Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности во 2-м триместре в Буркина-Фасо

28 мая 2019 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности во 2-м триместре (13-22 недели LMP) в Буркина-Фасо

Целью данного исследования является изучение эффективности и осуществимости схемы медикаментозного аборта мифепристон-мизопростол при прерывании беременности сроком 13-22 недели в Буркина-Фасо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meighan Tarnagada, MPH
  • Номер телефона: 212.448.1230
  • Электронная почта: mtarnagada@gynuity.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayisha Diop, MS
  • Номер телефона: 212.448.1230
  • Электронная почта: adiop@gynuity.org

Места учебы

  • Буркина-Фасо
      • Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо
        • Рекрутинг
        • CHUSS
        • Контакт:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Буркина-Фасо
        • Рекрутинг
        • CMA Boromo
        • Контакт:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Буркина-Фасо
        • Рекрутинг
        • CHUYO
        • Контакт:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Буркина-Фасо
        • Рекрутинг
        • CHR Ouahigouya
        • Контакт:
          • Evelyne Komboigo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Текущая беременность 13-22 недель гестации
  • Будьте готовы пройти хирургическое завершение, если это необходимо
  • Не имеют противопоказаний к изучению процедур, по словам провайдера
  • Быть готовым и способным дать согласие на участие в исследовании
  • Будьте готовы следовать процедурам обучения
  • Соблюдайте юридические показания для аборта

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на мифепристон или мизопростол/простагландин
  • Любые противопоказания к вагинальным родам, включая предлежание плаценты.
  • Предыдущий трансмуральный разрез матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медикаментозный аборт рука
200 мг мифепристона и повторные дозы 400 мкг мизопростола каждые 3 часа для медикаментозного аборта во 2-м триместре
Лекарство: Мифепристон
Лекарства, используемые в сочетании с мизопростолом для аборта
Другие имена:
  • Медабон
Лекарство: Мизопростол
Лекарство, используемое в сочетании с мифепристоном для аборта
Другие имена:
  • Неправильный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успешных абортов
Временное ограничение: 24 часа
Частота успешных абортов, полной эвакуации плода и плаценты при приеме исследуемых препаратов в течение 24 часов после приема мизопростола
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Следователи

  • Директор по исследованиям: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Учебный стул: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинский; Аборт, Плод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться