가족 중심 CBT 기술 앱 및 아동기 불안에 대한 표준 자가 진단 옵션
2020년 8월 31일 업데이트: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
가족 중심의 CBT 기술 앱과 아동기 불안 및 관련 상태에 대한 표준 자가 진단 옵션의 무작위 통제 시험
불안 장애는 가장 흔한 정신 장애 중 하나이며 아동기와 청소년기에 만연합니다.
인지 행동 치료(CBT)가 소아 불안에 대한 1차 치료로 간주되지만 CBT 및 기타 증거 기반 치료(EBT) 및 EBT 개념에 기반한 신뢰할 수 있는 자조 자원에 접근하는 데 상당한 장벽이 남아 있습니다.
이 연구는 6-11세 어린이와 그 가족을 대상으로 하는 가족 안내 CBT 게임 애플리케이션(Anchors App)을 평가합니다. 편리하고 휴대 가능한 플랫폼.
Anchors 앱은 자기 계발서 또는 대기자 명단 컨트롤의 사용과 비교하여 두 가지 형식(표준 및 "부모 강화")으로 평가됩니다.
기술의 급속한 발전으로 더 풍부한 대화형 용량, 콘텐츠 확장성, 사용자 지정 가능성 및 더 넓은 범위의 콘텐츠에 대한 구독이 가능해졌습니다.
Anchors 앱이 효과적인 것으로 밝혀지면 스마트폰 기술을 통해 일상적인 사용에서 EBT 개념의 참여를 촉진할 수 있는 기회를 갖게 되며 어린이와 가족을 위한 정신 건강 예방 및 조기 개입의 환경을 바꿀 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모바일 기술(예: 스마트폰, 태블릿)의 가용성
- 인터넷 액세스
- 가정에서 사용하는 영어
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 2개월) 심리 치료 중인 아동
- 현재 향정신성 약물을 복용 중인 아동
- 임상 측정치의 평균보다 2 표준 편차보다 큰 증상을 지지하는 부모 또는 자녀
- 부모는 현재 증상의 정도가 있는 아동을 도울 수 없다고 표현합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1: 앵커 어웨이
가족은 기본 Anchors Away 모바일 앱에 액세스하여 6주 동안 테스트할 수 있습니다.
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모바일 앱을 통해 제공되는 모듈식 인지 행동 치료.
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실험적: 2: 상위 강화 앵커 제거
가족은 6주 동안 테스트할 수 있는 Parent Enhanced Anchors Away 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
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모바일 앱을 통해 제공되는 모듈식 인지 행동 치료.
추가 모듈은 불안한 아이를 갖는 것과 관련된 양육 기술에 특히 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 3: 자가 진단 전자책
그룹 3은 비교 조건으로 Self Help e-Book을 받습니다(가족은 "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide" 킨들 버전 사본 제공; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) .
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부모는 "불안한 자녀 돕기: 단계별 안내서"(Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008)를 읽게 됩니다.
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간섭 없음: 4: 대기자 명단 제어
그룹 4는 어떤 개입도 받지 않지만 6주에 활성 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spence 아동의 불안 척도 - 부모/자녀 보고(SCAS)
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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6개의 DSM-IV 기준 하위 척도로 부모와 자녀의 불안 보고.
시간이 지남에 따라 이 6가지 영역에서 보고된 불안 수준의 변화를 측정합니다.
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연구 시작, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다스-21
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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불안, 우울증 및 스트레스를 평가하는 하위 척도가 있는 부모의 전반적인 심리적 고통에 대한 스크리너.
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연구 시작, 6주, 12주
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역학 연구 센터 - 어린이를 위한 우울증 척도(CES-DC)
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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아동기 우울증 및 심리적 고통에 대한 20개 항목 스크리너
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연구 시작, 6주, 12주
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불안 감도 지수-3(ASI-3)
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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신체적, 사회적, 인지적 영역에서 부모의 불안 민감도(각성 관련 감각에 대한 두려움) 측정
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연구 시작, 6주, 12주
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아동 불안 민감도 지수(CASI)
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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ASI와 유사한 불안 증상에 대한 민감도 측정으로 어린이의 신체적, 사회적 및 정신적 무능력 문제를 측정합니다.
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연구 시작, 6주, 12주
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행동 억제 도구(BII)
기간: 연구 시작, 6주, 12주
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후기 정신 병리학, 특히 불안에 대한 위험 요소로 확인된 아동 행동 억제에 대한 부모 보고서 측정.
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연구 시작, 6주, 12주
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치료 상태 및 부모 신뢰도
기간: 연구 시작, 3주, 6주, 12주
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아동이 외부 개입(학습에서 제외됨)을 받고 있지 않은지 확인하고 아동의 증상 관리에 대한 부모의 자신감을 측정하기 위한 자체 보고 측정
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연구 시작, 3주, 6주, 12주
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개입에 대한 의견
기간: 6주
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사용자 친화성, 개입의 인지된 효과, 재이용 또는 타인에게 추천할 가능성에 대한 가족의 생각을 측정하기 위한 자가 보고 척도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
- 수석 연구원: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
- 수석 연구원: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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