家族に焦点を当てたCBTスキルアプリと小児期の不安のための標準的な自助オプション
2020年8月31日 更新者：Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
家族に焦点を当てたCBTスキルアプリのランダム化比較試験と、小児期の不安および関連症状に対する標準的な自助オプション
不安障害は、最も一般的な精神障害の 1 つであり、小児期および青年期に発症する傾向があります。
認知行動療法 (CBT) は、小児不安症の第一選択治療と見なされていますが、CBT やその他のエビデンスに基づく治療 (EBT)、および EBT の概念に基づく信頼できる自助リソースへのアクセスには大きな障壁が残っています。
この研究では、6 歳から 11 歳の子供とその家族を対象とした、家族向けの CBT ゲーム アプリケーション (Anchors アプリ) を評価します。便利でポータブルなプラットフォーム。
Anchors アプリは、自助本または順番待ちリスト コントロールの使用と比較して、2 つの形式 (標準および「保護者による拡張」) で評価されます。
テクノロジーの急速な進歩により、より豊富なインタラクティブ機能、コンテンツのスケーラビリティ、カスタマイズ性、および幅広いコンテンツへのサブスクリプションが可能になりました。このアプリは、CBT スキルの概念への直接的なアクセスを小児関係者集団に増やすために活用しています。
効果的であることが判明した場合、Anchors アプリは、スマートフォン テクノロジを通じて日常的な使用で EBT の概念の関与を促進する機会があり、子供や家族に対するメンタルヘルスの予防と早期介入の状況を変えるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モバイル技術（スマートフォン、タブレットなど）の利用可能性
- インターネット・アクセス
- 家庭で話されている英語
除外基準:
- -現在または最近（過去2か月）の心理療法を受けている子供
- 現在向精神薬を服用している子供
- -親または子供が臨床的測定の平均を超える2標準偏差を超える症状を支持している
- 両親は、現在の症状の程度で子供を助けることができないと感じている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1: 離れた錨
家族は基本的な Anchors Away モバイル アプリにアクセスして、6 週間にわたってテストできます。
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モバイルアプリを通じて提供されるモジュラー認知行動療法。
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実験的：2: 離れた親拡張アンカー
家族は、6 週間にわたってテストするために、保護者向けの強化された Anchors Away モバイル アプリへのアクセスを受け取ります。
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モバイルアプリを通じて提供されるモジュラー認知行動療法。
追加のモジュールでは、不安な子供を持つことに関連する子育てスキルに特に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：3: セルフヘルプ電子ブック
グループ 3 は、比較条件としてセルフ ヘルプの電子ブックを受け取ります (家族は、「不安な子供を助ける: ステップ バイ ステップ ガイド」のキンドル バージョンのコピーを提供しました。Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008)。 .
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保護者の方は、「不安なお子様を助ける: ステップバイステップ ガイド」(Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) をお読みください。
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介入なし：4: キャンセル待ち管理
グループ4は介入を受けませんが、6週間でアクティブな研究群に無作為化されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペンス児童不安尺度 - 親子レポート (SCAS)
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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6つのDSM-IV基準サブスケールによる不安の親と子の報告。
これら 6 つの異なるドメインで報告された不安レベルの経時変化を測定します。
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研究開始、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASS-21
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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不安、抑うつ、ストレスを評価するサブスケールを備えた、親の全体的な心理的苦痛のスクリーナー。
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研究開始、6週間、12週間
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疫学研究センター - 小児うつ病スケール (CES-DC)
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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小児期のうつ病と精神的苦痛のための 20 項目のスクリーナー
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研究開始、6週間、12週間
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不安感受性指数-3 (ASI-3)
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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身体的、社会的、認知的領域における親の不安感受性（覚醒関連の感覚に対する恐怖）の尺度
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研究開始、6週間、12週間
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児童不安感受性指数（CASI）
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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ASI と同様に、不安の症状に対する感受性の尺度であり、子供の身体的、社会的、精神的な無能力の懸念を測定します。
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研究開始、6週間、12週間
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行動抑制器具 (BII)
時間枠：研究開始、6週間、12週間
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後の精神病理学、特に不安症の危険因子であると判断された、子供の行動抑制の親報告による測定。
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研究開始、6週間、12週間
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治療状況と親の信頼
時間枠：研究開始、3週間、6週間、12週間
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子供が外部からの介入を受けていないことを確認するための自己報告尺度（研究の資格を失うようなもの）と、子供の症状の管理に対する親の自信を評価するため
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研究開始、3週間、6週間、12週間
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介入に関する意見
時間枠：6週間
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使いやすさ、認知された介入の有効性、再度使用する可能性、または他の人に推奨する可能性に関する家族の考えを測定するための自己報告尺度
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margo Adams Larsen, PhD、Virtually Better, Inc.
- 主任研究者：Kathryn D Kriegshauser, PhD、Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
- 主任研究者：Lisa R Hale, PhD、Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月17日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンカーアウェイの臨床試験
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University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; University of Alaska Anchorage完了