Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mifepristoni ja misoprostoli raskauden lopettamiseen toisella kolmanneksella Burkina Fasossa

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Mifepristoni ja misoprostoli raskauden lopettamiseen toisella kolmanneksella (13-22 viikkoa LMP) Burkina Fasossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mifepristoni-misoprostoli-lääketieteellisen abortin tehokkuutta ja toteutettavuutta 13-22 viikon raskauden keskeyttämisessä Burkina Fasossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • CHUSS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • CMA Boromo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • CHUYO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • CHR Ouahigouya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyne Komboigo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva raskaus 13-22 raskausviikkoa
  • Ole valmis suorittamaan tarvittaessa leikkauksen
  • Tarjoajan mukaan sinulla ei ole vasta-aiheita tutkimusmenetelmille
  • Ole valmis ja pysty suostumaan osallistumaan tutkimukseen
  • Ole valmis noudattamaan opiskelumenetelmiä
  • Kunnioita laillisia ohjeita abortin tekemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia mifepristonille tai misoprostolille/prostaglandiinille
  • Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet, mukaan lukien istukan previa
  • Edellinen transmuraalinen kohdun viilto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellisen abortin käsi
200 mg mifepristonia ja toistuvia annoksia 400 mikrogrammaa misoprostolia 3 tunnin välein lääketieteelliseen aborttiin toisen raskauskolmanneksen aikana
Lääke, jota käytetään yhdessä misoprostolin kanssa aborttiin
Muut nimet:
  • Medabon
Lääke, jota käytetään yhdessä mifepristonin kanssa aborttiin
Muut nimet:
  • Misoclear

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden aborttien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Onnistuneiden aborttien määrä, sikiön ja istukan täydellinen evakuointi tutkimuslääkkeillä 24 tunnin sisällä misoprostolin ottamisesta
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Opintojen puheenjohtaja: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen; Abortti, sikiö

Tilaa