Családközpontú CBT készségek alkalmazás és standard önsegítő lehetőségek gyermekkori szorongás esetén
2020. augusztus 31. frissítette: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
Egy családközpontú CBT készségek alkalmazásának véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója és standard önsegítő lehetőségek a gyermekkori szorongás és a kapcsolódó állapotok kezelésére
A szorongásos zavarok a leggyakoribb pszichológiai rendellenességek közé tartoznak, amelyek gyermek- és serdülőkorban jelentkeznek.
Míg a kognitív viselkedésterápiát (CBT) a gyermekkori szorongás első vonalbeli kezelésének tekintik, jelentős akadályok maradnak a CBT és más bizonyítékokon alapuló kezelések (EBT), valamint az EBT-koncepciókon alapuló hiteles önsegítő források elérésében.
Ez a tanulmány egy család által irányított CBT-játékalkalmazást (Anchors App) értékel, amely a 6-11 éves gyermekeket és családjaikat célozza meg, és amely az adaptív CBT-alapú megküzdési készségek fejlesztésére összpontosít azok számára, akiknek szubklinikai vagy enyhe szorongása és kapcsolódó tünetei vannak. kényelmes és hordozható platform.
Az Anchors alkalmazást az önsegítő könyv vagy a várólista vezérlőelemeihez képest két formában értékeljük (normál és „szülők által támogatott”).
A technológia gyors fejlődése gazdagabb interaktív kapacitást, tartalom méretezhetőséget, testreszabhatóságot és a tartalom szélesebb körére való előfizetést tesz lehetővé, amit ez az alkalmazás kihasznál annak érdekében, hogy a gyermekgyógyászati érdekelt felek közvetlenül hozzáférjenek a CBT-készségekre.
Ha hatékonynak bizonyul, az Anchors Appnak lehetősége nyílik arra, hogy okostelefon-technológián keresztül elősegítse az EBT-koncepciók mindennapi használatba vételét, és megváltoztatja a mentális egészség megelőzése és a korai beavatkozás helyzetét a gyermekek és családok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mobiltechnológia elérhetősége (pl. okostelefon, táblagép)
- internet-hozzáférés
- Otthon beszélt angol nyelv
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy nemrégiben (az elmúlt 2 hónapban) pszichoterápiában részesülő gyermek
- Gyermek jelenleg pszichotróp gyógyszert szed
- Szülő vagy gyermek által jóváhagyott tünet 2-nél nagyobb a klinikai mérések átlagánál
- A szülők úgy érzik, hogy nem tudnak segíteni a gyermeknek a jelenlegi tünetekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1: Anchors Away
A család hozzáférést kap az alapvető Anchors Away mobilalkalmazáshoz, hogy 6 héten keresztül tesztelje.
|
Moduláris kognitív viselkedésterápia mobilalkalmazáson keresztül.
|
|
Kísérleti: 2: Parent Enhanced Anchors Away
A család hozzáférést kap a Parent Enhanced Anchors Away mobilalkalmazáshoz, hogy 6 héten át tesztelje.
|
Moduláris kognitív viselkedésterápia mobilalkalmazáson keresztül.
Az extra modulok kifejezetten a szorongó gyermekvállalással kapcsolatos szülői készségekre összpontosítanak.
|
|
Aktív összehasonlító: 3: Önsegítő e-könyv
A 3. csoport összehasonlító feltételként megkapja az Önsegítő e-könyvet (a családok a "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide" című könyv kindle változatát biztosították; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham és Cobham, 2008) .
|
A szülők elolvassák a "Segítség a szorongó gyermekednek: lépésről lépésre útmutató" című könyvet (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham és Cobham, 2008)
|
|
Nincs beavatkozás: 4: Várólista vezérlése
A 4. csoport nem kap semmilyen beavatkozást, de véletlenszerűen besorolják egy aktív vizsgálati karba a 6. héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spence Children's Anxiety Skála – Szülő/gyermek jelentés (SCAS)
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
Szülő és gyermek jelentése szorongásról 6 DSM-IV kritérium alskálával.
A jelentett szorongásszint változásának mérése ebben a 6 különböző tartományban az idő múlásával.
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASS-21
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
Szűrő a szülők általános pszichológiai szorongására a szorongást, a depressziót és a stresszt értékelő alskálákkal.
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
|
Center for Epidemiological Studies – Depressziós skála gyermekeknek (CES-DC)
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
20 tételből álló szűrés gyermekkori depresszió és pszichés szorongás ellen
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
|
Szorongásérzékenységi index – 3 (ASI-3)
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
A szülők szorongásérzékenységének (az izgalmi érzésektől való félelem) mérőszáma fizikai, szociális és kognitív területeken
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
|
Gyermek szorongásérzékenységi index (CASI)
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
A szorongásos tünetekkel szembeni érzékenység mértéke, hasonlóan az ASI-hez, amely a gyermekek fizikai, szociális és szellemi cselekvőképtelenségét méri.
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
|
Viselkedésgátló eszköz (BII)
Időkeret: Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
Szülői jelentés a gyermekek viselkedési gátlásának mértéke, amelyről megállapították, hogy a későbbi pszichopatológia, különösen a szorongás kockázati tényezője.
|
Tanulmányba lépés, 6 hét, 12 hét
|
|
A kezelés állapota és a szülők bizalma
Időkeret: Tanulmányba lépés, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
Önbevallási intézkedés annak biztosítására, hogy a gyermek ne kapjon külső beavatkozást (mivel kizárná a tanulmányból), és felmérheti a szülők bizalmát a gyermek tüneteinek kezelésében
|
Tanulmányba lépés, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
|
Vélemény a beavatkozásról
Időkeret: 6 hét
|
Önbevallási mérőszám, amely felméri a családok gondolatait a felhasználóbarátságról, a beavatkozás észlelt hatékonyságáról, valamint annak valószínűségéről, hogy újra használják vagy ajánlják másoknak.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
- Kutatásvezető: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
- Kutatásvezető: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44MH098470-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anchors Away
-
University of Alaska AnchorageBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | Alkohol fogyasztásEgyesült Államok
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; University of Alaska AnchorageBefejezveAlkohol fogyasztásÚj Zéland
-
AsutraCitruslabsBefejezve