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부르키나파소에서 임신 중기 중절을 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨

2019년 5월 28일 업데이트: Gynuity Health Projects

부르키나파소에서 임신 중기 종료(13-22주 LMP)를 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨

이 연구의 목표는 부르키나 파소에서 임신 13-22주를 종료하는 데 미페프리스톤-미소프로스톨 의료 낙태 요법의 효과와 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소
        • 모병
        • CHUSS
        • 연락하다:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, 부키 나 파소
        • 모병
        • CMA Boromo
        • 연락하다:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, 부키 나 파소
        • 모병
        • CHUYO
        • 연락하다:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, 부키 나 파소
        • 모병
        • CHR Ouahigouya
        • 연락하다:
          • Evelyne Komboigo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 13~22주의 지속적인 임신
  • 필요한 경우 수술 완료를 기꺼이 받음
  • 제공자에 따르면 연구 절차에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 연구 참여에 동의하고 동의할 수 있어야 합니다.
  • 연구 절차를 기꺼이 따를 것
  • 낙태에 대한 법적 표시를 존중하십시오.

제외 기준:

  • 미페프리스톤 또는 미소프로스톨/프로스타글란딘에 대한 알려진 알레르기
  • 전치 태반을 포함한 질 분만에 대한 모든 금기 사항
  • 이전 경벽 자궁 절개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 낙태 팔
임신 중기의 의료 유산을 위해 3시간마다 미페프리스톤 200mg 및 미소프로스톨 400mcg 반복 투여
낙태에 미소프로스톨과 함께 사용되는 약물
다른 이름들:
  • 메다본
낙태를 위해 미페프리스톤과 함께 사용되는 약물
다른 이름들:
  • 미소클리어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙태 성공률
기간: 24 시간
미소프로스톨 복용 후 24시간 이내에 낙태 성공률, 연구 약물을 사용한 태아 및 태반의 완전한 배설
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • 연구 의자: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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