Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение CBT Skills, ориентированное на семью, и стандартные варианты самопомощи при детской тревоге

31 августа 2020 г. обновлено: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Рандомизированное контролируемое испытание приложения для обучения навыкам когнитивно-поведенческой терапии, ориентированного на семью, и стандартных вариантов самопомощи при детской тревоге и связанных с ней состояниях

Тревожные расстройства относятся к числу наиболее распространенных психологических расстройств, с преобладанием дебюта в детском и подростковом возрасте. В то время как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) считается лечением первой линии детской тревожности, остаются значительные препятствия для доступа к КПТ и другим методам лечения, основанным на доказательствах (EBT), а также к надежным ресурсам самопомощи, основанным на концепциях EBT. В этом исследовании оценивается семейное игровое приложение когнитивно-поведенческой терапии (приложение Anchors), предназначенное для детей в возрасте 6–11 лет и их семей, в котором основное внимание уделяется предоставлению адаптивных навыков преодоления на основе когнитивно-поведенческой терапии тем, у кого есть субклиническая или легкая тревога и связанные с ней симптомы в удобная и портативная платформа. Приложение Anchors будет оцениваться в двух формах (стандартная и «расширенная для родителей») по сравнению с использованием книги самопомощи или элемента управления списка ожидания. Быстрое развитие технологий обеспечивает более богатые интерактивные возможности, масштабируемость контента, настраиваемость и подписку на более широкий спектр контента, который использует это приложение для расширения доступа к концепциям навыков CBT непосредственно для заинтересованных педиатрических групп населения. Если приложение Anchors окажется эффективным, оно сможет способствовать внедрению концепций EBT в повседневное использование с помощью технологии смартфонов и изменит ландшафт профилактики психического здоровья и раннего вмешательства для детей и семей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие мобильных технологий (например, смартфон, планшет)
  • доступ в Интернет
  • Английский язык, на котором говорят дома

Критерий исключения:

  • Ребенок на текущей или недавней (последние 2 месяца) психотерапии
  • В настоящее время ребенок принимает психотропные препараты
  • Родитель или ребенок, одобряющий симптом, превышающий среднее значение по клиническим показателям более чем на 2 стандартных отклонения
  • Родители выражают чувство неспособности помочь ребенку с текущей степенью симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: Якоря прочь
Семья получит доступ к базовому мобильному приложению Anchors Away для тестирования в течение 6 недель.
Поведенческий: Якоря прочь
Модульная когнитивно-поведенческая терапия через мобильное приложение.
Экспериментальный: 2: Родительские расширенные привязки удалены
Семья получит доступ к мобильному приложению Parent Enhanced Anchors Away для тестирования в течение 6 недель.
Поведенческий: Родительские расширенные привязки удалены
Модульная когнитивно-поведенческая терапия через мобильное приложение. Дополнительные модули будут сосредоточены конкретно на родительских навыках, имеющих отношение к беспокойному ребенку.
Активный компаратор: 3: Электронная книга по самопомощи
Группа 3 получит электронную книгу «Самопомощь» в качестве сравнительного условия (семьи предоставили копию Kindle-версии «Помощь беспокойному ребенку: пошаговое руководство»; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) .
Поведенческий: Электронная книга по самопомощи
Родители прочитают «Помощь беспокойному ребенку: пошаговое руководство» (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008).
Без вмешательства: 4: Управление списком ожидания
Группа 4 не будет подвергаться никакому вмешательству, но будет рандомизирована в группу активного исследования через 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности детей Спенса - отчет родителей и детей (SCAS)
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Родители и дети сообщают о беспокойстве по 6 подшкалам критериев DSM-IV. Измерение изменений зарегистрированных уровней тревожности в этих 6 различных областях с течением времени.
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДАСС-21
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Скрининг общего психологического расстройства родителя с подшкалами, оценивающими тревогу, депрессию и стресс.
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии у детей (CES-DC)
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Скрининг из 20 пунктов на детскую депрессию и психологический дистресс
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Индекс чувствительности к тревоге-3 (ASI-3)
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Мера чувствительности родителей к тревоге (страх перед ощущениями, связанными с возбуждением) в физической, социальной и когнитивной областях.
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Индекс детской тревожности (CASI)
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Мера чувствительности к симптомам тревоги, аналогичная ASI, измеряющая физическую, социальную и умственную инвалидность у детей.
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Инструмент поведенческого торможения (BII)
Временное ограничение: Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Сообщаемая родителями мера заторможенного поведения ребенка, которая, как было определено, является фактором риска последующей психопатологии, особенно тревоги.
Вступление в исследование, 6 недель, 12 недель
Статус лечения и доверие родителей
Временное ограничение: Вступление в исследование, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Мера самоотчета, чтобы убедиться, что ребенок не подвергается вмешательству извне (что могло бы привести к его дисквалификации из исследования), и чтобы оценить уверенность родителей в управлении симптомами ребенка.
Вступление в исследование, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Мнение о вмешательстве
Временное ограничение: 6 недель
Измерение самоотчета для оценки мыслей семей об удобстве использования, предполагаемой эффективности вмешательства и вероятности повторного использования или рекомендации другим.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Соавторы

Virtually Better, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Главный следователь: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Главный следователь: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44MH098470-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Якоря прочь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться