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na mifepriston nebo misoprostol/prostaglandin
  • Jakékoli kontraindikace vaginálního porodu, včetně placenty previa
  • Předchozí transmurální děložní řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékařské potratové rameno
200 mg mifepristonu a opakované dávky 400 mcg misoprostolu každé 3 hodiny podávané k lékařskému potratu ve 2. trimestru
Lék: Mifepriston
Léky používané ve spojení s misoprostolem pro potrat
Ostatní jména:
  • Medabon
Lék: Misoprostol
Léky používané ve spojení s mifepristonem pro potrat
Ostatní jména:
  • Misoclear

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného potratu
Časové okno: 24 hodin
Míra úspěšného potratu, úplné evakuace plodu a placenty studovanými léky do 24 hodin po užití misoprostolu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Studijní židle: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský; Potrat, plod

Klinické studie na Mifepriston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit