Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mifepriston og Misoprostol til 2. trimester afbrydelse af graviditet i Burkina Faso

28. maj 2019 opdateret af: Gynuity Health Projects

Mifepriston og Misoprostol til 2. trimester afbrydelse af graviditet (13-22 uger LMP) i Burkina Faso

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​et mifepriston-misoprostol-medicinsk abortregime ved afbrydelse af graviditeter 13-22 uger i Burkina Faso.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHUSS
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Boromo, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CMA Boromo
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHUYO
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD
      • Ouahigouya, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • CHR Ouahigouya
        • Kontakt:
          • Evelyne Komboigo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en igangværende graviditet på 13-22 ugers graviditet
  • Vær villig til at gennemgå kirurgisk afslutning, hvis det er nødvendigt
  • Har ingen kontraindikationer til undersøgelsesprocedurer, ifølge udbyderen
  • Være villig og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vær villig til at følge studieprocedurer
  • Respekter juridiske indikationer for at få en abort

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
  • Eventuelle kontraindikationer til vaginal levering, inklusive placenta previa
  • Tidligere transmuralt livmodersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk abortarm
200mg Mifepriston og gentagne doser på 400mcg misoprostol hver 3. time administreret til medicinsk abort i 2. trimester
Medicin: Mifepriston
Medicin brugt i forbindelse med misoprostol til abort
Andre navne:
  • Medabon
Medicin: Misoprostol
Medicin brugt i forbindelse med mifepriston til abort
Andre navne:
  • Misoclear

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket abort
Tidsramme: 24 timer
Frekvens for vellykket abort, fuldstændig evakuering af foster og moderkage med undersøgelsesmedicin inden for 24 timer efter indtagelse af misoprostol
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Studieleder: Blandine Thieba, MD, SOGOB
  • Studiestol: Evelyne Komboigo, MD, SOGOB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk; Abort, Foster

Kliniske forsøg med Mifepriston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner