Aplikace CBT Skills zaměřená na rodinu a standardní možnosti svépomoci pro dětskou úzkost
31. srpna 2020 aktualizováno: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
Randomizovaná kontrolovaná zkouška aplikace CBT zaměřené na rodinu a standardní možnosti svépomoci pro dětskou úzkost a související stavy
Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější psychické poruchy s převládajícím nástupem v dětství a dospívání.
Zatímco kognitivně behaviorální terapie (CBT) je považována za léčbu první linie dětské úzkosti, přetrvávají významné překážky v přístupu k CBT a dalším léčebným postupům založeným na důkazech (EBT) a důvěryhodným zdrojům svépomoci založeným na konceptech EBT.
Tato studie hodnotí rodinně řízenou herní aplikaci CBT (Anchors App), zaměřenou na děti ve věku 6–11 let a jejich rodiny, která se zaměřuje na poskytování adaptivních dovedností zvládání založených na CBT těm, kteří mají subklinickou až mírnou úzkost a související symptomy pohodlná a přenosná platforma.
Aplikace Anchors bude hodnocena ve dvou formách (standardní a „rozšířená pro rodiče“) ve srovnání s použitím svépomocné knihy nebo kontroly pořadníku.
Rychlý pokrok v technologii umožňuje bohatší interaktivní kapacitu, škálovatelnost obsahu, přizpůsobitelnost a předplatné širší škály obsahu, což tato aplikace využívá ke zvýšení přístupu ke konceptům dovedností CBT přímo populaci pediatrických zúčastněných stran.
Pokud se ukáže, že je účinná, aplikace Anchors má příležitost podporovat zapojení konceptů EBT do každodenního používání prostřednictvím technologie chytrých telefonů a změní prostředí prevence duševního zdraví a včasné intervence pro děti a rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost mobilních technologií (např. chytrý telefon, tablet)
- Přístup na internet
- Anglický jazyk mluvený v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Dítě v současné nebo nedávné (poslední 2 měsíce) psychoterapii
- Dítě v současné době užívá psychofarmaka
- Rodič nebo dítě schvalující symptom větší než 2 standardní odchylky nad průměrem klinických měření
- Rodiče vyjadřují pocit, že nejsou schopni pomoci dítěti se současným stupněm symptomů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1: Kotvy pryč
Rodina získá přístup k základní mobilní aplikaci Anchors Away k testování po dobu 6 týdnů.
|
Modulární kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná prostřednictvím mobilní aplikace.
|
|
Experimentální: 2: Parent Enhanced Anchors Away
Rodina získá přístup k mobilní aplikaci Parent Enhanced Anchors Away k testování po dobu 6 týdnů.
|
Modulární kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná prostřednictvím mobilní aplikace.
Další moduly se zaměří konkrétně na rodičovské dovednosti související s úzkostným dítětem.
|
|
Aktivní komparátor: 3: Svépomocná elektronická kniha
Skupina 3 obdrží elektronickou knihu svépomoci jako srovnávací podmínku (rodiny poskytly verzi kindle knihy „Pomáháme svému úzkostnému dítěti: Průvodce krok za krokem“; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham a Cobham, 2008) .
|
Rodiče si přečtou „Pomáháme svému úzkostnému dítěti: Průvodce krok za krokem“ (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham a Cobham, 2008)
|
|
Žádný zásah: 4: Ovládání seznamu čekatelů
Skupina 4 nebude dostávat žádnou intervenci, ale bude randomizována do aktivní větve studie po 6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spenceova dětská škála úzkosti – zpráva rodiče/dítě (SCAS)
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rodič a dítě hlásí úzkost s 6 dílčími škálami kritérií DSM-IV.
Měření změn v hlášených úrovních úzkosti v těchto 6 různých doménách v průběhu času.
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASS-21
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Screener pro celkovou psychickou tíseň rodiče s dílčími škálami hodnotícími úzkost, depresi a stres.
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese pro děti (CES-DC)
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
20-položkový screener pro dětskou depresi a psychický stres
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Index citlivosti na úzkost – 3 (ASI-3)
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra citlivosti rodičovské úzkosti (strach z pocitů souvisejících se vzrušením) ve fyzické, sociální a kognitivní oblasti
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Index citlivosti dětské úzkosti (CASI)
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra citlivosti na symptomy úzkosti, podobná ASI, měřící obavy z fyzické, sociální a duševní neschopnosti u dětí.
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Nástroj pro inhibici chování (BII)
Časové okno: Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rodičovská míra inhibice chování dítěte, která byla stanovena jako rizikový faktor pro pozdější psychopatologii, zejména úzkost.
|
Nástup do studia, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stav léčby a důvěra rodičů
Časové okno: Nástup do studia, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Samohodnotící opatření, aby se zajistilo, že dítě nedostává zásahy zvenčí (což by je diskvalifikovalo ze studia) a aby se zjistila důvěra rodičů ve zvládání symptomů dítěte
|
Nástup do studia, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stanovisko k intervenci
Časové okno: 6 týdnů
|
Samostatně hodnotící opatření ke změření myšlenek rodin na uživatelskou přívětivost, vnímanou účinnost intervence a pravděpodobnost opětovného použití nebo doporučení ostatním
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44MH098470-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kotvy pryč
-
Primex ehfZatím nenabíráme