Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester in Burkina Faso

28 mei 2019 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het 2e trimester (13-22 weken LMP) in Burkina Faso

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid te onderzoeken van een mifepriston-misoprostol medisch abortusregime bij het beëindigen van zwangerschappen van 13-22 weken in Burkina Faso.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Werving
        • CHUSS
        • Contact:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Werving
        • CMA Boromo
        • Contact:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Werving
        • CHUYO
        • Contact:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Werving
        • CHR Ouahigouya
        • Contact:
          • Evelyne Komboigo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een doorgaande zwangerschap hebben van 13-22 weken zwangerschap
  • Wees bereid om indien nodig chirurgische voltooiing te ondergaan
  • Volgens de provider geen contra-indicaties voor studieprocedures
  • Bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Wees bereid om studieprocedures te volgen
  • Respecteer de wettelijke indicaties voor het verkrijgen van een abortus

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor mifepriston of misoprostol/prostaglandine
  • Eventuele contra-indicaties voor vaginale bevalling, inclusief placenta previa
  • Eerdere transmurale baarmoederincisie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medische abortusarm
200 mg Mifepriston en herhaalde doses van 400 mcg misoprostol om de 3 uur toegediend voor medische abortus in het 2e trimester
Geneesmiddel: Mifepriston
Medicatie gebruikt in combinatie met misoprostol voor abortus
Andere namen:
  • Medabon
Geneesmiddel: Misoprostol
Medicatie gebruikt in combinatie met mifepriston voor abortus
Andere namen:
  • Misoclear

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle abortus
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal geslaagde abortussen, volledige evacuatie van foetus en placenta met onderzoeksgeneesmiddelen, binnen 24 uur na inname van misoprostol
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Onderzoekers

  • Studie directeur: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Studie stoel: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch; Abortus, foetus

Klinische onderzoeken op Mifepriston

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren