Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Umiejętności CBT skoncentrowana na rodzinie i standardowe opcje samopomocy w przypadku lęku w dzieciństwie

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Randomizowana, kontrolowana próba skoncentrowanej na rodzinie aplikacji CBT Skills i standardowych opcji samopomocy w przypadku lęku w dzieciństwie i związanych z nim schorzeń

Zaburzenia lękowe należą do najczęstszych zaburzeń psychicznych, z przeważającym początkiem w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest uważana za leczenie pierwszego rzutu lęku u dzieci, nadal istnieją znaczne bariery w dostępie do CBT i innych terapii opartych na dowodach (EBT) oraz wiarygodnych zasobów samopomocy opartych na koncepcjach EBT. Niniejsze badanie ocenia rodzinną grę CBT (Aplikacja Anchors), skierowaną do dzieci w wieku 6-11 lat i ich rodzin, która skupia się na dostarczaniu adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie opartych na CBT osobom z podklinicznym lub łagodnym lękiem i powiązanymi objawami w wygodna i przenośna platforma. Aplikacja Anchors będzie oceniana w dwóch formach (standardowa i „ulepszona przez rodziców”) w porównaniu z korzystaniem z poradnika lub listy oczekujących. Szybki postęp technologiczny umożliwia bogatszą interaktywną pojemność, skalowalność treści, możliwość dostosowywania i subskrypcję szerszego zakresu treści, co ta aplikacja wykorzystuje w celu zwiększenia dostępu do koncepcji umiejętności CBT bezpośrednio dla pediatrycznych populacji interesariuszy. Jeśli okaże się skuteczna, Anchors App ma możliwość promowania zaangażowania koncepcji EBT w codziennym użytkowaniu za pomocą technologii smartfonów i zmieni krajobraz profilaktyki zdrowia psychicznego i wczesnej interwencji dla dzieci i rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność technologii mobilnej (np. smartfon, tablet)
  • dostęp do Internetu
  • Język angielski używany w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko w aktualnej lub niedawnej (ostatnie 2 miesiące) psychoterapii
  • Dziecko aktualnie przyjmuje leki psychotropowe
  • Rodzic lub dziecko potwierdzający objaw większy niż 2 odchylenia standardowe powyżej średniej w pomiarach klinicznych
  • Rodzice wyrażają poczucie, że nie są w stanie pomóc dziecku przy obecnym nasileniu objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: Kotwice daleko
Rodzina otrzyma dostęp do podstawowej aplikacji mobilnej Anchors Away do testowania przez 6 tygodni.
Behawioralne: Kotwice daleko
Modułowa terapia poznawczo-behawioralna dostarczana za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Eksperymentalny: 2: Ulepszone kotwice nadrzędne z dala
Rodzina otrzyma dostęp do aplikacji mobilnej Parent Enhanced Anchors Away do testowania przez 6 tygodni.
Behawioralne: Ulepszone kotwice nadrzędne z dala
Modułowa terapia poznawczo-behawioralna dostarczana za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Dodatkowe moduły skupią się w szczególności na umiejętnościach rodzicielskich związanych z posiadaniem niespokojnego dziecka.
Aktywny komparator: 3: E-book samopomocy
Grupa 3 otrzyma e-Book samopomocy jako warunek porównawczy (rodziny dostarczyły egzemplarz książki „Pomaganie swojemu niespokojnemu dziecku: przewodnik krok po kroku”; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham i Cobham, 2008) .
Behawioralne: E-book samopomocy
Rodzice przeczytają „Pomaganie niespokojnemu dziecku: przewodnik krok po kroku” (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham i Cobham, 2008)
Brak interwencji: 4: Kontrola listy oczekujących
Grupa 4 nie otrzyma żadnej interwencji, ale zostanie losowo przydzielona do ramienia aktywnego badania po 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku Spence dla dzieci — raport rodzica/dziecka (SCAS)
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Raport rodzica i dziecka na temat lęku z 6 podskalami kryteriów DSM-IV. Pomiar zmiany zgłaszanych poziomów lęku w tych 6 różnych domenach w czasie.
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS-21
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Narzędzie przesiewowe ogólnego cierpienia psychicznego rodzica z podskalami oceniającymi lęk, depresję i stres.
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
20-itemowy kwestionariusz do wykrywania depresji dziecięcej i stresu psychicznego
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Indeks wrażliwości na lęk – 3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Miara wrażliwości rodzica na lęk (strach przed odczuciami związanymi z pobudzeniem) w domenach fizycznych, społecznych i poznawczych
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Indeks wrażliwości na lęk dziecka (CASI)
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Miara wrażliwości na objawy lęku, podobna do ASI, mierząca problemy związane z ubezwłasnowolnieniem fizycznym, społecznym i umysłowym u dzieci.
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Instrument hamowania behawioralnego (BII)
Ramy czasowe: Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Zgłaszana przez rodziców miara zahamowania behawioralnego dziecka, która została uznana za czynnik ryzyka późniejszej psychopatologii, zwłaszcza lęku.
Wejście na studia, 6 tygodni, 12 tygodni
Status leczenia i zaufanie rodziców
Ramy czasowe: Wejście na studia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni
Środek samoopisowy, aby upewnić się, że dziecko nie jest poddawane interwencji z zewnątrz (co mogłoby zdyskwalifikować je z badania) i ocenić zaufanie rodziców do radzenia sobie z objawami dziecka
Wejście na studia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni
Opinia o interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Środek samoopisowy służący do oceny opinii rodzin na temat przyjazności dla użytkownika, postrzeganej skuteczności interwencji oraz prawdopodobieństwa ponownego użycia lub polecenia innym
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Współpracownicy

Virtually Better, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Główny śledczy: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Główny śledczy: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44MH098470-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Kotwice daleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj