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Mifepristona e Misoprostol para Interrupção da Gravidez no 2º Trimestre em Burkina Faso

28 de maio de 2019 atualizado por: Gynuity Health Projects

Mifepristona e Misoprostol para Interrupção da Gravidez no 2º Trimestre (13-22 Semanas DUM) em Burkina Faso

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a viabilidade de um regime de aborto medicamentoso com mifepristona-misoprostol na interrupção da gravidez de 13 a 22 semanas em Burkina Faso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • CHUSS
        • Contato:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • CMA Boromo
        • Contato:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • CHUYO
        • Contato:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • CHR Ouahigouya
        • Contato:
          • Evelyne Komboigo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma gravidez em andamento de 13 a 22 semanas de gestação
  • Estar disposto a submeter-se à conclusão cirúrgica, se necessário
  • Não têm contra-indicações para estudar procedimentos, de acordo com o provedor
  • Estar disposto e ser capaz de consentir em participar do estudo
  • Estar disposto a seguir os procedimentos de estudo
  • Respeitar as indicações legais para obter um aborto

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a mifepristona ou misoprostol/prostaglandina
  • Quaisquer contra-indicações para o parto vaginal, incluindo placenta prévia
  • Incisão uterina transmural anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de aborto médico
200mg de Mifepristona e doses repetidas de 400mcg de misoprostol a cada 3 horas administrados para aborto medicamentoso no 2º trimestre
Medicamento: Mifepristona
Medicação usada em conjunto com misoprostol para aborto
Outros nomes:
  • Medabon
Medicamento: Misoprostol
Medicação usada em conjunto com mifepristona para aborto
Outros nomes:
  • Misoclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aborto bem-sucedido
Prazo: 24 horas
Taxa de aborto bem-sucedido, evacuação completa do feto e da placenta com os medicamentos do estudo, dentro de 24 horas após a ingestão do misoprostol
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Investigadores

  • Diretor de estudo: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Cadeira de estudo: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Médico; aborto, feto

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