Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte CBT-vaardigheden-app en standaard zelfhulpopties voor angst bij kinderen

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een gezinsgerichte app voor CBT-vaardigheden en standaard zelfhulpopties voor angst bij kinderen en gerelateerde aandoeningen

Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen, met een overwegend begin in de kindertijd en adolescentie. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt beschouwd als de eerstelijnsbehandeling voor angst bij kinderen, blijven er aanzienlijke belemmeringen bestaan ​​bij de toegang tot CGT en andere evidence-based behandelingen (EBT's) en geloofwaardige zelfhulpbronnen op basis van EBT-concepten. Deze studie evalueert een familie-geleide CBT-game-applicatie (Anchors App), gericht op kinderen van 6-11 jaar en hun families, die zich richt op het leveren van adaptieve CBT-gebaseerde copingvaardigheden aan degenen die subklinische tot milde angst en gerelateerde symptomen hebben in een handig en draagbaar platform. De Anchors-app wordt in twee vormen geëvalueerd (standaard en "voor ouders verbeterd") in vergelijking met het gebruik van een zelfhulpboek of wachtlijstcontrole. De snelle technologische vooruitgang maakt een rijkere interactieve capaciteit, schaalbaarheid van inhoud, aanpasbaarheid en abonnement op een breder scala aan inhoud mogelijk, waar deze app op inspeelt om de toegang tot CBT-vaardigheidsconcepten rechtstreeks voor pediatrische belanghebbenden te vergroten. Als de Anchors-app effectief wordt bevonden, heeft deze de mogelijkheid om de betrokkenheid van EBT-concepten bij dagelijks gebruik te bevorderen door middel van smartphonetechnologie, en zal het landschap van preventie van geestelijke gezondheid en vroege interventie voor kinderen en gezinnen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaarheid van mobiele technologie (bijv. smartphone, tablet)
  • internet toegang
  • Engelse taal gesproken in huis

Uitsluitingscriteria:

  • Kind in huidige of recente (laatste 2 maanden) psychotherapie
  • Kind gebruikt momenteel psychotrope medicatie
  • Ouder of kind onderschrijft symptoom groter dan 2 standaarddeviaties boven het gemiddelde op klinische metingen
  • Ouders geven aan dat ze het gevoel hebben dat ze het kind niet kunnen helpen met de huidige mate van symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: Ankers weg
Familie krijgt toegang tot de basis Anchors Away mobiele app om gedurende 6 weken te testen.
Gedragsmatig: Licht het anker
Modulaire cognitieve gedragstherapie geleverd via een mobiele app.
Experimenteel: 2: Verbeterde ouder verankert weg
Familie krijgt toegang tot de Parent Enhanced Anchors Away mobiele app om gedurende 6 weken te testen.
Gedragsmatig: Ouder verbeterde ankers weg
Modulaire cognitieve gedragstherapie geleverd via een mobiele app. Extra modules zullen specifiek gericht zijn op opvoedingsvaardigheden die relevant zijn voor het krijgen van een angstig kind.
Actieve vergelijker: 3: Zelfhulp-e-book
Groep 3 ontvangt het zelfhulp-e-book als vergelijkende aandoening (gezinnen verstrekten een Kindle-versie van "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide"; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) .
Gedragsmatig: E-book over zelfhulp
Ouders zullen "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide" lezen (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008)
Geen tussenkomst: 4: Wachtlijstcontrole
Groep 4 krijgt geen interventie, maar wordt na 6 weken gerandomiseerd in een actieve onderzoeksarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spence Children's Anxiety Scale - Parent/Child Report (SCAS)
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Ouder- en kindrapportage van angst met 6 subschalen van de DSM-IV-criteria. Meten van verandering in gerapporteerde angstniveaus in deze 6 verschillende domeinen in de loop van de tijd.
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-21
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Een screener voor de algehele psychische problemen van de ouder met subschalen die angst, depressie en stress beoordelen.
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal voor kinderen (CES-DC)
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Een 20-item screener voor depressie bij kinderen en psychische problemen
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Angst Gevoeligheid Index- 3 (ASI-3)
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Een maat voor angstgevoeligheid van ouders (angst voor opwindingsgerelateerde sensaties) in fysieke, sociale en cognitieve domeinen
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Een maatstaf voor de gevoeligheid voor angstsymptomen, vergelijkbaar met de ASI, die fysieke, sociale en mentale problemen bij kinderen meet.
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Gedragsinhibitie-instrument (BII)
Tijdsspanne: Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Een door ouders gerapporteerde maatstaf voor gedragsremming bij kinderen, waarvan is vastgesteld dat het een risicofactor is voor latere psychopathologie, met name angst.
Aanvang studie, 6 weken, 12 weken
Behandelstatus en oudervertrouwen
Tijdsspanne: Aanvang studie, 3 weken, 6 weken, 12 weken
Zelfrapportagemaatstaf om ervoor te zorgen dat het kind geen interventies van buitenaf krijgt (wat hen zou diskwalificeren voor studie) en om het vertrouwen van de ouders in het omgaan met de symptomen van het kind te peilen
Aanvang studie, 3 weken, 6 weken, 12 weken
Advies over interventie
Tijdsspanne: 6 weken
Zelfrapportagemeting om de mening van gezinnen over gebruiksvriendelijkheid, waargenomen effectiviteit van interventie en waarschijnlijkheid om opnieuw te gebruiken of aan te bevelen aan anderen te peilen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Medewerkers

Virtually Better, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R44MH098470-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Licht het anker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren